- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06771570
Douleur postopératoire et cicatrisation des tissus périapicales
Douleur postopératoire et cicatrisation des tissus périapicaux après l'irrigation finale des nanoparticules d'argent activées par XP-Endo Finisher dans les molaires mandibulaires nécrotiques. Un essai clinique randomisé
Le succès du traitement endodontique réside dans l’élimination complète des micro-organismes capables de provoquer une infection intraradiculaire ou extraradiculaire. Pour parvenir à une éradication plus efficace de ces micro-organismes, l’instrumentation endodontique doit toujours être mise en œuvre avec une irrigation abondante, qui doit produire des effets chimiques, mécaniques et biologiques.
Les objectifs de l’irrigation canalaire sont de dissoudre les tissus pulpaires vitaux ou nécrotiques, de perturber les biofilms endodontiques, de neutraliser les endotoxines et d’éliminer la couche de frottis. L'activité antimicrobienne et la destruction du biofilm semblent être les objectifs les plus importants ciblés sur l'étiologie des infections pulpaires et périradiculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle des micro-organismes dans l'infection périradiculaire a été bien établi dans la littérature endodontique, ce qui signifie que le traitement endodontique aura un risque d'échec plus élevé si les micro-organismes persistent dans les canaux au moment de l'obturation du canal radiculaire.
De plus, les complexités anatomiques des canaux radiculaires tels que les isthmes, les nageoires, les ramifications, les canaux latéraux et les tubules dentinaires rendent la situation beaucoup plus difficile ; les bactéries hébergeant de telles zones deviennent inaccessibles aux instruments mécaniques et protégées par des résidus tissulaires, de la dentine, du sérum et des cellules mortes qui inactivent ou diminuent l'efficacité des agents antimicrobiens.
L'hypochlorite de sodium (NaOCl) est considéré comme le désinfectant le plus puissant en endodontie en raison de son excellente capacité à dissoudre les tissus vitaux et nécrotiques en plus de son activité antimicrobienne. Cependant, les irrigants intracanalaires ne sont efficaces qu’au contact de la surface et ne peuvent pas pénétrer profondément dans les surfaces en raison de barrières anatomiques. NaOCl peut pénétrer dans les tubules dentinaires de 130 μm, tandis que les bactéries peuvent pénétrer dans les tubules dentinaires de 1 000 μm.
Les nanoparticules d'argent (AgNP) peuvent également être utilisées pour la désinfection en raison de leurs propriétés antimicrobiennes optimales. Ils sont efficaces contre de nombreux micro-organismes, dont E. faecalis. Les nanomatériaux ont des dimensions de 1 à 100 nm, présentant de petites tailles, un rapport masse surface/surface élevé et une réactivité chimique accrue, la petite taille des nanoparticules offre une plus grande surface pour un petit volume de particules. Cela leur permet d'exercer une action même lorsqu'ils sont utilisés en petites quantités, l'action des AgNP diffère selon la taille, la concentration et le moment de l'application. De plus, l’effet destructeur des AgNP contre les bactéries Gram-négatives et Gram-positives augmente avec la diminution de la taille des particules.
Les nanoparticules d'argent libèrent des ions d'argent qui ont une attraction électrostatique sur les protéines soufrées, ce qui entraîne l'adhésion et la perturbation de la membrane bactérienne. Les ions d'argent peuvent également provoquer directement la dénaturation de l'ADN et des ribosomes. Les AgNP peuvent également interrompre la transduction du signal par déphosphorylation des résidus tyrosine sur les substrats peptidiques, entraînant la mort cellulaire et l'apoptose.
Cependant, des études sur des cultures cellulaires ont révélé que les AgNP sont capables d'induire une cytotoxicité dans les lignées cellulaires humaines, notamment les cellules épithéliales bronchiques humaines, les globules rouges, les macrophages, les cellules hépatiques, etc., en particulier pour celles dont la taille est supérieure à 10 nm, et la cytotoxicité des AgNP. Il a été rapporté que cela dépend de la dose, de la taille et de la durée d'exposition.
Étant donné que l'irrigant doit atteindre et perturber la matrice du biofilm dans les zones moins accessibles du système canalaire, plusieurs méthodes d'agitation et d'activation ont été proposées pour améliorer l'efficacité, notamment l'activation sonique et ultrasonique, l'irrigation par pression apicale négative, l'activation au laser et l'agitation physique à l'aide de XP. -Endo Finisseur. Plusieurs études ont montré que par rapport à l'irrigation conventionnelle, l'application de l'activation par ultrasons ou du XP-Endo Finisher améliore l'efficacité du NaOCl dans la réduction des bactéries intra-canalaires et l'élimination des biofilms de la lumière principale du canal, de la troisième surface apicale des racines et des couches peu profondes ou profondes. de la dentine radiculaire.
La douleur après un traitement canalaire est un résultat important centré sur le patient qui a été lié à la qualité de vie du patient, avec une incidence de 3 à 58 % après le traitement. Cela pourrait être associé à des blessures mécaniques et chimiques, ainsi qu’à la présence de micro-organismes dans la région périapicale. Cependant, les progrès de la science des matériaux et de la métallurgie ont amélioré la prévisibilité et l'efficacité de la prestation d'un traitement endodontique après un traitement canalaire en une ou plusieurs visites, même dans les dents présentant des pulpes nécrotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Hospital of Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients sains âgés de 20 à 40 ans sans prédilection sexuelle, qui acceptent de participer à l'étude et de signer un consentement éclairé écrit.
- Molaires mandibulaires nécrotiques asymptomatiques : non sensibles au test pulpaire thermique, sans douleur à la percussion et racine distale ayant un système canalaire de type I.
- Présence d'une radiotransparence périapicale ne dépassant pas 5 mm de diamètre, confirmée par tomodensitométrie à faisceau conique.
Critères d'exclusion :
- Patients médicalement compromis, femmes enceintes et allaitantes.
- Les patients utilisaient des médicaments tels que des analgésiques ou tout type de médicaments anti-inflammatoires ou des antibiotiques 12 heures avant l'opération.
- Dents présentant des canaux radiculaires calcifiés, des résorptions radiculaires externes ou internes, des problèmes parodontaux tels que ceux avec une mobilité supérieure au grade I ou une profondeur de poche supérieure à 5 mm.
- Dents préalablement traitées par endodontie, immatures avec apex ouvert, gravement endommagées et présentant une occlusion traumatique associée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I
Environ 16 personnes ont reçu une injection de 5 ml de NaOCl à 2,5 % en utilisant une irrigation à l'aiguille conventionnelle
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pour évaluer la douleur postopératoire, l'efficacité antimicrobienne et la cicatrisation périapicale des tissus suite à l'utilisation d'une solution de nanoparticules d'argent comme irrigation finale, en utilisant soit l'irrigation à l'aiguille conventionnelle, soit l'activation XP-Endo Finisher, dans les molaires mandibulaires nécrotiques.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe II
Environ 16 personnes ont reçu une injection de 5 ml d'AgNP en utilisant une irrigation à l'aiguille conventionnelle.
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pour évaluer la douleur postopératoire, l'efficacité antimicrobienne et la cicatrisation périapicale des tissus suite à l'utilisation d'une solution de nanoparticules d'argent comme irrigation finale, en utilisant soit l'irrigation à l'aiguille conventionnelle, soit l'activation XP-Endo Finisher, dans les molaires mandibulaires nécrotiques.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe III
Environ 16 personnes ont reçu une injection de 5 ml d'AgNP en utilisant l'activation XP-Endo Finisher.
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pour évaluer la douleur postopératoire, l'efficacité antimicrobienne et la cicatrisation périapicale des tissus suite à l'utilisation d'une solution de nanoparticules d'argent comme irrigation finale, en utilisant soit l'irrigation à l'aiguille conventionnelle, soit l'activation XP-Endo Finisher, dans les molaires mandibulaires nécrotiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 4 jours
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Après le traitement, il sera demandé aux patients d'enregistrer leur niveau de douleur sur une EVA modifiée à 4, 24, 48, 72 et 96 h.
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4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Radiographies périapicales numériques (DPR)
Délai: 12 mois
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Les patients évalués par radiographies périapicales numériques après irrigation pour évaluer la cicatrisation du tissu périapical, et confirmés par tomodensitométrie à faisceau conique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wael Hussein Kamel, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Necrotic Mandibular Molars
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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