Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte og periapical vevshelbredelse

8. januar 2025 oppdatert av: Radwa fath Ahmed

Postoperativ smerte og periapikal vevsheling etter XP-Endo Finisher-aktiverte sølvnanopartikler Sluttskylling i nekrotiske underkjevens molarer. En randomisert klinisk studie

Suksessen med endodontisk behandling kommer fra fullstendig eliminering av mikroorganismer som kan forårsake en intraradikulær eller ekstra radikulær infeksjon. For å oppnå en mer effektiv utryddelse av disse mikroorganismene, må endodontisk instrumentering alltid implementeres med rikelig vanning, som må oppnå kjemiske, mekaniske og biologiske effekter.

Målene med rotkanalsirrigasjon er å løse opp vitale eller nekrotisk massevev, forstyrre endodontiske biofilmer, nøytralisere endotoksiner og fjerne smørelaget. Antimikrobiell aktivitet og ødeleggelse av biofilm ser ut til å være de viktigste målene rettet mot etiologien til pulpa og periradikulære infeksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mikroorganismers rolle i periradikulær infeksjon er godt etablert i endodontisk litteratur, noe som indikerer at endodontisk behandling vil være plaget med en høyere sjanse for svikt hvis mikroorganismer vedvarer i kanalene på tidspunktet for rotkanalobturering.

Videre gjør anatomiske kompleksiteter av rotkanalene som isthmuser, finner, forgreninger, laterale kanaler og dentintubuli situasjonen mye vanskeligere; bakterier som huser slike områder blir utilgjengelige for mekanisk instrumentering, og beskyttet av vevsrester, dentin, serum og døde celler som inaktiverer eller reduserer effektiviteten til antimikrobielle midler.

Natriumhypokloritt (NaOCl) regnes som det mest potente desinfeksjonsmiddelet i endodonti på grunn av dets utmerkede evne til å løse opp vitale og nekrotisk vev i tillegg til dets antimikrobielle aktivitet. Imidlertid er intrakanale irriganter bare effektive når de er i kontakt med overflaten, og de kan ikke trenge dypt inn i overflatene på grunn av anatomiske barrierer. NaOCl kan trenge inn i dentintubuli med 130 μm, mens bakterier kan trenge inn i dentintubuli med 1000 μm.

Sølv nanopartikler (AgNP) kan også brukes til desinfeksjon på grunn av deres optimale antimikrobielle egenskaper. De er effektive mot mange mikroorganismer, inkludert E. faecalis. Nanomaterialer har dimensjoner på 1-100nm, med små størrelser, stort overflate/arealmasseforhold og økt kjemisk reaktivitet, den lille størrelsen på nanopartikler tilbyr et større overflateareal for et lite volum av partiklene. Dette tillater dem å utøve handling selv når de brukes i små mengder, virkningen av AgNP-er varierer i henhold til størrelse, konsentrasjon og påføringstidspunkt. Dessuten øker den drepende effekten av AgNP mot gramnegative og grampositive bakterier med avtagende partikkelstørrelse.

Sølv nanopartikler frigjør sølvioner som har en elektrostatisk tiltrekning til svovelproteiner, som resulterer i vedheft og forstyrrelse av bakteriemembranen. Sølvioner kan også forårsake denaturering av DNA og ribosomer direkte. AgNP-er kan også avbryte signaltransduksjon ved defosforylering av tyrosinrester på peptidsubstratene som fører til celledød og apoptose.

Imidlertid avslørte cellekulturstudier at AgNP-er er i stand til å indusere cytotoksisitet i humane cellelinjer, inkludert humane bronkiale epitelceller, røde blodceller, makrofager, leverceller, etc., spesielt for de med størrelser over 10 nm, og cytotoksisiteten til AgNP-er. har blitt rapportert å være avhengig av dose, størrelse og eksponeringstid.

Siden irrigeringsmiddel trenger å nå og forstyrre biofilmmatrisen i mindre tilgjengelige områder av rotkanalsystemet, har flere agitasjons- og aktiveringsmetoder blitt foreslått for å forbedre effektiviteten, inkludert sonisk og ultralydaktivering, irrigasjon med negativt apikalt trykk, laseraktivering og fysisk agitasjon ved bruk av XP -Endo Finisher. Flere studier har vist at sammenlignet med konvensjonell vanning, øker bruken av ultralydaktivering eller XP-Endo Finisher effekten av NaOCl for å redusere intrakanalbakterier og fjerne biofilmer fra hovedkanalens lumen, den apikale tredje rotoverflaten og grunne eller dype lag av rotdentin.

Smerter etter rotfyllingsbehandling er et viktig pasientsentrert resultat som har vært relatert til pasientens livskvalitet, med en forekomst på 3-58 % etter behandling. Det kan være assosiert med mekaniske og kjemiske skader, sammen med tilstedeværelsen av mikroorganismer i den periapikale regionen. Fremskritt innen materialvitenskap og metallurgi har imidlertid forbedret forutsigbarheten og effektiviteten ved å levere endodontisk behandling enten etter enkelt-besøk eller multiple-vis-rotbehandling, selv i tenner med nekrotisk pulpa.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Hospital of Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske pasienter mellom aldersgruppen 20 og 40 år uten sex forkjærlighet, som samtykker i å delta i studien og signere et skriftlig informert samtykke.
  • Asymptomatiske nekrotiske underkjevens jeksler: reagerer ikke på termisk pulpatesting, uten smerter ved perkusjon, og distal rot med type I rotkanalsystem.
  • Tilstedeværelse av periapikal radiolucens som ikke overstiger 5 mm i diameter, bekreftet med kjeglestråledatatomografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte pasienter, gravide og ammende kvinner.
  • Pasientene brukte medisiner som analgetika eller noen form for antiinflammatoriske legemidler, eller antibiotika 12 timer før operasjonen.
  • Tenner med forkalkede rotkanaler, eksterne eller indre rotresorpsjoner, periodontale problemer som de med mobilitet større enn grad I, eller lommedybde over 5 mm.
  • Tidligere endodontisk behandlede tenner, umodne med åpen apex, alvorlig skade og de med tilhørende traumatisk okklusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Omtrent 16 personer injisert med 5 ml 2,5 % NaOCl ved bruk av konvensjonell nålskylling
for å evaluere postoperativ smerte, antimikrobiell effektivitet og periapikal vevsheling etter bruk av sølvnano-partikler-oppløsning som en endelig vanning, ved bruk av enten konvensjonell nålskylling eller XP-Endo Finisher-aktivering, i nekrotiske underkjevens molar tenner.
Andre navn:
  • konvensjonell nålvanning
Aktiv komparator: Gruppe II
Omtrent 16 personer injisert med 5 ml AgNP ved bruk av konvensjonell nålskylling.
for å evaluere postoperativ smerte, antimikrobiell effektivitet og periapikal vevsheling etter bruk av sølvnano-partikler-oppløsning som en endelig vanning, ved bruk av enten konvensjonell nålskylling eller XP-Endo Finisher-aktivering, i nekrotiske underkjevens molar tenner.
Andre navn:
  • konvensjonell nålvanning
Aktiv komparator: Gruppe III
Omtrent 16 personer injisert med 5 ml AgNP ved bruk av XP-Endo Finisher-aktivering.
for å evaluere postoperativ smerte, antimikrobiell effektivitet og periapikal vevsheling etter bruk av sølvnano-partikler-oppløsning som en endelig vanning, ved bruk av enten konvensjonell nålskylling eller XP-Endo Finisher-aktivering, i nekrotiske underkjevens molar tenner.
Andre navn:
  • konvensjonell nålvanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 4 dager
Etter behandlingen vil pasientene bli bedt om å registrere smertenivået på en modifisert VAS ved 4, 24, 48, 72 og 96 timer.
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digitale periapikale røntgenbilder (DPR)
Tidsramme: 12 måneder
Pasientene ble evaluert med digitale periapikale røntgenbilder etter irrigasjon for å vurdere periapikale vevshelbredelse, og bekreftet med kjeglestråledatatomografiskanninger
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Wael Hussein Kamel, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Necrotic Mandibular Molars

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere