- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06771570
수술 후 통증 및 치근단 조직 치유
괴사성 하악 어금니에서 XP-Endo Finisher 활성화 은나노입자 최종 세척 후 수술 후 통증 및 치근단 조직 치유. 무작위 임상 시험
근관치료의 성공은 근관 내 또는 근외 감염을 일으킬 수 있는 미생물을 완전히 제거하는 데서 비롯됩니다. 이러한 미생물을 보다 효과적으로 박멸하기 위해서는 항상 풍부한 관개를 통해 근관치료 기구를 사용해야 하며, 이는 화학적, 기계적, 생물학적 효과를 달성해야 합니다.
근관 세척의 목적은 필수 또는 괴사성 치수 조직을 용해하고, 근관 생물막을 파괴하고, 내독소를 중화하고 도말층을 제거하는 것입니다. 항균 활성 및 생물막 파괴는 치수 및 근관 주위 감염의 병인을 목표로 하는 가장 중요한 목표인 것으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
치근관 감염에서 미생물의 역할은 근관치료 문헌에서 잘 확립되어 있으며, 이는 근관 폐쇄 시 근관 내에 미생물이 남아 있으면 근관 치료에 실패할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
더욱이, 협부, 지느러미, 분지, 측관 및 상아세관과 같은 근관의 해부학적 복잡성으로 인해 상황이 훨씬 더 어려워집니다. 이러한 영역이 있는 박테리아는 기계적 장비에 접근할 수 없게 되며 항균제의 효율성을 비활성화하거나 감소시키는 조직 잔류물, 상아질, 혈청 및 죽은 세포에 의해 보호됩니다.
차아염소산나트륨(NaOCl)은 항균 활성 외에도 필수 조직과 괴사 조직을 용해시키는 탁월한 능력으로 인해 근관 치료에서 가장 강력한 소독제로 간주됩니다. 그러나 근관 내 세척제는 표면과 접촉할 때만 효과적이며 해부학적 장벽으로 인해 표면 깊숙이 침투할 수 없습니다. NaOCl은 상아세관에 130μm까지 침투할 수 있는 반면, 박테리아는 상아세관에 1000μm까지 침투할 수 있습니다.
은나노입자(AgNP)는 최적의 항균 특성으로 인해 소독에도 사용할 수 있습니다. 이는 E.faecalis를 포함한 많은 미생물에 대해 효과적입니다. 나노물질은 1~100nm의 크기를 가지며 작은 크기, 큰 표면적/면적 질량 비율 및 증가된 화학 반응성을 나타내며, 작은 크기의 나노입자는 작은 부피의 입자에 대해 더 큰 표면적을 제공합니다. 이를 통해 소량을 사용해도 작용을 발휘할 수 있으며, AgNP의 작용은 크기, 농도, 적용 시간에 따라 다릅니다. 더욱이 그람 음성균과 그람양성균에 대한 AgNP의 사멸 효과는 입자 크기가 감소함에 따라 증가합니다.
은 나노 입자는 황 단백질에 정전기적 인력을 갖는 은 이온을 방출하여 박테리아 막의 부착 및 파괴를 초래하며, 은 이온은 DNA와 리보솜의 변성을 직접 일으킬 수도 있습니다. AgNP는 또한 펩타이드 기질의 티로신 잔기를 탈인산화하여 신호 전달을 방해하여 세포 사멸과 세포사멸을 일으킬 수 있습니다.
그러나 세포 배양 연구에 따르면 AgNP는 인간 기관지 상피 세포, 적혈구, 대식세포, 간 세포 등을 포함한 인간 세포주, 특히 크기가 10 nm 이상인 세포주에서 세포 독성을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다. 복용량, 크기 및 노출 시간에 따라 달라지는 것으로 보고되었습니다.
세척제는 근관 시스템의 접근하기 어려운 영역에 도달하여 생물막 매트릭스를 파괴해야 하기 때문에 음파 및 초음파 활성화, 음압 근단압 세척, 레이저 활성화 및 XP를 사용한 물리적 교반을 포함하여 효능을 향상시키기 위한 여러 교반 및 활성화 방법이 제안되었습니다. -엔도 피니셔. 여러 연구에 따르면 기존 세척과 비교하여 초음파 활성화 또는 XP-Endo Finisher를 적용하면 근관 내 박테리아를 줄이고 주 근관 내강, 근단 세 번째 뿌리 표면 및 얕은 층 또는 깊은 층에서 생물막을 제거하는 NaOCl의 효능이 향상되는 것으로 나타났습니다. 뿌리 상아질의.
근관 치료 후 통증은 환자 중심의 중요한 결과로 환자의 삶의 질과 관련이 있으며 치료 후 3~58%의 발생률을 보입니다. 이는 치근단 부위의 미생물 존재와 함께 기계적, 화학적 손상과 관련될 수 있습니다. 그러나 재료 과학 및 야금학의 발전으로 일회 방문 또는 다회 방문 근관 치료 후 근관 치료 제공의 예측 가능성과 효율성이 향상되었으며, 괴사 치수가 있는 치아에서도 마찬가지입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Hospital of Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별에 대한 선호가 없는 20~40세의 건강한 환자로서 연구에 참여하고 서면 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
- 무증상 괴사성 하악 대구치: 열 치수 테스트에 반응하지 않고 타진 시 통증이 없으며 원위 치근에는 유형 I 근관 시스템이 있습니다.
- 직경 5mm를 초과하지 않는 치근단 방사선투과성의 존재, 콘빔 컴퓨터 단층촬영 스캔으로 확인됨.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자, 임신 및 수유 중인 여성.
- 환자들은 수술 12시간 전부터 진통제, 항염증제, 항생제 등의 약물을 복용하고 있었습니다.
- 석회화된 근관이 있는 치아, 외부 또는 내부 뿌리 흡수, Grade I 이상의 이동성을 갖는 치주 문제 또는 포켓 깊이가 5mm를 초과하는 치아.
- 이전에 근관 치료를 받은 치아, 치근단이 열려 있고 미성숙한 치아, 심각한 손상 및 외상성 교합이 있는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I
약 16명에게 기존 바늘 관주법을 사용하여 2.5% NaOCl 5ml를 주입했습니다.
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괴사된 하악 대구치에서 기존 바늘 세척 또는 XP-Endo Finisher 활성화를 사용하여 최종 세척으로 은나노 입자 용액을 사용한 후 수술 후 통증, 항균 효율성 및 치근단 조직 치유를 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II
약 16명에게 기존 바늘 관개법을 사용하여 5ml AgNP를 주입했습니다.
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괴사된 하악 대구치에서 기존 바늘 세척 또는 XP-Endo Finisher 활성화를 사용하여 최종 세척으로 은나노 입자 용액을 사용한 후 수술 후 통증, 항균 효율성 및 치근단 조직 치유를 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 III
XP-Endo Finisher 활성화를 사용하여 약 16명에게 5ml AgNP를 주입했습니다.
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괴사된 하악 대구치에서 기존 바늘 세척 또는 XP-Endo Finisher 활성화를 사용하여 최종 세척으로 은나노 입자 용액을 사용한 후 수술 후 통증, 항균 효율성 및 치근단 조직 치유를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 4일
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치료 후 환자는 4, 24, 48, 72 및 96시간에 수정된 VAS에 통증 수준을 기록하도록 요청받습니다.
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4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 치근단 방사선 사진(DPR)
기간: 12개월
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치근단 조직 치유를 평가하기 위해 세척 후 디지털 치근단 방사선 사진으로 평가하고 콘빔 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 환자
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wael Hussein Kamel, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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