Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dolor posoperatorio y curación del tejido periapical

8 de enero de 2025 actualizado por: Radwa fath Ahmed

Dolor posoperatorio y curación del tejido periapical después de la irrigación final con nanopartículas de plata activadas XP-Endo Finisher en molares mandibulares necróticos. Un ensayo clínico aleatorizado

El éxito del tratamiento endodóntico deriva de la eliminación completa de los microorganismos capaces de provocar una infección intrarradicular o extrarradicular. Para lograr una erradicación más efectiva de estos microorganismos, la instrumentación endodóntica siempre debe implementarse con abundante irrigación, la cual tiene que lograr efectos químicos, mecánicos y biológicos.

Los objetivos de la irrigación del conducto radicular son disolver los tejidos pulpares vitales o necróticos, alterar las biopelículas endodónticas, neutralizar las endotoxinas y eliminar la capa de barrillo. La actividad antimicrobiana y la destrucción de biopelículas parecen ser los objetivos más importantes dirigidos a la etiología de las infecciones pulpares y perirradiculares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El papel de los microorganismos en la infección perirradicular ha sido bien establecido en la literatura endodóntica, lo que significa que el tratamiento endodóntico tendrá una mayor probabilidad de fallar si los microorganismos persisten en los conductos en el momento de la obturación del conducto radicular.

Además, las complejidades anatómicas de los conductos radiculares como istmos, aletas, ramificaciones, conductos laterales y túbulos dentinarios hacen la situación mucho más difícil; las bacterias que albergan dichas áreas se vuelven inaccesibles a la instrumentación mecánica y quedan protegidas por residuos de tejido, dentina, suero y células muertas que inactivan o disminuyen la eficacia de los agentes antimicrobianos.

El hipoclorito de sodio (NaOCl) se considera el desinfectante más potente en endodoncia debido a su excelente capacidad para disolver tejidos vitales y necróticos, además de su actividad antimicrobiana. Sin embargo, los irrigantes intracanal sólo son eficaces cuando están en contacto con la superficie y no pueden penetrar profundamente en las superficies debido a las barreras anatómicas. El NaOCl puede penetrar hasta 130 μm en los túbulos dentinarios, mientras que las bacterias pueden penetrar hasta 1000 μm en los túbulos dentinarios.

Las nanopartículas de plata (AgNP) también se pueden utilizar para la desinfección debido a sus propiedades antimicrobianas óptimas. Son eficaces contra muchos microorganismos, incluido E. faecalis. Los nanomateriales tienen dimensiones de 1 a 100 nm, presentan tamaños pequeños, gran relación masa superficie/área y mayor reactividad química, el pequeño tamaño de las nanopartículas ofrece una mayor superficie para un pequeño volumen de partículas. Esto les permite ejercer acción incluso cuando se usan en pequeñas cantidades; la acción de las AgNP difiere según el tamaño, la concentración y el tiempo de aplicación. Además, el efecto letal de las AgNP contra bacterias gramnegativas y grampositivas aumenta al disminuir el tamaño de las partículas.

Las nanopartículas de plata liberan iones de plata que tienen una atracción electrostática hacia las proteínas de azufre, lo que resulta en la adherencia y alteración de la membrana bacteriana. Los iones de plata también pueden causar la desnaturalización directa del ADN y los ribosomas. Las AgNP también pueden interrumpir la transducción de señales mediante la desfosforilación de residuos de tirosina en los sustratos peptídicos, lo que conduce a la muerte celular y la apoptosis.

Sin embargo, los estudios de cultivos celulares revelaron que las AgNP son capaces de inducir citotoxicidad en líneas celulares humanas, incluidas células epiteliales bronquiales humanas, glóbulos rojos, macrófagos, células hepáticas, etc., particularmente para aquellas con tamaños superiores a 10 nm, y la citotoxicidad de las AgNP. Se ha informado que depende de la dosis, el tamaño y el tiempo de exposición.

Dado que el irrigante necesita alcanzar y alterar la matriz de biopelícula en áreas menos accesibles del sistema de conductos radiculares, se han propuesto varios métodos de agitación y activación para mejorar la eficacia, incluida la activación sónica y ultrasónica, la irrigación con presión apical negativa, la activación con láser y la agitación física con XP. -Endo Finisher. Varios estudios han demostrado que, en comparación con la irrigación convencional, la aplicación de activación ultrasónica o XP-Endo Finisher mejora la eficacia del NaOCl para reducir las bacterias intracanal y eliminar las biopelículas de la luz del canal principal, la superficie apical de la tercera raíz y las capas superficiales o profundas. de la dentina radicular.

El dolor después del tratamiento de conducto es un resultado importante centrado en el paciente que se ha relacionado con la calidad de vida del paciente, con una incidencia del 3 al 58% después del tratamiento. Podría estar asociado a lesiones mecánicas y químicas, junto con la presencia de microorganismos en la región periapical. Sin embargo, los avances en la ciencia de los materiales y la metalurgia han mejorado la previsibilidad y la eficiencia de la administración del tratamiento de endodoncia, ya sea después de un tratamiento de conducto en una sola visita o en varias visitas, incluso en dientes con pulpas necróticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Hospital of Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanos entre 20 y 40 años sin predilección por sexo, que acepten participar en el estudio y firmar un consentimiento informado por escrito.
  • Molares mandibulares necróticos asintomáticos: no responden a la prueba pulpar térmica, sin dolor a la percusión y la raíz distal tiene un sistema de conductos radiculares tipo I.
  • Presencia de radiolucidez periapical que no excede los 5 mm de diámetro, confirmada con tomografía computarizada de haz cónico.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos, mujeres embarazadas y lactantes.
  • Los pacientes estaban usando medicación como analgésicos o cualquier tipo de antiinflamatorio, o antibióticos 12 h preoperatoriamente.
  • Dientes con conductos radiculares calcificados, reabsorciones radiculares externas o internas, problemas periodontales como aquellos con movilidad mayor al Grado I, o profundidad de bolsa superior a 5 mm.
  • Dientes previamente tratados endodónticamente, inmaduros con ápice abierto, daños severos y que tengan oclusión traumática asociada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo yo
Aproximadamente 16 personas inyectaron 5 ml de NaOCl al 2,5% mediante irrigación con aguja convencional.
evaluar el dolor posoperatorio, la eficacia antimicrobiana y la curación del tejido periapical después del uso de una solución de nanopartículas de plata como irrigación final, utilizando irrigación con aguja convencional o activación XP-Endo Finisher, en molares mandibulares necróticos.
Otros nombres:
  • irrigación con aguja convencional
Comparador activo: Grupo II
Aproximadamente 16 personas inyectaron 5 ml de AgNP mediante irrigación con aguja convencional.
evaluar el dolor posoperatorio, la eficacia antimicrobiana y la curación del tejido periapical después del uso de una solución de nanopartículas de plata como irrigación final, utilizando irrigación con aguja convencional o activación XP-Endo Finisher, en molares mandibulares necróticos.
Otros nombres:
  • irrigación con aguja convencional
Comparador activo: Grupo III
Aproximadamente 16 personas inyectaron 5 ml de AgNP mediante la activación de XP-Endo Finisher.
evaluar el dolor posoperatorio, la eficacia antimicrobiana y la curación del tejido periapical después del uso de una solución de nanopartículas de plata como irrigación final, utilizando irrigación con aguja convencional o activación XP-Endo Finisher, en molares mandibulares necróticos.
Otros nombres:
  • irrigación con aguja convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 dias
Después del tratamiento, se pedirá a los pacientes que registren su nivel de dolor en una EVA modificada a las 4, 24, 48, 72 y 96 h.
4 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Radiografías periapicales digitales (DPR)
Periodo de tiempo: 12 meses
Los pacientes evaluados mediante radiografías periapicales digitales después de la irrigación para evaluar la curación del tejido periapical y confirmados con tomografía computarizada de haz cónico.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Wael Hussein Kamel, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Necrotic Mandibular Molars

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir