- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06771570
Dolor posoperatorio y curación del tejido periapical
Dolor posoperatorio y curación del tejido periapical después de la irrigación final con nanopartículas de plata activadas XP-Endo Finisher en molares mandibulares necróticos. Un ensayo clínico aleatorizado
El éxito del tratamiento endodóntico deriva de la eliminación completa de los microorganismos capaces de provocar una infección intrarradicular o extrarradicular. Para lograr una erradicación más efectiva de estos microorganismos, la instrumentación endodóntica siempre debe implementarse con abundante irrigación, la cual tiene que lograr efectos químicos, mecánicos y biológicos.
Los objetivos de la irrigación del conducto radicular son disolver los tejidos pulpares vitales o necróticos, alterar las biopelículas endodónticas, neutralizar las endotoxinas y eliminar la capa de barrillo. La actividad antimicrobiana y la destrucción de biopelículas parecen ser los objetivos más importantes dirigidos a la etiología de las infecciones pulpares y perirradiculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel de los microorganismos en la infección perirradicular ha sido bien establecido en la literatura endodóntica, lo que significa que el tratamiento endodóntico tendrá una mayor probabilidad de fallar si los microorganismos persisten en los conductos en el momento de la obturación del conducto radicular.
Además, las complejidades anatómicas de los conductos radiculares como istmos, aletas, ramificaciones, conductos laterales y túbulos dentinarios hacen la situación mucho más difícil; las bacterias que albergan dichas áreas se vuelven inaccesibles a la instrumentación mecánica y quedan protegidas por residuos de tejido, dentina, suero y células muertas que inactivan o disminuyen la eficacia de los agentes antimicrobianos.
El hipoclorito de sodio (NaOCl) se considera el desinfectante más potente en endodoncia debido a su excelente capacidad para disolver tejidos vitales y necróticos, además de su actividad antimicrobiana. Sin embargo, los irrigantes intracanal sólo son eficaces cuando están en contacto con la superficie y no pueden penetrar profundamente en las superficies debido a las barreras anatómicas. El NaOCl puede penetrar hasta 130 μm en los túbulos dentinarios, mientras que las bacterias pueden penetrar hasta 1000 μm en los túbulos dentinarios.
Las nanopartículas de plata (AgNP) también se pueden utilizar para la desinfección debido a sus propiedades antimicrobianas óptimas. Son eficaces contra muchos microorganismos, incluido E. faecalis. Los nanomateriales tienen dimensiones de 1 a 100 nm, presentan tamaños pequeños, gran relación masa superficie/área y mayor reactividad química, el pequeño tamaño de las nanopartículas ofrece una mayor superficie para un pequeño volumen de partículas. Esto les permite ejercer acción incluso cuando se usan en pequeñas cantidades; la acción de las AgNP difiere según el tamaño, la concentración y el tiempo de aplicación. Además, el efecto letal de las AgNP contra bacterias gramnegativas y grampositivas aumenta al disminuir el tamaño de las partículas.
Las nanopartículas de plata liberan iones de plata que tienen una atracción electrostática hacia las proteínas de azufre, lo que resulta en la adherencia y alteración de la membrana bacteriana. Los iones de plata también pueden causar la desnaturalización directa del ADN y los ribosomas. Las AgNP también pueden interrumpir la transducción de señales mediante la desfosforilación de residuos de tirosina en los sustratos peptídicos, lo que conduce a la muerte celular y la apoptosis.
Sin embargo, los estudios de cultivos celulares revelaron que las AgNP son capaces de inducir citotoxicidad en líneas celulares humanas, incluidas células epiteliales bronquiales humanas, glóbulos rojos, macrófagos, células hepáticas, etc., particularmente para aquellas con tamaños superiores a 10 nm, y la citotoxicidad de las AgNP. Se ha informado que depende de la dosis, el tamaño y el tiempo de exposición.
Dado que el irrigante necesita alcanzar y alterar la matriz de biopelícula en áreas menos accesibles del sistema de conductos radiculares, se han propuesto varios métodos de agitación y activación para mejorar la eficacia, incluida la activación sónica y ultrasónica, la irrigación con presión apical negativa, la activación con láser y la agitación física con XP. -Endo Finisher. Varios estudios han demostrado que, en comparación con la irrigación convencional, la aplicación de activación ultrasónica o XP-Endo Finisher mejora la eficacia del NaOCl para reducir las bacterias intracanal y eliminar las biopelículas de la luz del canal principal, la superficie apical de la tercera raíz y las capas superficiales o profundas. de la dentina radicular.
El dolor después del tratamiento de conducto es un resultado importante centrado en el paciente que se ha relacionado con la calidad de vida del paciente, con una incidencia del 3 al 58% después del tratamiento. Podría estar asociado a lesiones mecánicas y químicas, junto con la presencia de microorganismos en la región periapical. Sin embargo, los avances en la ciencia de los materiales y la metalurgia han mejorado la previsibilidad y la eficiencia de la administración del tratamiento de endodoncia, ya sea después de un tratamiento de conducto en una sola visita o en varias visitas, incluso en dientes con pulpas necróticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Hospital of Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos entre 20 y 40 años sin predilección por sexo, que acepten participar en el estudio y firmar un consentimiento informado por escrito.
- Molares mandibulares necróticos asintomáticos: no responden a la prueba pulpar térmica, sin dolor a la percusión y la raíz distal tiene un sistema de conductos radiculares tipo I.
- Presencia de radiolucidez periapical que no excede los 5 mm de diámetro, confirmada con tomografía computarizada de haz cónico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos, mujeres embarazadas y lactantes.
- Los pacientes estaban usando medicación como analgésicos o cualquier tipo de antiinflamatorio, o antibióticos 12 h preoperatoriamente.
- Dientes con conductos radiculares calcificados, reabsorciones radiculares externas o internas, problemas periodontales como aquellos con movilidad mayor al Grado I, o profundidad de bolsa superior a 5 mm.
- Dientes previamente tratados endodónticamente, inmaduros con ápice abierto, daños severos y que tengan oclusión traumática asociada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo yo
Aproximadamente 16 personas inyectaron 5 ml de NaOCl al 2,5% mediante irrigación con aguja convencional.
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evaluar el dolor posoperatorio, la eficacia antimicrobiana y la curación del tejido periapical después del uso de una solución de nanopartículas de plata como irrigación final, utilizando irrigación con aguja convencional o activación XP-Endo Finisher, en molares mandibulares necróticos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo II
Aproximadamente 16 personas inyectaron 5 ml de AgNP mediante irrigación con aguja convencional.
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evaluar el dolor posoperatorio, la eficacia antimicrobiana y la curación del tejido periapical después del uso de una solución de nanopartículas de plata como irrigación final, utilizando irrigación con aguja convencional o activación XP-Endo Finisher, en molares mandibulares necróticos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo III
Aproximadamente 16 personas inyectaron 5 ml de AgNP mediante la activación de XP-Endo Finisher.
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evaluar el dolor posoperatorio, la eficacia antimicrobiana y la curación del tejido periapical después del uso de una solución de nanopartículas de plata como irrigación final, utilizando irrigación con aguja convencional o activación XP-Endo Finisher, en molares mandibulares necróticos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 dias
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Después del tratamiento, se pedirá a los pacientes que registren su nivel de dolor en una EVA modificada a las 4, 24, 48, 72 y 96 h.
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiografías periapicales digitales (DPR)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los pacientes evaluados mediante radiografías periapicales digitales después de la irrigación para evaluar la curación del tejido periapical y confirmados con tomografía computarizada de haz cónico.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wael Hussein Kamel, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Necrotic Mandibular Molars
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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