S-ICD 移植中の PRAETORIAN スコアの術中評価 (SUSTAIN S-ICD)
2025年7月3日 更新者：Universitätsklinikum Köln
皮下 ICD 移植中の PRAETORIAN スコアの術中非透視評価の実現可能性: パイロット研究
PRAETORIAN スコアは、皮下 ICD 埋め込みにおける除細動テストの成功を予測するための確立されたツールですが、胸部 X 線を使用して手順後にのみ計算できます。
このパイロット研究は、術中に PRAETORIAN スコアを決定する実現可能性を評価することを目的としています。
私たちは、植込み手術中にリードから胸骨までの距離と発電機の位置を正確に測定できるかどうかを評価し、除細動検査の前にリスク層別化が可能になる可能性があります。
S-ICD 移植が予定されている連続 10 人の患者が登録されます。
この研究には標準的な移植手順から逸脱するものはなく、初日の標準的な術後胸部 X 線以上の追跡調査は必要ありません。
このアプローチが成功すれば、除細動検査前に高リスク患者を特定することで、植込みの安全性を向上できる可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
PRAETORIAN スコアは、皮下 ICD 埋め込みにおける除細動テストの成功を予測するための確立されたツールですが、胸部 X 線を使用して手順後にのみ計算できます。
このパイロット研究は、術中に PRAETORIAN スコアを決定する実現可能性を評価することを目的としています。
このパイロット研究では、非透視手段を使用した手動測定によって、埋め込み手順中にリードから胸骨までの距離とジェネレーターの位置を正確に測定できるかどうかを評価します。
これにより、術中の除細動検査の前にリスクの階層化が可能になる可能性があります。
S-ICD 移植が予定されている連続 10 人の患者が登録されます。
この研究には標準的な移植手順から逸脱するものはなく、初日の標準的な術後胸部 X 線以上の追跡調査は必要ありません。
このアプローチが成功すれば、除細動検査前に高リスク患者を特定することで、植込みの安全性を向上できる可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jakob Luker, MD
- 電話番号：+4947832396
- メール：jakob.luker@uk-koeln.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jonas Worman, MD
- 電話番号：+4947832396
- メール：jonas.worman@uk-koeln.de
研究場所
-
-
-
Cologne、ドイツ、50823
- 募集
- University Hospital Cologne
-
主任研究者：
- Jakob Luker, MD
-
コンタクト：
- Jakob Luker, MD
- 電話番号：+4947832396
- メール：jakob.luker@uk-koeln.de
-
コンタクト：
- Jonas Worman, MD
- メール：jones.worman@uk-koeln.de
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、ドイツ、50937
- まだ募集していません
- University Hospital Cologne
-
コンタクト：
- Jakob Luker, MD
- 電話番号：+4947832396
- メール：jakob.lueker@uk-koeln.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 当院で S-ICD 移植を希望する患者が連続して来院
除外基準:
- 患者が同意できない。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：S-ICD移植
患者には、標準的な臨床診療に従ってS-ICDが埋め込まれています。
1）理想的なリードとデバイスの位置は、新しいUSメソッドを使用して決定されます。
0.5 cmを超える偏差は、大幅な偏差としてカウントされます。
2）術中のプラエトリアンスコアは、追加の術中測定に基づいて計算されます。
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術中 PRAETORIAN Score は追加の測定値に基づいて計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プレトリアン
時間枠：デバイスの埋め込みから 1 日後、胸部 X 線検査が可能になった時点
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術中の PRAETORIAN スコアは通常の PRAETORIAN スコアと相関しています
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デバイスの埋め込みから 1 日後、胸部 X 線検査が可能になった時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月3日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。