早期がん患者向けの無制限支払いプログラムのパイロット: PAYMENT トライアル
2026年9月2日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
無制限の現金（PAYMENT）パイロット研究を通じて早期がん患者の経済的逆境を防ぐ
この臨床試験は、経済的不安を抱える早期がん患者の経済的および臨床的転帰を改善するために、無制限の現金支払いプログラムを利用できるかどうかを研究するものです。
がんの診断は経済的に悪い結果をもたらす可能性があり、がんの治療費は高額な医療債務や患者と家族の経済的困難につながる可能性があります。
がん治療中の経済的困難は、生活の質の低下、治療コンプライアンスの低下、病院ベースのケアのより積極的な利用、生存率の低下などの有害な結果と関連しています。
新たにがんと診断された患者は経済的な不安を抱えており、仕事を続けて収入を維持したり、家族を養ったり、家賃を払ったりするために、治療を完全に回避する場合があります。
無制限の現金支払いプログラムでは、月に 1 回、事前にロードされたキャッシュ カードが患者に提供されます。
患者はカードの支払いに何を使用するかを選択でき、食費、家賃、光熱費などが含まれる場合があります。
これにより、患者に一定期間の収入が保証され、貧困に陥るのを防ぎ、経済的および臨床的転帰を改善できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM A: 患者は、1 か月に 1 回、3 か月間、事前にチャージされた 1000 ドルのキャッシュ カードを受け取ります。
ARM B: 患者は、月に 1 回、3 か月間、事前にチャージされた 100 ドルのキャッシュ カードを受け取ります。
研究介入の完了後、患者はランダム化後 3 か月および 6 か月追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ari Bell-Brown
- 電話番号：206-667-7624
- メール：abellbro@fredhutch.org
研究場所
-
-
Washington
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- まだ募集していません
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
主任研究者：
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Longview、Washington、アメリカ、98632
- 募集
- PeaceHealth St. John Medical Center
-
主任研究者：
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98664
- 募集
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
主任研究者：
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18
- 英語を理解する能力
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること。 法的に権限を与えられた代表者は、研究参加者に代わって署名し、インフォームドコンセントを与えることができます。
- 非転移性または早期固形腫瘍が治癒目的でネオアジュバント、アジュバント、または根治的な治療を受けている、または受ける予定が変更されてから90日以内。 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) 0-2
- PeaceHealth (サウスウエスト メディカル センターまたはセント ジョーズ) の現在のがん患者
- 現在のメディケイド登録者ではありません
- ホスピスに登録されていない
- 財政的脆弱性については肯定的な検査が行われる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム A (高額の支払い予定)
患者は、月に 1 回、3 か月間、事前にチャージされた 1000 ドルのキャッシュ カードを受け取ります。
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補助研究
補助研究
補助研究
1000ドルのプリロードされたキャッシュカードを受け取る
他の名前：
100 ドルのプリロード済みキャッシュ カードを受け取る
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム B (支払スケジュールが低い)
患者は、月に 1 回、3 か月間、事前にチャージされた 100 ドルのキャッシュ カードを受け取ります。
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補助研究
補助研究
補助研究
1000ドルのプリロードされたキャッシュカードを受け取る
他の名前：
100 ドルのプリロード済みキャッシュ カードを受け取る
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者登録
時間枠：最長1年
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実現可能性は、参加者の登録率 (登録率とアプローチの [対] の割合) によって測定されます。
この研究は、アプローチを受けた患者の60％以上が登録すれば実施可能とみなされる。
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最長1年
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患者数が 20 人になるまでの時間
時間枠：最長1年
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実現可能性は、20 人の患者が数か月で増加するかどうかによって判断されます。
6 か月までに収益が達成されれば、研究は実現可能であるとみなされる。
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最長1年
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中退率
時間枠：最長1年
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実現可能性は、学習期間中の中退によって測定されます。
この研究は、脱落者が20％未満であれば実施可能とみなされる。
ドロップアウト率 20% を 95% 信頼区間 +/- 18% 以内で推定できるようになります。
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最長1年
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調査完了率
時間枠：最長1年
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実現可能性は調査の完了率によって評価されます。
調査完了率が 90% 以上であれば、調査は実施可能であるとみなされます。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経済的困難
時間枠：ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
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患者が以下のうち 1 つ以上を自己申告しているかどうかを評価します: 新たな借金 (ベースラインと比較して)、20% 以上の収入減少、がん治療費を支払うための家族/友人からのローン、主要な住宅の売却/借り換え、2 つ以上家賃や住宅ローンの支払いを数カ月滞納したり、立ち退きをしたり。
観察された調査完了率と各エンドポイントの発生率に基づいて、経済的困難を評価する方法 (例: 調査ではなく信用報告書の使用) またはエンドポイント自体を調整する場合があります。
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ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
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治療不遵守
時間枠：ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
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患者が投薬をスキップした、または投薬をスキップしなかったと自己申告したかどうか、またはコストを懸念して推奨された治療法を拒否/拒否したかどうかを評価します。
研究助手が取得した電子医療記録のデータを使用した、治療完了と治療/予約の欠席の証拠。
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ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
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計画外の救急外来 (ED)/入院
時間枠：ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
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救急外来受診および入院のすべての事例（来院理由を含む）は患者の医療記録から抽出されます。
研究チームは、来院を予期されたもの（化学療法または計画された処置のため）と予期せぬもの（合併症または治療の副作用）に分類します。
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ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
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食糧と住居の不安
時間枠：ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
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メディケアおよびメディケイド サービス センターによる 10 項目の健康関連の社会的ニーズ スクリーニング ツールの項目 1 ～ 4 を使用して評価されます。
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ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
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生活の質
時間枠：ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
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ヨーロッパの生活の質の 5 次元指数 (スコアは 0 ～ 100) の複合スコアを使用して評価されます。
米国のがん集団においては、スコアの 6 ポイントの変化は臨床的に意味があると考えられます。
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ベースライン、無作為化後 3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Veena Shankaran, MD、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG1124982
- UG1CA189974 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2024-10341 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。