Een proefprogramma voor onbeperkte betalingen voor kankerpatiënten in een vroeg stadium: de PAYMENT-proef
2 september 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Het voorkomen van financiële tegenslagen bij kankerpatiënten in een vroeg stadium door middel van een pilotstudie met onbeperkt contant geld (BETALING).
Deze klinische proef onderzoekt of een programma voor onbeperkte contante betalingen kan worden gebruikt om de financiële en klinische resultaten te verbeteren bij kankerpatiënten in een vroeg stadium met financiële zorgen.
Een diagnose van kanker kan slechte financiële resultaten hebben, en de kosten van de kankerbehandeling kunnen leiden tot hoge medische schulden en financiële ontberingen voor de patiënt en zijn gezin.
Financiële ontberingen tijdens de behandeling van kanker worden in verband gebracht met nadelige resultaten, waaronder een slechtere levenskwaliteit, lagere therapietrouw, agressiever gebruik van ziekenhuiszorg en een slechtere overleving.
Nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten met financiële zorgen kunnen de behandeling geheel vermijden, zodat ze kunnen blijven werken en hun inkomen kunnen behouden, voor hun gezin kunnen zorgen of de huur kunnen betalen.
Een programma voor onbeperkte contante betalingen biedt patiënten één keer per maand een vooraf geladen betaalkaart.
De patiënten kunnen kiezen waarvoor ze de kaart willen gebruiken, bijvoorbeeld voor eten, huur of nutsvoorzieningen.
Dit biedt de patiënten een periode van gegarandeerd inkomen en kan voorkomen dat ze in armoede vervallen en de financiële en klinische resultaten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM A: Patiënten ontvangen maandelijks gedurende drie maanden een vooraf geladen betaalkaart van $ 1000.
ARM B: Patiënten ontvangen één keer per maand gedurende 3 maanden een vooraf geladen betaalkaart van $ 100.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten 3 maanden en 6 maanden na randomisatie gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ari Bell-Brown
- Telefoonnummer: 206-667-7624
- E-mail: abellbro@fredhutch.org
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- Nog niet aan het werven
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
- Werving
- PeaceHealth St. John Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
- Werving
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18
- Vermogen om Engels te begrijpen
- Vermogen om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en bereid te ondertekenen. Wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers kunnen namens de deelnemers aan de studie ondertekenen en geïnformeerde toestemming geven
- Binnen 90 dagen nadat een niet-gemetastaseerde of solide tumor in een vroeg stadium een behandeling heeft gekregen of opnieuw is ingepland in de neoadjuvante, adjuvante of definitieve setting met curatieve intentie. Prestatiestatus (PS) van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Huidige kankerpatiënt bij PeaceHealth (Southwest Medical Center of St. Joes)
- Geen huidige Medicaid-geregistreerde
- Niet ingeschreven in een hospice
- Screent positief op financiële kwetsbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A (hoog betalingsschema)
Patiënten ontvangen een keer per maand een vooraf geladen betaalkaart van $ 1000, gedurende 3 maanden.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang een vooraf geladen betaalkaart van $ 1000
Andere namen:
Ontvang een vooraf geladen betaalkaart van $ 100
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm B (laag betalingsschema)
Patiënten ontvangen maandelijks een vooraf geladen betaalkaart van $ 100 gedurende 3 maanden.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang een vooraf geladen betaalkaart van $ 1000
Andere namen:
Ontvang een vooraf geladen betaalkaart van $ 100
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname inschrijving
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van de inschrijving van deelnemers (percentage ingeschreven versus [vs.] benaderd).
Het onderzoek wordt uitvoerbaar geacht als 60% of meer van de benaderde patiënten zich inschrijft.
|
Tot 1 jaar
|
|
Tijd om 20 patiënten te verzamelen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van de tijd in maanden om 20 patiënten te bereiken.
Het onderzoek wordt als haalbaar beschouwd als de opbouw binnen zes maanden wordt bereikt.
|
Tot 1 jaar
|
|
Afvalpercentage
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van uitval tijdens de onderzoeksperiode.
Het onderzoek wordt uitvoerbaar geacht als minder dan 20% van de patiënten afhaakt.
Kan een uitvalpercentage van 20% schatten binnen een betrouwbaarheidsinterval van 95% van +/- 18%.
|
Tot 1 jaar
|
|
Voltooiingspercentage van enquêtes
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van het aantal voltooide onderzoeken.
Het onderzoek wordt als uitvoerbaar beschouwd als de voltooiing van het onderzoek 90% of meer bedraagt.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Financiële problemen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Zal beoordelen of de patiënt zelf een of meer van de volgende zaken rapporteert: nieuwe schulden (ten opzichte van de basislijn), inkomensdaling van 20% of meer, leningen van familie/vrienden om de behandeling van kanker te betalen, verkoop/herfinanciering van de eerste woning, >= 2 maanden gemiste huur- of hypotheekbetalingen, huisuitzettingen.
Kan de methoden voor het beoordelen van financiële problemen aanpassen (bijvoorbeeld door kredietrapporten te gebruiken in plaats van enquêtes) of het eindpunt zelf op basis van het waargenomen voltooiingspercentage van de enquête en de incidentie van elk eindpunt.
|
Basislijn, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
|
Niet-naleving van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Zal beoordelen of de patiënt zelf aangeeft medicatiedoses wel of niet te hebben overgeslagen of de aanbevolen therapie te weigeren/af te wijzen vanwege kostenoverwegingen.
Bewijs van voltooiing van de behandeling versus gemiste behandelingen/afspraken met behulp van gegevens uit het elektronische medische dossier dat is vastgelegd door de onderzoeksassistent.
|
Basislijn, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
|
Ongeplande opnames op de spoedeisende hulp (SEH)/ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Alle gevallen van bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisverblijven (inclusief de reden van bezoek) worden uit de medische dossiers van patiënten gehaald.
Het onderzoeksteam zal bezoeken categoriseren als verwacht (voor chemotherapie of geplande procedure) versus onverwacht (complicatie of bijwerking van de behandeling).
|
Basislijn, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
|
Voedsel- en huisvestingsonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Zal worden beoordeeld aan de hand van de items 1 tot en met 4 van de 10-item Health-Related Social Needs Screening Tool van Centers for Medicare en Medicaid Services.
|
Basislijn, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de samengestelde score van de European Quality of Life Five Dimension Index (gescoord van 0-100).
Een scoreverandering van 6 punten wordt als klinisch betekenisvol beschouwd in kankerpopulaties in de Verenigde Staten.
|
Basislijn, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Therapeutica
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Interviews als onderwerp
- Palliatieve zorg
Andere studie-ID-nummers
- RG1124982
- UG1CA189974 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2024-10341 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .