Um programa piloto de pagamento irrestrito para pacientes com câncer em estágio inicial: o teste PAYMENT
2 de setembro de 2026 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Prevenção de adversidades financeiras entre pacientes com câncer em estágio inicial por meio de estudo piloto em dinheiro irrestrito (PAGAMENTO)
Este ensaio clínico estuda se um programa irrestrito de pagamento em dinheiro pode ser usado para melhorar os resultados financeiros e clínicos em pacientes com câncer em estágio inicial com preocupações financeiras.
Um diagnóstico de câncer pode ter resultados financeiros ruins, e o custo do tratamento do câncer pode levar a dívidas médicas elevadas e dificuldades financeiras para o paciente e sua família.
As dificuldades financeiras durante o tratamento do cancro estão associadas a resultados adversos, incluindo pior qualidade de vida, menor adesão ao tratamento, utilização mais agressiva de cuidados hospitalares e pior sobrevivência.
Pacientes com câncer recém-diagnosticados e com preocupações financeiras podem evitar totalmente o tratamento para que possam continuar a trabalhar e manter a renda, sustentar suas famílias ou pagar aluguel.
Um programa irrestrito de pagamento em dinheiro oferece aos pacientes um cartão pré-carregado uma vez por mês.
Os pacientes podem escolher o que usar para pagar com o cartão e podem incluir itens como alimentação, aluguel ou serviços públicos.
Isto proporciona um período de rendimento garantido aos pacientes e pode evitar que caiam na pobreza e melhorar os resultados financeiros e clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM A: Os pacientes recebem um cartão pré-carregado de $ 1.000 uma vez por mês durante 3 meses.
ARM B: Os pacientes recebem um cartão pré-carregado de $ 100 uma vez por mês durante 3 meses.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados 3 meses e 6 meses após a randomização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ari Bell-Brown
- Número de telefone: 206-667-7624
- E-mail: abellbro@fredhutch.org
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- Ainda não está recrutando
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Investigador principal:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
- Recrutamento
- PeaceHealth St. John Medical Center
-
Investigador principal:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- Recrutamento
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Investigador principal:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >= 18
- Capacidade de entender inglês
- Capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. Representantes legalmente autorizados podem assinar e dar consentimento informado em nome dos participantes do estudo
- Dentro de 90 dias após um tumor sólido não metastático ou em estágio inicial receber ou reprogramar para receber tratamento no ambiente neoadjuvante, adjuvante ou definitivo para intenção curativa. Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Paciente atual com câncer no PeaceHealth (Southwest Medical Center ou St. Joes)
- Não é inscrito atual no Medicaid
- Não matriculado no hospício
- Triagens positivas para fragilidade financeira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço A (calendário de pagamento alto)
Os pacientes recebem um cartão pré-carregado de $ 1.000 uma vez por mês durante 3 meses.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba um cartão pré-carregado de US$ 1.000
Outros nomes:
Receba um cartão pré-carregado de US$ 100
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Braço B (calendário de pagamento baixo)
Os pacientes recebem um cartão pré-carregado de US$ 100 uma vez por mês durante 3 meses.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba um cartão pré-carregado de US$ 1.000
Outros nomes:
Receba um cartão pré-carregado de US$ 100
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrição de participante
Prazo: Até 1 ano
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A viabilidade será medida pela inscrição dos participantes (porcentagem de inscritos versus [vs.] abordados).
O estudo será considerado viável para implementação se 60% ou mais dos pacientes abordados se inscreverem.
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Até 1 ano
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Hora de acumular 20 pacientes
Prazo: Até 1 ano
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A viabilidade será medida pelo tempo em meses para acumular 20 pacientes.
O estudo será considerado viável se o acúmulo for atingido em 6 meses.
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Até 1 ano
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Taxa de abandono
Prazo: Até 1 ano
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A viabilidade será medida pela desistência durante o período de estudo.
O estudo será considerado viável para implementação se menos de 20% dos pacientes desistirem.
Será capaz de estimar uma taxa de abandono escolar de 20% com um intervalo de confiança de 95% de +/- 18%.
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Até 1 ano
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Taxa de conclusão da pesquisa
Prazo: Até 1 ano
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A viabilidade será medida pelas taxas de conclusão da pesquisa.
O estudo será considerado viável para implementação se a conclusão da pesquisa for de 90% ou mais.
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades financeiras
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
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Avaliará se o paciente relata um ou mais dos seguintes: nova dívida (em relação à linha de base), declínio de renda de 20% ou mais, empréstimos de familiares/amigos para pagar tratamento de câncer, venda/refinanciamento de casa principal, >= 2 meses de atraso no pagamento de aluguel ou hipoteca, despejos.
Pode ajustar os métodos de avaliação de dificuldades financeiras (por exemplo, utilizando relatórios de crédito em vez de inquéritos) ou o próprio parâmetro com base na taxa de conclusão do inquérito observada e na incidência de cada parâmetro.
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Linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
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Não adesão ao tratamento
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
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Avaliará se o paciente relata que pulou ou não as doses dos medicamentos ou recusou/recusou a terapia recomendada devido a preocupações com custos.
Evidência de conclusão do tratamento vs. tratamentos/consultas perdidas usando dados do prontuário eletrônico capturado pelo assistente de pesquisa.
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Linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
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Internações não planejadas no pronto-socorro (DE)/hospital
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
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Todos os casos de visitas ao pronto-socorro e internações hospitalares (incluindo o motivo da visita) serão extraídos dos registros médicos dos pacientes.
A equipe do estudo irá categorizar as visitas como antecipadas (para quimioterapia ou procedimento planejado) versus imprevistas (complicações ou efeitos colaterais do tratamento).
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Linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
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Insegurança alimentar e habitacional
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
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Será avaliado usando os itens 1 a 4 da Ferramenta de Triagem de Necessidades Sociais Relacionadas à Saúde com 10 itens dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid.
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Linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
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Será avaliado usando a pontuação composta do Índice Europeu de Cinco Dimensões de Qualidade de Vida (pontuação de 0 a 100).
Uma mudança na pontuação de 6 pontos é considerada clinicamente significativa nas populações de câncer dos Estados Unidos.
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Linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Entrevistas como tópico
- Cuidado paliativo
Outros números de identificação do estudo
- RG1124982
- UG1CA189974 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2024-10341 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .