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Un programme pilote de paiement sans restriction pour les patients atteints d'un cancer à un stade précoce : l'essai PAYMENT

2 septembre 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Prévenir l'adversité financière chez les patients atteints d'un cancer à un stade précoce grâce à une étude pilote en espèces sans restriction (PAYMENT)

Cet essai clinique étudie si un programme de paiement en espèces sans restriction peut être utilisé pour améliorer les résultats financiers et cliniques chez les patients atteints d'un cancer à un stade précoce ayant des problèmes financiers. Un diagnostic de cancer peut avoir de mauvais résultats financiers, et le coût du traitement contre le cancer peut entraîner une dette médicale élevée et des difficultés financières pour le patient et sa famille. Les difficultés financières pendant le traitement du cancer sont associées à des résultats indésirables, notamment une moins bonne qualité de vie, une moindre observance du traitement, un recours plus agressif aux soins hospitaliers et une survie plus faible. Les patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué et ayant des problèmes financiers peuvent éviter complètement le traitement afin de pouvoir continuer à travailler et maintenir leurs revenus, subvenir aux besoins de leur famille ou payer un loyer. Un programme de paiement en espèces sans restriction fournit aux patients une carte de paiement préchargée une fois par mois. Les patients peuvent choisir ce qu'ils veulent utiliser avec la carte pour payer et peuvent inclure des éléments comme la nourriture, le loyer ou les services publics. Cela offre une période de revenu garanti aux patients et peut les empêcher de sombrer dans la pauvreté et améliorer les résultats financiers et cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM A : les patients reçoivent une carte de paiement préchargée de 1 000 $ une fois par mois pendant 3 mois.

ARM B : les patients reçoivent une carte de paiement préchargée de 100 $ une fois par mois pendant 3 mois.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis 3 mois et 6 mois après la randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Pas encore de recrutement
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Recrutement
        • PeaceHealth St. John Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Recrutement
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge >= 18
  • Capacité à comprendre l'anglais
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit. Les représentants légalement autorisés peuvent signer et donner leur consentement éclairé au nom des participants à l'étude
  • Dans les 90 jours suivant la réception ou le report d'un traitement pour une tumeur solide non métastatique ou à un stade précoce pour recevoir un traitement dans le cadre néoadjuvant, adjuvant ou définitif à des fins curatives. Statut de performance (PS) 0-2 de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Patient cancéreux actuel à PeaceHealth (Southwest Medical Center ou St. Joes)
  • Pas actuellement inscrit à Medicaid
  • Non inscrit dans un hospice
  • Un dépistage positif de la fragilité financière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A (échéancier de paiement élevé)
Les patients reçoivent une carte de paiement préchargée de 1 000 $ une fois par mois pendant 3 mois.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Soutien
Recevez une carte de paiement préchargée de 1 000 $
Autres noms:
  • Support - intention de la procédure
Autre: Soutien
Recevez une carte de paiement préchargée de 100 $
Autres noms:
  • Support - intention de la procédure
Comparateur actif: Bras B (échéancier de paiement faible)
Les patients reçoivent une carte de paiement préchargée de 100 $ une fois par mois pendant 3 mois.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Soutien
Recevez une carte de paiement préchargée de 1 000 $
Autres noms:
  • Support - intention de la procédure
Autre: Soutien
Recevez une carte de paiement préchargée de 100 $
Autres noms:
  • Support - intention de la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription des participants
Délai: Jusqu'à 1 an
La faisabilité sera mesurée par l'inscription des participants (pourcentage inscrit par rapport à [vs] approché). L'étude sera considérée comme réalisable à mettre en œuvre si 60 % ou plus des patients approchés s'inscrivent.
Jusqu'à 1 an
Il est temps d'accumuler 20 patients
Délai: Jusqu'à 1 an
La faisabilité sera mesurée par le temps en mois pour accumuler 20 patients. L'étude sera considérée comme réalisable si l'accumulation est atteinte au bout de 6 mois.
Jusqu'à 1 an
Taux d'abandon
Délai: Jusqu'à 1 an
La faisabilité sera mesurée par l'abandon pendant la période d'études. L'étude sera considérée comme réalisable à mettre en œuvre si moins de 20 % des patients abandonnent. Sera en mesure d'estimer un taux d'abandon de 20 % dans un intervalle de confiance à 95 % de +/- 18 %.
Jusqu'à 1 an
Taux de réponse à l'enquête
Délai: Jusqu'à 1 an
La faisabilité sera mesurée par les taux de réalisation de l'enquête. L'étude sera considérée comme réalisable à mettre en œuvre si le taux d'achèvement de l'enquête est de 90 % ou plus.
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficultés financières
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois après la randomisation
Évaluera si le patient déclare lui-même un ou plusieurs des éléments suivants : nouvelle dette (par rapport au niveau de référence), baisse des revenus de 20 % ou plus, prêts de la famille/des amis pour payer un traitement contre le cancer, vente/refinancement de la maison principale, >= 2 mois de loyer ou de paiement hypothécaire manqués, expulsions. Peut ajuster soit les méthodes d'évaluation des difficultés financières (par exemple en utilisant des rapports de solvabilité plutôt que des enquêtes) soit le critère d'évaluation lui-même en fonction du taux de réponse à l'enquête observé et de l'incidence de chaque critère d'évaluation.
Base de référence, 3 et 6 mois après la randomisation
Non-observance du traitement
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois après la randomisation
Évaluera si le patient déclare avoir sauté ou non des doses de médicaments ou refusé/refusé le traitement recommandé en raison de problèmes de coût. Preuve de l'achèvement du traitement par rapport aux traitements/rendez-vous manqués à l'aide des données du dossier médical électronique capturées par l'assistant de recherche.
Base de référence, 3 et 6 mois après la randomisation
Admissions imprévues aux urgences/à l’hôpital
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois après la randomisation
Tous les cas de visites à l'urgence et de séjours à l'hôpital (y compris le motif de la visite) seront extraits des dossiers médicaux des patients. L'équipe d'étude catégorisera les visites comme prévues (pour une chimiothérapie ou une procédure planifiée) par rapport aux visites imprévues (complication ou effet secondaire du traitement).
Base de référence, 3 et 6 mois après la randomisation
Insécurité alimentaire et logement
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois après la randomisation
Sera évalué à l'aide des éléments 1 à 4 de l'outil de dépistage des besoins sociaux liés à la santé en 10 éléments des centres de services Medicare et Medicaid.
Base de référence, 3 et 6 mois après la randomisation
Qualité de vie
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois après la randomisation
Sera évalué à l'aide du score composite de l'indice européen de qualité de vie à cinq dimensions (noté de 0 à 100). Un changement de score de 6 points est considéré comme cliniquement significatif dans les populations cancéreuses des États-Unis.
Base de référence, 3 et 6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
SWOG Cancer Research Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

13 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1124982
  • UG1CA189974 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2024-10341 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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