Pilottirajoitukseton maksuohjelma varhaisvaiheen syöpäpotilaille: PAYMENT-kokeilu
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Varhaisvaiheen syöpäpotilaiden taloudellisten vastoinkäymisten ehkäiseminen rajoittamattoman käteisen (PAYMENT) pilottitutkimuksen avulla
Tämä kliininen tutkimus tutkii, voidaanko rajoittamatonta käteismaksuohjelmaa käyttää taloudellisten ja kliinisten tulosten parantamiseen varhaisvaiheen syöpäpotilailla, joilla on taloudellisia ongelmia.
Syöpädiagnoosilla voi olla huonot taloudelliset tulokset, ja syövän hoidon kustannukset voivat johtaa suuriin lääkevelkoihin ja taloudellisiin vaikeuksiin potilaalle ja perheelle.
Taloudelliset vaikeudet syöpähoidon aikana liittyvät haitallisiin tuloksiin, mukaan lukien huonompi elämänlaatu, huonompi hoitomyöntyvyys, sairaalahoidon aggressiivisempi käyttö ja huonompi eloonjääminen.
Äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat, joilla on taloudellisia huolia, voivat välttää hoidon kokonaan, jotta he voivat jatkaa työtä ja ylläpitää toimeentulonsa, elättää perheensä tai maksaa vuokraa.
Rajoittamaton käteismaksuohjelma tarjoaa potilaille esiladatun käteiskortin kerran kuukaudessa.
Potilaat voivat valita, mitä kortilla maksavat, ja ne voivat sisältää esimerkiksi ruokaa, vuokraa tai apurahoja.
Tämä tarjoaa potilaille taatun tulojakson ja voi estää heitä joutumasta köyhyyteen ja parantaa taloudellisia ja kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM A: Potilaat saavat 1000 dollarin esiladatun käteiskortin kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan.
ARM B: Potilaat saavat 100 dollarin esiladatun käteiskortin kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ari Bell-Brown
- Puhelinnumero: 206-667-7624
- Sähköposti: abellbro@fredhutch.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- Ei vielä rekrytointia
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Päätutkija:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
- Rekrytointi
- PeaceHealth St. John Medical Center
-
Päätutkija:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- Rekrytointi
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Päätutkija:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä >= 18
- Kyky ymmärtää englantia
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Laillisesti valtuutetut edustajat voivat allekirjoittaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistujien puolesta
- 90 päivän kuluessa siitä, kun ei-metastaattinen tai varhaisvaiheen kiinteä kasvain on saanut tai määrätty uudelleen hoitoon neoadjuvantti-, adjuvantti- tai lopullisessa hoitotarkoituksessa. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) 0-2
- Nykyinen syöpäpotilas PeaceHealthissä (Southwest Medical Center tai St. Joes)
- Ei tällä hetkellä Medicaid-rekisteröity
- Ei kirjoilla saattohoitoon
- Näyttää myönteisen taloudellisen haurauden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A (korkea maksuaikataulu)
Potilaat saavat 1000 dollarin esiladatun käteiskortin kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota 1000 dollarin esiladattu käteiskortti
Muut nimet:
Vastaanota 100 dollarin esiladattu käteiskortti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B (matala maksuaikataulu)
Potilaat saavat 100 dollarin esiladatun käteiskortin kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota 1000 dollarin esiladattu käteiskortti
Muut nimet:
Vastaanota 100 dollarin esiladattu käteiskortti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Toteutettavuus mitataan osallistujien ilmoittautumismäärällä (ilmoittautuneiden prosenttiosuus verrattuna [vs.] lähestyttyihin).
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos vähintään 60 % lähestyvistä potilaista ilmoittautuu mukaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Aika kerätä 20 potilasta
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Toteutettavuutta mitataan kuukausissa 20 potilaan kerryttämiseen kuluvalla ajalla.
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos kertyminen saavutetaan 6 kuukaudessa.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Toteutettavuutta mitataan keskeyttämisellä opintojakson aikana.
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos alle 20 % potilaista keskeytyy.
Pystyy arvioimaan 20 %:n keskeyttämisasteen 95 %:n luottamusvälillä +/- 18 %.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Kyselyn valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Toteutettavuutta mitataan tutkimuksen valmistumisasteessa.
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos kyselyn valmiusaste on 90 % tai enemmän.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen vaikeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi, ilmoittaako potilas itse yhden tai useamman seuraavista: uusi velka (suhteessa lähtötasoon), tulojen lasku 20 % tai enemmän, lainat perheeltä/ystäviltä syöpähoidon maksamiseen, ensisijaisen kodin myynti/uudelleenrahoitus, >= 2 kuukausien maksamatta jääneet vuokrat tai asuntolainat, häätö.
Voi säätää joko taloudellisten vaikeuksien arviointimenetelmiä (esim. käyttämällä luottotietoja kyselyjen sijaan) tai itse päätepistettä havaitun tutkimuksen valmistumisasteen ja kunkin päätepisteen esiintyvyyden perusteella.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hoidon noudattamatta jättäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi, onko potilas itse ilmoittanut jättäneensä vai jättäneensä väliin lääkitysannoksia tai kieltäytyä/hylätä suositeltu hoito kustannussyistä.
Todisteet hoidon päättymisestä vs. jääneet hoidot/tapaamiset käyttämällä tutkimusavustajan tallentamia sähköisen sairauskertomuksen tietoja.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Suunnittelematon ensiapuosasto (ED)/sairaalahoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kaikki päivystyskäynnit ja sairaalassaolot (mukaan lukien käynnin syyt) otetaan pois potilaiden potilaskertomuksista.
Tutkimusryhmä luokittelee käynnit odotettujen (kemoterapiaa tai suunniteltua toimenpidettä varten) vs. odottamattomien (komplikaatio tai hoidon sivuvaikutus) mukaan.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ruoan ja asumisen epävarmuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä Medicare- ja Medicaid-palveluiden 10-kohtaisen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalun kohtia 1–4.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioidaan eurooppalaisen viiden ulottuvuuden elämänlaatuindeksin yhdistelmäpisteillä (pisteet 0-100).
Kuuden pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkityksellisenä Yhdysvaltojen syöpäpopulaatioissa.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Haastattelut aiheena
- Lievittävä hoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1124982
- UG1CA189974 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-10341 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .