초기 단계 암 환자를 위한 파일럿 무제한 지불 프로그램: PAYMENT 시험
2026년 9월 2일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
무제한 현금(PAYMENT) 파일럿 연구를 통한 초기 암 환자의 재정적 어려움 예방
본 임상시험은 재정적 우려가 있는 초기 암 환자의 재정적, 임상적 결과를 개선하기 위해 무제한 현금 지불 프로그램을 사용할 수 있는지 여부를 연구합니다.
암 진단으로 인해 재정적 결과가 좋지 않을 수 있으며, 암 치료 비용으로 인해 환자와 가족이 높은 의료 부채와 재정적 어려움을 겪을 수 있습니다.
암 치료 중 재정적 어려움은 삶의 질 저하, 치료 순응도 저하, 병원 기반 치료의 보다 공격적인 사용, 생존율 저하 등의 부정적인 결과와 관련이 있습니다.
재정적 문제가 있는 새로 진단된 암 환자는 계속 일하고 수입을 유지하고 가족을 부양하거나 임대료를 지불하기 위해 치료를 완전히 피할 수 있습니다.
무제한 현금 지불 프로그램은 환자에게 월 1회 미리 충전된 현금 카드를 제공합니다.
환자는 카드를 사용하여 지불할 항목을 선택할 수 있으며 음식, 임대료 또는 유틸리티와 같은 항목이 포함될 수 있습니다.
이를 통해 환자에게 소득 보장 기간을 제공하고, 빈곤을 예방하고, 재정적, 임상적 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.
ARM A: 환자는 3개월 동안 한 달에 한 번 $1000의 사전 충전된 현금 카드를 받습니다.
ARM B: 환자는 3개월 동안 매달 한 번씩 $100의 현금 카드를 받습니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ari Bell-Brown
- 전화번호: 206-667-7624
- 이메일: abellbro@fredhutch.org
연구 장소
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- 아직 모집하지 않음
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
수석 연구원:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Longview, Washington, 미국, 98632
- 모병
- PeaceHealth St. John Medical Center
-
수석 연구원:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- 모병
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
수석 연구원:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18
- 영어를 이해하는 능력
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지. 법적으로 승인된 대리인은 연구 참가자를 대신하여 서명하고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 비전이성 또는 초기 단계 고형 종양이 치료 목적을 위한 신보조, 보조 또는 최종 환경에서 치료를 받거나 받도록 일정을 변경한 후 90일 이내. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태(PS) 0-2
- 현재 PeaceHealth(Southwest Medical Center 또는 St. Joes)의 암 환자입니다.
- 현재 Medicaid 등록자가 아닙니다.
- 호스피스에 등록되어 있지 않음
- 금융 취약성에 대한 긍정적인 심사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A(높은 지불 일정)
환자는 3개월 동안 매월 1회 $1000의 현금 카드를 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
보조 연구
$1000 선불 현금카드 받기
다른 이름들:
$100 선불 현금카드 받기
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm B(낮은 지불 일정)
환자는 3개월 동안 매월 1회 $100의 현금 카드를 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
보조 연구
$1000 선불 현금카드 받기
다른 이름들:
$100 선불 현금카드 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 등록
기간: 최대 1년
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타당성은 참가자 등록(등록 비율 대 [대] 접근 비율)으로 측정됩니다.
접근한 환자의 60% 이상이 등록하는 경우 연구 실행이 가능한 것으로 간주됩니다.
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최대 1년
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환자 20명 누적 시간
기간: 최대 1년
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타당성은 20명의 환자가 발생하는 데 걸리는 시간(개월)으로 측정됩니다.
발생액이 6개월까지 도달하면 연구는 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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최대 1년
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탈락률
기간: 최대 1년
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타당성은 연구 기간 중 탈락을 통해 측정됩니다.
환자 중 20% 미만이 탈락하는 경우 연구를 시행할 수 있는 것으로 간주됩니다.
+/- 18%의 95% 신뢰 구간 내에서 20%의 탈락률을 추정할 수 있습니다.
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최대 1년
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설문조사 완료율
기간: 최대 1년
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타당성은 설문조사 완료율로 측정됩니다.
설문 조사 완료율이 90% 이상인 경우 연구 실행이 가능한 것으로 간주됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재정적 어려움
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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환자가 다음 중 하나 이상을 자가 보고하는지 여부를 평가합니다: 새로운 부채(기준 대비), 20% 이상의 소득 감소, 암 치료 비용을 지불하기 위해 가족/친구로부터 대출, 기본 주택 판매/재융자, >= 2 몇 달 동안 임대료나 모기지 지불을 놓쳤고, 퇴거당했습니다.
재정적 어려움을 평가하는 방법(예: 설문 조사 대신 신용 보고서 사용) 또는 관찰된 설문 조사 완료율 및 각 끝점의 발생률을 기반으로 끝점 자체를 조정할 수 있습니다.
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기준선, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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치료 불순응
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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환자가 약물 복용을 건너뛰었는지 또는 건너뛰지 않았는지 또는 비용 문제로 인해 권장 치료를 거부/거절했는지 스스로 보고하는지 여부를 평가합니다.
연구 보조원이 수집한 전자 의료 기록의 데이터를 사용하여 치료 완료 및 누락된 치료/예약에 대한 증거.
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기준선, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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계획되지 않은 응급실(ED)/병원 입원
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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모든 응급실 방문 및 입원 사례(방문 이유 포함)는 환자의 의료 기록에서 추출됩니다.
연구팀은 방문을 예상된 방문(화학 요법 또는 계획된 절차의 경우)과 예상치 못한 방문(합병증 또는 치료 부작용)으로 분류합니다.
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기준선, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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식량과 주거 불안
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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메디케어 및 메디케이드 서비스 센터의 10개 항목 건강 관련 사회적 필요 심사 도구 중 1~4번째 항목을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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삶의 질
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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유럽 삶의 질 5차원 지수(0~100점)의 종합 점수를 사용하여 평가됩니다.
6점 점수 변화는 미국 암 집단에서 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1124982
- UG1CA189974 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2024-10341 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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