Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotprogram for ubegrænset betaling for tidlige kræftpatienter: PAYMENT Trial

2. september 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Forebyggelse af økonomisk modgang blandt tidlige kræftpatienter gennem ubegrænsede kontanter (BETALING) pilotundersøgelse

Dette kliniske forsøg undersøger, om et ubegrænset kontantbetalingsprogram kan bruges til at forbedre økonomiske og kliniske resultater hos tidlige kræftpatienter med økonomiske bekymringer. En kræftdiagnose kan have dårlige økonomiske resultater, og omkostningerne ved kræftbehandling kan føre til høj lægegæld og økonomiske vanskeligheder for patienten og familien. Økonomiske vanskeligheder under kræftbehandling er forbundet med ugunstige resultater, herunder dårligere livskvalitet, lavere behandlingsefterlevelse, mere aggressiv brug af hospitalsbaseret pleje og dårligere overlevelse. Nydiagnosticerede kræftpatienter med økonomiske bekymringer kan undgå behandling helt, så de kan fortsætte med at arbejde og opretholde indkomst, forsørge deres familier eller betale husleje. Et ubegrænset kontantbetalingsprogram giver patienterne et forudindlæst kontantkort en gang om måneden. Patienterne kan vælge, hvad de vil bruge kortet til at betale for, og kan inkludere ting som mad, husleje eller hjælpemidler. Dette giver en periode med garanteret indkomst for patienterne og kan forhindre dem i at falde i fattigdom og forbedre økonomiske og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM A: Patienter modtager et forudindlæst kontantkort på $1000 én gang om måneden i 3 måneder.

ARM B: Patienter modtager et forudindlæst kontantkort på $100 én gang om måneden i 3 måneder.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op 3 måneder og 6 måneder efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Ikke rekrutterer endnu
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth St. John Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Evne til at forstå engelsk
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Lovligt autoriserede repræsentanter kan underskrive og give informeret samtykke på vegne af undersøgelsesdeltagere
  • Inden for 90 dage efter, at en ikke-metastatisk eller tidligt stadie af solid tumor har modtaget eller omlagt til at modtage behandling i neoadjuverende, adjuverende eller definitive omgivelser af helbredende hensigt. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0-2
  • Nuværende kræftpatient hos PeaceHealth (Southwest Medical Center eller St. Joes)
  • Ikke nuværende Medicaid-tilmeldt
  • Ikke indskrevet på hospice
  • Viser positivt for økonomisk skrøbelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (høj betalingsplan)
Patienterne modtager et forudindlæst kontantkort på $1000 én gang om måneden i 3 måneder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Støtte
Modtag et forudindlæst kontantkort på $1000
Andre navne:
  • Understøttende - procedurehensigt
Andet: Støtte
Modtag et forudindlæst kontantkort på $100
Andre navne:
  • Understøttende - procedurehensigt
Aktiv komparator: Arm B (lav betalingsplan)
Patienterne modtager et forudindlæst kontantkort på $100 én gang om måneden i 3 måneder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Støtte
Modtag et forudindlæst kontantkort på $1000
Andre navne:
  • Understøttende - procedurehensigt
Andet: Støtte
Modtag et forudindlæst kontantkort på $100
Andre navne:
  • Understøttende - procedurehensigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager tilmelding
Tidsramme: Op til 1 år
Gennemførligheden vil blive målt ved deltagertilmelding (procent tilmeldte versus [vs.] henvendte sig). Undersøgelsen vil blive betragtet som mulig at implementere, hvis 60 % eller flere af de henvendte patienter tilmelder sig.
Op til 1 år
Tid til at akkumulere 20 patienter
Tidsramme: Op til 1 år
Gennemførligheden vil blive målt efter den tid i måneder, der skal akkumuleres 20 patienter. Undersøgelsen vil blive betragtet som mulig, hvis optjeningen er nået inden for 6 måneder.
Op til 1 år
Frafaldsprocent
Tidsramme: Op til 1 år
Gennemførligheden vil blive målt ved frafald i studieperioden. Undersøgelsen vil blive anset for mulig at gennemføre, hvis mindre end 20 % af patienterne falder fra. Vil være i stand til at estimere et frafald på 20 % til inden for et 95 % konfidensinterval på +/- 18 %.
Op til 1 år
Gennemførelsesrate for undersøgelsen
Tidsramme: Op til 1 år
Gennemførligheden vil blive målt ud fra antallet af fuldførelse af undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive betragtet som mulig at implementere, hvis undersøgelsesgennemførelsen er 90 % eller mere.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk nød
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Vil vurdere om patienten selv indberetter en eller flere af følgende: ny gæld (i forhold til baseline), indkomstfald på 20 % eller mere, lån fra familie/venner til betaling af kræftbehandling, salg/refinansiering af primær bolig, >= 2 måneder manglende husleje eller afdrag på realkreditlån, fraflytning. Kan justere enten metoderne til vurdering af økonomiske vanskeligheder (f.eks. ved at bruge kreditrapporter i stedet for undersøgelser) eller selve endepunktet baseret på observeret undersøgelsesgennemførelsesrate og forekomst af hvert endepunkt.
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Behandlingsmangel
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Vil vurdere, om patienten selv rapporterer, at de har sprunget medicindoser over eller ikke, eller afslår/afslår anbefalet behandling på grund af omkostningsbekymringer. Beviser for afsluttet behandling vs. udeblevne behandlinger/aftaler ved hjælp af data fra elektronisk journal registreret af forskningsassistent.
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Uplanlagt akutmodtagelse (ED)/hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Alle tilfælde af ED-besøg og hospitalsophold (inklusive årsagen til besøget) vil blive abstraheret fra patienternes lægejournaler. Undersøgelsesholdet vil kategorisere besøg som forventet (til kemoterapi eller planlagt procedure) vs. uventede (komplikationer eller behandlingsbivirkning).
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Mad og boligusikkerhed
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Vil blive vurderet ved hjælp af punkt 1 til 4 i 10-elements Health-Related Social Needs Screening Tool fra Centers for Medicare og Medicaid Services.
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Vil blive vurderet ved hjælp af den sammensatte score fra European Quality of Life Five Dimension Index (scoret 0-100). En ændring på 6 point anses for at være klinisk meningsfuld i USA's cancerpopulationer.
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
SWOG Cancer Research Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1124982
  • UG1CA189974 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-10341 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner