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Ein Pilotprogramm zur uneingeschränkten Zahlung für Krebspatienten im Frühstadium: die PAYMENT-Studie

2. September 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Verhinderung finanzieller Schwierigkeiten bei Krebspatienten im Frühstadium durch eine Pilotstudie zur uneingeschränkten Barzahlung (ZAHLUNG).

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob ein uneingeschränktes Barzahlungsprogramm zur Verbesserung der finanziellen und klinischen Ergebnisse bei Krebspatienten im Frühstadium mit finanziellen Bedenken eingesetzt werden kann. Eine Krebsdiagnose kann schlechte finanzielle Folgen haben und die Kosten der Krebsbehandlung können zu hohen medizinischen Schulden und finanziellen Schwierigkeiten für den Patienten und seine Familie führen. Finanzielle Schwierigkeiten während der Krebsbehandlung sind mit nachteiligen Folgen verbunden, darunter schlechtere Lebensqualität, geringere Therapietreue, aggressivere Nutzung der Krankenhausversorgung und schlechtere Überlebenschancen. Neu diagnostizierte Krebspatienten mit finanziellen Bedenken vermeiden möglicherweise eine Behandlung vollständig, damit sie weiterhin arbeiten und ihr Einkommen sichern, für ihre Familien sorgen oder die Miete zahlen können. Im Rahmen eines uneingeschränkten Barzahlungsprogramms erhalten Patienten einmal im Monat eine vorinstallierte Geldkarte. Die Patienten können wählen, wofür sie mit der Karte bezahlen möchten, beispielsweise Lebensmittel, Miete oder Nebenkosten. Dies bietet den Patienten einen Zeitraum mit garantiertem Einkommen und kann verhindern, dass sie in die Armut abrutschen, sowie bessere finanzielle und klinische Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM A: Patienten erhalten 3 Monate lang einmal monatlich eine vorinstallierte Geldkarte im Wert von 1.000 US-Dollar.

ARM B: Patienten erhalten 3 Monate lang einmal monatlich eine vorinstallierte Geldkarte im Wert von 100 USD.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten 3 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Noch keine Rekrutierung
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth St. John Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen
  • Fähigkeit zum Verstehen und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Gesetzlich bevollmächtigte Vertreter können im Namen der Studienteilnehmer eine Einverständniserklärung unterzeichnen und erteilen
  • Innerhalb von 90 Tagen, nachdem ein nicht metastasierter solider Tumor oder ein solider Tumor im Frühstadium eine Behandlung im neoadjuvanten, adjuvanten oder definitiven Setting mit kurativer Absicht erhalten oder auf diese umgeplant wurde. Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Aktueller Krebspatient bei PeaceHealth (Southwest Medical Center oder St. Joes)
  • Kein aktueller Medicaid-Anmelder
  • Nicht im Hospiz angemeldet
  • Prüft positiv auf finanzielle Fragilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (hoher Zahlungsplan)
Patienten erhalten drei Monate lang einmal monatlich eine vorinstallierte Geldkarte im Wert von 1.000 US-Dollar.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Unterstützung
Erhalten Sie eine vorinstallierte Geldkarte im Wert von 1.000 $
Andere Namen:
  • Unterstützend – Verfahrensabsicht
Sonstiges: Unterstützung
Erhalten Sie eine vorinstallierte Geldkarte im Wert von 100 $
Andere Namen:
  • Unterstützend – Verfahrensabsicht
Aktiver Komparator: Arm B (niedriger Zahlungsplan)
Patienten erhalten drei Monate lang einmal monatlich eine vorinstallierte Geldkarte im Wert von 100 US-Dollar.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Unterstützung
Erhalten Sie eine vorinstallierte Geldkarte im Wert von 1.000 $
Andere Namen:
  • Unterstützend – Verfahrensabsicht
Sonstiges: Unterstützung
Erhalten Sie eine vorinstallierte Geldkarte im Wert von 100 $
Andere Namen:
  • Unterstützend – Verfahrensabsicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmeldung der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Durchführbarkeit wird anhand der Einschreibung der Teilnehmer gemessen (Prozentsatz der Eingeschriebenen im Vergleich zu [vs.] Angesprochenen). Die Durchführung der Studie gilt als durchführbar, wenn sich 60 % oder mehr der angesprochenen Patienten anmelden.
Bis zu 1 Jahr
Zeit, 20 Patienten aufzunehmen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Machbarkeit wird anhand der Zeit in Monaten gemessen, in der 20 Patienten aufgenommen werden können. Die Studie gilt als durchführbar, wenn die Rückstellung innerhalb von 6 Monaten erreicht wird.
Bis zu 1 Jahr
Abbrecherquote
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Machbarkeit wird anhand des Studienabbruchs während des Studienzeitraums gemessen. Die Studie gilt als durchführbar, wenn weniger als 20 % der Patienten die Studie abbrechen. Kann eine Abbrecherquote von 20 % innerhalb eines 95 %-Konfidenzintervalls von +/- 18 % schätzen.
Bis zu 1 Jahr
Abschlussquote der Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Durchführbarkeit wird anhand der Abschlussquoten der Umfragen gemessen. Die Durchführung der Studie gilt als durchführbar, wenn die Umfrage zu 90 % oder mehr abgeschlossen ist.
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finanzielle Not
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Wird beurteilen, ob der Patient selbst eines oder mehrere der folgenden Dinge angibt: neue Schulden (im Vergleich zum Ausgangswert), Einkommensrückgang um 20 % oder mehr, Kredite von Familie/Freunden zur Finanzierung der Krebsbehandlung, Verkauf/Refinanzierung des Hauptwohnsitzes, >= 2 Monatelange versäumte Miet- oder Hypothekenzahlungen, Räumungen. Kann entweder die Methoden zur Beurteilung finanzieller Härten (z. B. Verwendung von Kreditauskünften anstelle von Umfragen) oder den Endpunkt selbst basierend auf der beobachteten Umfrageabschlussrate und der Inzidenz jedes Endpunkts anpassen.
Baseline, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Nichteinhaltung der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Wird beurteilen, ob der Patient selbst angibt, dass er Medikamentendosen ausgelassen oder nicht eingenommen hat oder die empfohlene Therapie aus Kostengründen abgelehnt/ablehnt. Nachweis des Behandlungsabschlusses im Vergleich zu versäumten Behandlungen/Terminen anhand von Daten aus der vom wissenschaftlichen Mitarbeiter erfassten elektronischen Krankenakte.
Baseline, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Ungeplante Einweisungen in die Notaufnahme (ED)/Krankenhaus
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Alle Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte (einschließlich Besuchsgrund) werden aus den Krankenakten der Patienten entnommen. Das Studienteam kategorisiert Besuche als erwartet (wegen Chemotherapie oder geplantem Eingriff) vs. unerwartet (Komplikation oder Nebenwirkung der Behandlung).
Baseline, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Ernährungs- und Wohnungsunsicherheit
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Wird anhand der Punkte 1 bis 4 des 10-Punkte-Screening-Tools für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse der Centers for Medicare and Medicaid Services bewertet.
Baseline, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Wird anhand der zusammengesetzten Punktzahl des European Quality of Life Five Dimension Index (Bewertung 0-100) bewertet. Eine Änderung des Scores um 6 Punkte wird bei Krebspopulationen in den Vereinigten Staaten als klinisch bedeutsam angesehen.
Baseline, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
SWOG Cancer Research Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1124982
  • UG1CA189974 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-10341 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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