Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy program nieograniczonych płatności dla pacjentów z rakiem we wczesnym stadium: próba PŁATNOŚCI

2 września 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Zapobieganie trudnościom finansowym wśród pacjentów z nowotworem we wczesnym stadium poprzez nieograniczoną gotówkę (PŁATNOŚĆ) Badanie pilotażowe

W tym badaniu klinicznym sprawdza się, czy program nieograniczonej płatności gotówkowej można wykorzystać do poprawy wyników finansowych i klinicznych u pacjentów z nowotworem we wczesnym stadium mającym problemy finansowe. Diagnoza raka może wiązać się ze słabymi wynikami finansowymi, a koszty leczenia raka mogą prowadzić do wysokiego zadłużenia medycznego i trudności finansowych dla pacjenta i jego rodziny. Trudności finansowe podczas leczenia nowotworu wiążą się z niekorzystnymi skutkami, w tym gorszą jakością życia, mniejszą zgodnością z leczeniem, bardziej agresywnym korzystaniem z opieki szpitalnej i gorszym przeżyciem. Nowo zdiagnozowani pacjenci z nowotworem z problemami finansowymi mogą całkowicie zrezygnować z leczenia, aby móc kontynuować pracę i utrzymywać dochody, utrzymywać rodzinę lub płacić czynsz. Program nieograniczonej płatności gotówkowej zapewnia pacjentom raz w miesiącu wstępnie doładowaną kartę płatniczą. Pacjenci mogą wybrać, za co będą płacić kartą i mogą obejmować takie przedmioty, jak żywność, czynsz lub media. Zapewnia to pacjentom okres gwarantowanego dochodu i może zapobiec ich popadnięciu w ubóstwo oraz poprawić wyniki finansowe i kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion badania.

ARM A: Pacjenci otrzymują raz w miesiącu przez 3 miesiące kartę gotówkową z doładowaniem o wartości 1000 dolarów.

ARM B: Pacjenci otrzymują raz w miesiącu przez 3 miesiące kartę gotówkową z doładowaniem o wartości 100 dolarów.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth St. John Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek >= 18
  • Umiejętność zrozumienia języka angielskiego
  • Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody. Prawnie upoważnieni przedstawiciele mogą podpisywać i wyrażać świadomą zgodę w imieniu uczestników badania
  • W ciągu 90 dni od leczenia guza litego bez przerzutów lub guza we wczesnym stadium lub zmiany terminu leczenia w trybie neoadjuwantowym, adiuwantowym lub ostatecznym w celu wyleczenia. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) 0-2
  • Obecny pacjent chory na raka w PeaceHealth (Southwest Medical Center lub St. Joes)
  • Nie jest to aktualny uczestnik programu Medicaid
  • Nie jest zapisany do hospicjum
  • Wyniki pozytywne pod kątem niestabilności finansowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (wysoki harmonogram płatności)
Pacjenci otrzymują kartę gotówkową z doładowaniem o wartości 1000 USD raz w miesiącu przez 3 miesiące.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Wsparcie
Otrzymaj wstępnie załadowaną kartę gotówkową o wartości 1000 USD
Inne nazwy:
  • Wspomagająco – intencja procedury
Inny: Wsparcie
Otrzymaj wstępnie załadowaną kartę gotówkową o wartości 100 USD
Inne nazwy:
  • Wspomagająco – intencja procedury
Aktywny komparator: Ramię B (harmonogram niskich płatności)
Pacjenci otrzymują raz w miesiącu przez 3 miesiące kartę gotówkową z doładowaniem o wartości 100 dolarów.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Wsparcie
Otrzymaj wstępnie załadowaną kartę gotówkową o wartości 1000 USD
Inne nazwy:
  • Wspomagająco – intencja procedury
Inny: Wsparcie
Otrzymaj wstępnie załadowaną kartę gotówkową o wartości 100 USD
Inne nazwy:
  • Wspomagająco – intencja procedury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy uczestników
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wykonalność będzie mierzona na podstawie liczby zarejestrowanych uczestników (procent zarejestrowanych w porównaniu z przybliżonymi). Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeżeli do badania zapisze się co najmniej 60% pacjentów, do których się zgłoszono.
Do 1 roku
Czas zdobyć 20 pacjentów
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wykonalność będzie mierzona czasem w miesiącach potrzebnym do pozyskania 20 pacjentów. Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeżeli naliczenie środków nastąpi w ciągu 6 miesięcy.
Do 1 roku
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wykonalność będzie mierzona na podstawie rezygnacji w okresie studiów. Badanie zostanie uznane za wykonalne do wdrożenia, jeżeli z udziału w badaniu zrezygnuje mniej niż 20% pacjentów. Będzie w stanie oszacować wskaźnik rezygnacji na poziomie 20% z 95% przedziałem ufności +/- 18%.
Do 1 roku
Wskaźnik ukończenia ankiety
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wykonalność będzie mierzona wskaźnikiem ukończenia ankiet. Badanie zostanie uznane za wykonalne do wdrożenia, jeżeli wypełnienie ankiety wyniesie co najmniej 90%.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności finansowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Oceni, czy pacjent samodzielnie zgłasza jedną lub więcej z poniższych sytuacji: nowe zadłużenie (w stosunku do wartości wyjściowych), spadek dochodów o 20% lub więcej, pożyczki od rodziny/przyjaciół na opłacenie leczenia raka, sprzedaż/refinansowanie głównego domu, >= 2 miesiące zaległych opłat za czynsz lub kredyt hipoteczny, eksmisje. Może dostosować metody oceny trudności finansowych (np. wykorzystanie raportów kredytowych zamiast ankiet) lub sam punkt końcowy w oparciu o zaobserwowany wskaźnik ukończenia ankiety i częstość występowania każdego punktu końcowego.
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Nieprzestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Oceni, czy pacjent samodzielnie zgłasza, że ​​pominął dawki leków lub odmówił/odmówił zalecanej terapii ze względu na koszty. Dowód zakończenia leczenia w porównaniu z opuszczonymi zabiegami/wizytami wykorzystujący dane z elektronicznej dokumentacji medycznej przechwycone przez asystenta badawczego.
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Nieplanowane przyjęcie na oddział ratunkowy (ED)/szpital
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Wszystkie przypadki wizyt na SOR i pobytów w szpitalu (w tym powód wizyty) zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjentów. Zespół badawczy dokona podziału wizyt na przewidywane (w związku z chemioterapią lub planowanym zabiegiem) i na nieprzewidziane (powikłania lub skutki uboczne leczenia).
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Brak bezpieczeństwa żywnościowego i mieszkaniowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zostanie oceniony przy użyciu pozycji od 1 do 4 składającego się z 10 elementów narzędzia przesiewowego potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem, udostępnianego przez Centra Usług Medicare i Medicaid.
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zostanie oceniony przy użyciu złożonego wyniku z Europejskiego Pięciowymiarowego Indeksu Jakości Życia (ocena 0-100). W populacji chorych na nowotwory w Stanach Zjednoczonych zmianę wyniku o 6 punktów uważa się za klinicznie znaczącą.
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
SWOG Cancer Research Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1124982
  • UG1CA189974 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2024-10341 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj