Пилотная программа неограниченных выплат для больных раком на ранних стадиях: испытание PAYMENT
2 сентября 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Предотвращение финансовых невзгод среди больных раком на ранней стадии с помощью пилотного исследования неограниченных денежных средств (ПЛАТЕЖИ)
В этом клиническом исследовании изучается возможность использования программы неограниченных денежных выплат для улучшения финансовых и клинических результатов у пациентов с раком на ранней стадии, испытывающих финансовые проблемы.
Диагноз рака может иметь плохие финансовые последствия, а стоимость лечения рака может привести к высокой медицинской задолженности и финансовым трудностям для пациента и его семьи.
Финансовые трудности во время лечения рака связаны с неблагоприятными последствиями, включая ухудшение качества жизни, более низкую приверженность лечению, более агрессивное использование стационарной помощи и худшую выживаемость.
Пациенты с недавно диагностированным раком, испытывающие финансовые проблемы, могут полностью избегать лечения, чтобы продолжать работать и сохранять доход, обеспечивать свои семьи или платить за аренду.
Программа неограниченной оплаты наличными предоставляет пациентам раз в месяц предварительно загруженную карту для наличных.
Пациенты могут выбирать, за что использовать карту для оплаты, включая такие товары, как еда, аренда или коммунальные услуги.
Это обеспечивает период гарантированного дохода для пациентов и может предотвратить их бедность и улучшить финансовые и клинические результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.
ARM A: Пациенты получают банковскую карту с предварительно пополненной суммой на сумму 1000 долларов США один раз в месяц в течение 3 месяцев.
ARM B: Пациенты получают банковскую карту с предустановленной суммой в 100 долларов США один раз в месяц в течение 3 месяцев.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ari Bell-Brown
- Номер телефона: 206-667-7624
- Электронная почта: abellbro@fredhutch.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- Еще не набирают
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Главный следователь:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
- Рекрутинг
- PeaceHealth St. John Medical Center
-
Главный следователь:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- Рекрутинг
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Главный следователь:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18
- Способность понимать английский
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии. Юридически уполномоченные представители могут подписывать и давать информированное согласие от имени участников исследования.
- В течение 90 дней с момента получения неметастатической солидной опухоли или солидной опухоли на ранней стадии или перенесения на лечение в неоадъювантном, адъювантном или окончательном режиме с целью лечения. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) 0-2
- Текущий больной раком в PeaceHealth (Юго-Западный медицинский центр или Сент-Джос)
- Не действующий участник Medicaid
- Не зарегистрирован в хосписе
- Позитивная оценка финансовой нестабильности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (высокий график платежей)
Пациенты получают банковскую карту с предварительно пополненной суммой на сумму 1000 долларов США один раз в месяц в течение 3 месяцев.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получите предустановленную банковскую карту на сумму 1000 долларов США.
Другие имена:
Получите предустановленную банковскую карту на сумму 100 долларов США.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B (низкий график платежей)
Пациенты получают банковскую карту с предустановленной суммой в 100 долларов США один раз в месяц в течение 3 месяцев.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получите предустановленную банковскую карту на сумму 1000 долларов США.
Другие имена:
Получите предустановленную банковскую карту на сумму 100 долларов США.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация участников
Временное ограничение: До 1 года
|
Осуществимость будет измеряться набором участников (процент зачисленных по сравнению с [по сравнению с] приблизительным).
Исследование будет считаться осуществимым, если в нем примут участие 60% или более пациентов, обратившихся к нему.
|
До 1 года
|
|
Время набрать 20 пациентов
Временное ограничение: До 1 года
|
Осуществимость будет измеряться временем в месяцах для набора 20 пациентов.
Исследование будет считаться осуществимым, если накопление будет достигнуто к 6 месяцам.
|
До 1 года
|
|
Уровень отсева
Временное ограничение: До 1 года
|
Осуществимость будет оцениваться по отсеву в течение периода исследования.
Исследование будет считаться осуществимым, если из него выбудут менее 20% пациентов.
Сможет оценить процент отсева в 20% с точностью до 95% доверительного интервала +/- 18%.
|
До 1 года
|
|
Процент завершения опроса
Временное ограничение: До 1 года
|
Осуществимость будет оцениваться по темпам завершения обследования.
Исследование будет считаться возможным для реализации, если завершение опроса составит 90% или выше.
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Финансовые трудности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Оценит, сообщает ли пациент об одном или нескольких из следующих событий: новый долг (относительно исходного уровня), снижение дохода на 20% или более, кредиты от семьи/друзей на оплату лечения рака, продажа/рефинансирование основного дома, >= 2 месяцы пропущенных платежей по аренде или ипотеке, выселения.
Можно скорректировать либо методы оценки финансовых трудностей (например, использование кредитных отчетов, а не опросов), либо саму конечную точку на основе наблюдаемого уровня завершения опросов и частоты возникновения каждой конечной точки.
|
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Несоблюдение режима лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Оценит, сообщают ли сами пациенты, что они пропустили или не пропустили прием лекарств, или отказались/отклонили рекомендованную терапию из-за проблем с ценой.
Доказательства завершения лечения по сравнению с пропущенными процедурами/приемами с использованием данных из электронной медицинской карты, собранной научным сотрудником.
|
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Незапланированная госпитализация в отделение неотложной помощи/больницы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Все случаи посещений неотложной помощи и пребывания в больнице (включая причину посещения) будут исключены из медицинских карт пациентов.
Исследовательская группа будет классифицировать посещения как ожидаемые (для химиотерапии или плановой процедуры) и непредвиденные (осложнения или побочные эффекты лечения).
|
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Отсутствие продовольственной и жилищной безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Будет оцениваться с использованием пунктов с 1 по 4 из 10 пунктов Инструмента проверки социальных потребностей, связанных со здоровьем, предоставляемого Центрами услуг Medicare и Medicaid.
|
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Будет оцениваться с использованием сводного балла Европейского пятимерного индекса качества жизни (оценка от 0 до 100).
Изменение показателя на 6 баллов считается клинически значимым в онкологических популяциях США.
|
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Интервью как тема
- Паллиативная помощь
Другие идентификационные номера исследования
- RG1124982
- UG1CA189974 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2024-10341 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .