Un programa piloto de pago sin restricciones para pacientes con cáncer en etapa temprana: la prueba PAGO
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Prevención de la adversidad financiera entre pacientes con cáncer en etapa temprana mediante un estudio piloto en efectivo sin restricciones (PAGO)
Este ensayo clínico estudia si se puede utilizar un programa de pago en efectivo sin restricciones para mejorar los resultados financieros y clínicos en pacientes con cáncer en etapa temprana con preocupaciones financieras.
Un diagnóstico de cáncer puede tener malos resultados financieros y el costo del tratamiento del cáncer puede generar una gran deuda médica y dificultades financieras para el paciente y su familia.
Las dificultades financieras durante el tratamiento del cáncer se asocian con resultados adversos que incluyen una peor calidad de vida, un menor cumplimiento del tratamiento, un uso más agresivo de la atención hospitalaria y una peor supervivencia.
Los pacientes con cáncer recién diagnosticados y con problemas económicos pueden evitar el tratamiento por completo para poder seguir trabajando y mantener sus ingresos, mantener a sus familias o pagar el alquiler.
Un programa de pago en efectivo sin restricciones proporciona a los pacientes una tarjeta de efectivo precargada una vez al mes.
Los pacientes pueden elegir qué usar la tarjeta para pagar y pueden incluir artículos como comida, alquiler o servicios públicos.
Esto proporciona un período de ingresos garantizados para los pacientes y puede evitar que caigan en la pobreza y mejorar los resultados financieros y clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM A: Los pacientes reciben una tarjeta de efectivo precargada de $1000 una vez al mes durante 3 meses.
ARM B: Los pacientes reciben una tarjeta de efectivo precargada de $100 una vez al mes durante 3 meses.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes 3 meses y 6 meses después de la aleatorización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ari Bell-Brown
- Número de teléfono: 206-667-7624
- Correo electrónico: abellbro@fredhutch.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- Aún no reclutando
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Investigador principal:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
- Reclutamiento
- PeaceHealth St. John Medical Center
-
Investigador principal:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- Reclutamiento
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Investigador principal:
- Kara Makin-Bond, RN, CCRP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18
- Capacidad para entender inglés.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito. Los representantes legalmente autorizados pueden firmar y dar consentimiento informado en nombre de los participantes del estudio.
- Dentro de los 90 días posteriores a que un tumor sólido no metastásico o en etapa temprana reciba o sea reprogramado para recibir tratamiento en el entorno neoadyuvante, adyuvante o definitivo con intención curativa. Estado funcional (PS) del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-2
- Paciente actual con cáncer en PeaceHealth (Southwest Medical Center o St. Joes)
- No afiliado actual a Medicaid
- No inscrito en cuidados paliativos
- Pruebas positivas de fragilidad financiera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo A (calendario de pagos alto)
Los pacientes reciben una tarjeta de efectivo precargada de $1000 una vez al mes durante 3 meses.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Reciba una tarjeta de efectivo precargada de $1000
Otros nombres:
Reciba una tarjeta de efectivo precargada de $100
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo B (programa de pagos bajo)
Los pacientes reciben una tarjeta de efectivo precargada de $100 una vez al mes durante 3 meses.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Reciba una tarjeta de efectivo precargada de $1000
Otros nombres:
Reciba una tarjeta de efectivo precargada de $100
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inscripción de participantes
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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La viabilidad se medirá mediante la inscripción de participantes (porcentaje inscrito versus [vs.] abordado).
Se considerará factible implementar el estudio si se inscriben el 60% o más de los pacientes abordados.
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Hasta 1 año
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Tiempo para acumular 20 pacientes.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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La viabilidad se medirá por el tiempo en meses para acumular 20 pacientes.
El estudio se considerará factible si se alcanza el devengo a los 6 meses.
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Hasta 1 año
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Tasa de abandono
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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La viabilidad se medirá mediante el abandono durante el período de estudio.
Se considerará factible implementar el estudio si menos del 20% de los pacientes abandonan.
Podrá estimar una tasa de deserción del 20% dentro de un intervalo de confianza del 95% de +/- 18%.
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Hasta 1 año
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Tasa de finalización de la encuesta
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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La viabilidad se medirá según las tasas de finalización de la encuesta.
Se considerará factible implementar el estudio si la finalización de la encuesta es del 90% o más.
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dificultades financieras
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Evaluará si el paciente informa uno o más de los siguientes: nueva deuda (en relación con el valor inicial), disminución de ingresos del 20 % o más, préstamos de familiares/amigos para pagar el tratamiento del cáncer, venta/refinanciación de la vivienda principal, >= 2 meses de impago de pagos de alquiler o hipoteca, desalojos.
Puede ajustar los métodos para evaluar las dificultades financieras (por ejemplo, utilizando informes crediticios en lugar de encuestas) o el criterio de valoración en sí en función de la tasa de finalización de la encuesta observada y la incidencia de cada criterio de valoración.
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Valor inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Falta de adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Evaluará si los propios pacientes informan que se saltaron o no dosis de medicamentos o rechazaron o rechazaron la terapia recomendada debido a preocupaciones de costos.
Evidencia de finalización del tratamiento versus tratamientos/citas perdidas utilizando datos del registro médico electrónico capturados por el asistente de investigación.
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Valor inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Departamento de emergencias (DE)/ingresos hospitalarios no planificados
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Todos los casos de visitas al servicio de urgencias y estancias hospitalarias (incluido el motivo de la visita) se extraerán de los registros médicos de los pacientes.
El equipo del estudio clasificará las visitas como previstas (para quimioterapia o procedimiento planificado) frente a imprevistas (complicación o efecto secundario del tratamiento).
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Valor inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Inseguridad alimentaria y habitacional
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Se evaluará utilizando los elementos 1 a 4 de la herramienta de detección de necesidades sociales relacionadas con la salud de 10 elementos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid.
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Valor inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Se evaluará utilizando la puntuación compuesta del Índice europeo de cinco dimensiones de calidad de vida (puntuación de 0 a 100).
Un cambio de puntuación de 6 puntos se considera clínicamente significativo en las poblaciones de cáncer de Estados Unidos.
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Valor inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Entrevistas como tema
- Cuidados paliativos
Otros números de identificación del estudio
- RG1124982
- UG1CA189974 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2024-10341 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .