Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et pilotprogram for ubegrenset betaling for kreftpasienter i tidlig stadium: PAYMENT Trial

2. september 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Forebygging av økonomisk motgang blant kreftpasienter i tidlig stadium gjennom pilotstudie med ubegrenset kontanter (BETALING)

Denne kliniske studien studerer om et ubegrenset kontantbetalingsprogram kan brukes til å forbedre økonomiske og kliniske resultater hos kreftpasienter i tidlig stadium med økonomiske bekymringer. En kreftdiagnose kan ha dårlige økonomiske utfall, og kostnadene ved kreftbehandling kan føre til høy medisinsk gjeld og økonomiske vanskeligheter for pasienten og familien. Økonomiske vanskeligheter under kreftbehandling er assosiert med uønskede utfall, inkludert dårligere livskvalitet, lavere behandlingsoverholdelse, mer aggressiv bruk av sykehusbasert behandling og dårligere overlevelse. Nydiagnostiserte kreftpasienter med økonomiske bekymringer kan unngå behandling helt slik at de kan fortsette å jobbe og opprettholde inntekt, forsørge familiene sine eller betale husleie. Et ubegrenset kontantbetalingsprogram gir pasienter et forhåndslastet kontantkort én gang i måneden. Pasientene kan velge hva de skal bruke kortet til å betale for og kan inkludere ting som mat, husleie eller verktøy. Dette gir en periode med garantert inntekt for pasientene og kan forhindre dem i å falle i fattigdom og forbedre økonomiske og kliniske resultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM A: Pasienter mottar et forhåndslastet kontantkort på $1000 én gang i måneden i 3 måneder.

ARM B: Pasienter mottar et forhåndslastet kontantkort på $100 én gang i måneden i 3 måneder.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp 3 måneder og 6 måneder etter randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • Har ikke rekruttert ennå
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth St. John Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder >= 18
  • Evne til å forstå engelsk
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Lovlig autoriserte representanter kan signere og gi informert samtykke på vegne av studiedeltakerne
  • Innen 90 dager etter at en solid svulst som ikke er metastatisk eller i tidlig stadium har mottatt eller omlagt til behandling i neoadjuvant, adjuvant eller definitiv setting for kurativ hensikt. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0-2
  • Nåværende kreftpasient ved PeaceHealth (Southwest Medical Center eller St. Joes)
  • Ikke nåværende Medicaid-registrert
  • Ikke innskrevet på hospice
  • Skjermer positivt for økonomisk skjørhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (høy betalingsplan)
Pasienter mottar et forhåndslastet kontantkort på $1000 én gang i måneden i 3 måneder.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Støtte
Motta forhåndslastet kontantkort på $1000
Andre navn:
  • Støttende - prosedyrehensikt
Annen: Støtte
Motta forhåndslastet kontantkort på $100
Andre navn:
  • Støttende - prosedyrehensikt
Aktiv komparator: Arm B (lav betalingsplan)
Pasienter mottar et forhåndslastet kontantkort på $100 én gang i måneden i 3 måneder.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Støtte
Motta forhåndslastet kontantkort på $1000
Andre navn:
  • Støttende - prosedyrehensikt
Annen: Støtte
Motta forhåndslastet kontantkort på $100
Andre navn:
  • Støttende - prosedyrehensikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker påmelding
Tidsramme: Inntil 1 år
Gjennomførbarhet vil bli målt ved deltakerregistrering (prosent påmeldte versus [vs.] nærmet seg). Studien vil anses som mulig å implementere dersom 60 % eller flere av de henvendte pasientene melder seg på.
Inntil 1 år
På tide å akkumulere 20 pasienter
Tidsramme: Inntil 1 år
Gjennomførbarheten vil bli målt etter tiden i måneder for å akkumulere 20 pasienter. Studien vil bli vurdert som gjennomførbar dersom opptjening oppnås innen 6 måneder.
Inntil 1 år
Frafallsprosent
Tidsramme: Inntil 1 år
Gjennomførbarhet vil bli målt ved frafall i studieperioden. Studien vil anses som mulig å gjennomføre dersom mindre enn 20 % av pasientene faller fra. Vil kunne estimere et frafall på 20 % til innenfor et 95 % konfidensintervall på +/- 18 %.
Inntil 1 år
Gjennomføringsgrad for undersøkelsen
Tidsramme: Inntil 1 år
Gjennomførbarheten vil bli målt ved antall fullføringer av undersøkelsen. Studien vil anses som mulig å gjennomføre dersom undersøkelsesfullføringen er 90 % eller mer.
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk nød
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Vil vurdere om pasienten selv rapporterer ett eller flere av følgende: ny gjeld (i forhold til baseline), inntektsnedgang på 20 % eller mer, lån fra familie/venner for å betale for kreftbehandling, salg/refinansiering av primærbolig, >= 2 måneder uteblitt husleie eller boliglån betalinger, utkastelser. Kan justere enten metodene for å vurdere økonomiske vanskeligheter (f.eks. ved å bruke kredittrapporter i stedet for undersøkelser) eller selve endepunktet basert på observert undersøkelsesfullføringsrate og forekomst av hvert endepunkt.
Baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Behandlingssvikt
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Vil vurdere om pasienten selv melder at de har hoppet over medisindoser eller ikke, eller avslår/avslår anbefalt behandling på grunn av kostnadsbekymringer. Bevis for fullført behandling vs. tapte behandlinger/avtaler ved bruk av data fra elektronisk journal fanget av forskningsassistent.
Baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Uplanlagt akuttmottak (ED)/sykehusinnleggelser
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Alle tilfeller av akuttmottaksbesøk og sykehusopphold (inkludert årsak til besøk) vil bli abstrahert fra pasientenes medisinske journaler. Studieteamet vil kategorisere besøk som forventet (for kjemoterapi eller planlagt prosedyre) vs. uforutsett (komplikasjon eller behandlingsbivirkning).
Baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Mat- og boligusikkerhet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Vil bli vurdert ved å bruke punktene 1 til 4 i 10-elements verktøy for screening av helserelaterte sosiale behov fra Centers for Medicare and Medicaid Services.
Baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Vil bli vurdert ved å bruke den sammensatte poengsummen fra European Quality of Life Five Dimension Index (skårer 0-100). En endring på 6 poeng anses som klinisk meningsfull i USAs kreftpopulasjoner.
Baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
SWOG Cancer Research Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG1124982
  • UG1CA189974 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2024-10341 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere