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Un programma pilota di pagamento senza restrizioni per i pazienti affetti da cancro in stadio iniziale: lo studio PAYMENT

2 settembre 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Prevenzione delle avversità finanziarie tra i pazienti affetti da cancro in fase iniziale attraverso uno studio pilota con contanti senza restrizioni (PAYMENT).

Questo studio clinico studia se un programma di pagamento in contanti senza restrizioni può essere utilizzato per migliorare i risultati finanziari e clinici nei pazienti affetti da cancro in stadio iniziale con problemi finanziari. Una diagnosi di cancro può avere scarsi risultati finanziari e il costo del trattamento del cancro può portare a un debito medico elevato e a difficoltà finanziarie per il paziente e la famiglia. Le difficoltà finanziarie durante il trattamento del cancro sono associate a esiti avversi, tra cui una peggiore qualità della vita, una minore compliance al trattamento, un uso più aggressivo delle cure ospedaliere e una peggiore sopravvivenza. I pazienti affetti da cancro di nuova diagnosi con problemi finanziari possono evitare del tutto il trattamento in modo da poter continuare a lavorare e mantenere il reddito, provvedere alle proprie famiglie o pagare l’affitto. Un programma di pagamento in contanti senza restrizioni fornisce ai pazienti una carta bancomat precaricata una volta al mese. I pazienti possono scegliere cosa utilizzare per pagare la carta e possono includere articoli come cibo, affitto o utenze. Ciò fornisce un periodo di reddito garantito ai pazienti e può impedire loro di cadere nella povertà e migliorare i risultati finanziari e clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.

BRACCIO A: i pazienti ricevono una carta bancomat precaricata da $ 1000 una volta al mese per 3 mesi.

BRACCIO B: i pazienti ricevono una carta bancomat precaricata da $ 100 una volta al mese per 3 mesi.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Non ancora reclutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Reclutamento
        • PeaceHealth St. John Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Kara Makin-Bond, RN, CCRP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età >= 18
  • Capacità di comprendere l'inglese
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto. I rappresentanti legalmente autorizzati possono firmare e dare il consenso informato per conto dei partecipanti allo studio
  • Entro 90 giorni dal trattamento di un tumore solido non metastatico o in stadio iniziale o riprogrammato per ricevere un trattamento in ambito neoadiuvante, adiuvante o definitivo con intento curativo. Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Attuale paziente affetto da cancro presso PeaceHealth (Southwest Medical Center o St. Joes)
  • Attualmente non iscritto a Medicaid
  • Non iscritto all'hospice
  • Screening positivo per fragilità finanziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (programma di pagamento elevato)
I pazienti ricevono una carta bancomat precaricata da $ 1000 una volta al mese per 3 mesi.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Supporto
Ricevi una carta bancomat precaricata da $ 1000
Altri nomi:
  • Di supporto: intento della procedura
Altro: Supporto
Ricevi una carta bancomat precaricata da $ 100
Altri nomi:
  • Di supporto: intento della procedura
Comparatore attivo: Braccio B (programma di pagamento basso)
I pazienti ricevono una carta bancomat precaricata da $ 100 una volta al mese per 3 mesi.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Supporto
Ricevi una carta bancomat precaricata da $ 1000
Altri nomi:
  • Di supporto: intento della procedura
Altro: Supporto
Ricevi una carta bancomat precaricata da $ 100
Altri nomi:
  • Di supporto: intento della procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La fattibilità sarà misurata in base all'iscrizione dei partecipanti (percentuale di iscritti rispetto a [vs.] avvicinata). Lo studio sarà considerato fattibile da implementare se si arruolerà il 60% o più dei pazienti contattati.
Fino a 1 anno
È tempo di accumulare 20 pazienti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La fattibilità sarà misurata in base al tempo, espresso in mesi, necessario per arruolare 20 pazienti. Lo studio sarà considerato fattibile se l'arruolamento sarà raggiunto entro 6 mesi.
Fino a 1 anno
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La fattibilità sarà misurata in base all'abbandono durante il periodo di studio. L’implementazione dello studio sarà considerata fattibile se meno del 20% dei pazienti abbandonerà lo studio. Sarà in grado di stimare un tasso di abbandono del 20% entro un intervallo di confidenza del 95% di +/- 18%.
Fino a 1 anno
Tasso di completamento del sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La fattibilità sarà misurata in base ai tassi di completamento dell'indagine. L'implementazione dello studio sarà considerata fattibile se il completamento del sondaggio sarà pari o superiore al 90%.
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà finanziarie
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Valuterà se il paziente segnala personalmente uno o più dei seguenti elementi: nuovo debito (rispetto al basale), calo del reddito pari o superiore al 20%, prestiti da familiari/amici per pagare le cure contro il cancro, vendita/rifinanziamento della casa primaria, >= 2 mesi di mancato pagamento dell'affitto o del mutuo, sfratti. Può modificare i metodi per valutare le difficoltà finanziarie (ad esempio utilizzando rapporti di credito anziché sondaggi) o l'endpoint stesso in base al tasso di completamento dell'indagine osservato e all'incidenza di ciascun endpoint.
Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Non aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Valuterà se il paziente dichiara di aver saltato o meno le dosi di farmaci o di rifiutare / rifiutare la terapia raccomandata a causa di preoccupazioni sui costi. Prova del completamento del trattamento rispetto ai trattamenti/appuntamenti mancati utilizzando i dati della cartella clinica elettronica acquisita dall'assistente di ricerca.
Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Ricoveri ospedalieri/dipartimenti di emergenza non pianificati
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Tutti i casi di visite in pronto soccorso e ricoveri ospedalieri (incluso il motivo della visita) verranno estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti. Il team dello studio classificherà le visite come anticipate (per chemioterapia o procedura pianificata) rispetto a quelle impreviste (complicazioni o effetti collaterali del trattamento).
Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Insicurezza alimentare e abitativa
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Verrà valutato utilizzando i punti da 1 a 4 dello strumento di screening dei bisogni sociali legati alla salute in 10 punti dei Centers for Medicare e Medicaid Services.
Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Verrà valutato utilizzando il punteggio composito dell'indice europeo a cinque dimensioni della qualità della vita (punteggio 0-100). Una variazione del punteggio di 6 punti è considerata clinicamente significativa nelle popolazioni tumorali degli Stati Uniti.
Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
SWOG Cancer Research Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Veena Shankaran, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1124982
  • UG1CA189974 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-10341 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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