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小児eCART導入の評価

2026年8月10日 更新者:University of Wisconsin, Madison

機械学習を使用して、入院中の小児患者のリスクを迅速に診断し、転帰と重要なリソースの割り当てを改善する

これは、電子心停止リスク トリアージ (小児 eCART) の小児版 (電子心停止リスク トリアージ) の 3 年間の遡及データ (導入前) と導入後の 2 年間の前向きデータを比較した研究です。生命を脅かす結果のリスクが高い患者を特定するための健康記録 (EHR)。 小児患者との最大 30,000 人の遭遇が評価されます。 小児 eCART 介入の受け入れ可能性は、小児科看護師の臨床医からも評価されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

小児 eCART は、すぐに利用できる EHR データを利用して疾患の重症度を迅速に定量化し、重篤な疾患の発症の可能性を予測します。 現在、UW Health に入院している小児の重篤な病気のリスクを継続的に追跡する、一貫して利用可能なシステムは存在しません。 したがって、UW Health の臨床医や医療提供者には、効果的な臨床上の意思決定のために患者をリスク階層化するための信頼できるメカニズムがありません。

この提案は、AgileMD 臨床意思決定支援エンジンと、30,000 人を超える患者のデータセットで開発された機械学習分析を活用しています。 小児 eCART は、悪化のリスクが高い患者に注意を喚起し、ICU レベルのケアのタイミングや必要性などの患者管理を最適化するように明確に設計されています。

予備研究では、シカゴ大学での小児 eCART の導入が転帰の改善につながったことが示されています。 ウィスコンシン大学ヘルスに入院した子供たちの間でも同様の改善が見られれば、小児集団の罹患率と死亡率の減少につながるでしょう。

さらに、データ駆動型 CDS ツールに対する看護師の理解については、依然として大きなギャップが残っています。 看護師は医療制度における臨床医の最大の労働力であり、患者の観察と評価に最も多くの時間を費やす臨床医として、臨床症状の悪化の検出において主要な役割を果たしています。ただし、AI 主導の CDS の受容性は、看護師によるこれらの新しいツールの受容性を評価するために測定されていません。 これらのツールが最終的に看護師の幸福を仲介するためには、継続的な使用を増やし、警戒疲労や認知負荷の増加などの次善の結果を軽減するために、受け入れられることが不可欠です。 ある研究では、敗血症早期警告システムの有用性についての看護師の認識を評価したところ、アラートが役立つと認識している看護師は半数未満であり、アラートが患者ケアに影響を与えたと報告した看護師はわずか 3 分の 1 であったことがわかりました。 看護師の受け入れを理解することは、臨床看護師の認知的負担を改善するために予測ツールを活用できるように、AgileMD の設計戦略の導入と使用を促進するための情報を提供します。 最終的に、この研究では次の 2 つの小児グループに対して小児 eCART を評価します。(1) スクリーニングを受けた小児患者。 (2) 小児科看護師、臨床医のエンドユーザー。

研究デザイン: これは、臨床意思決定支援ツールとして電子医療記録に統合された機械学習アルゴリズムの介入前後の研究です。 「プレ」参加者は、2022年1月1日から2025年の小児eCART導入日までの間にUW Healthに入院した入院中の小児(18歳未満)です。 小児 eCART スコアは、患者の検査結果とバイタルサイン観察を小児 eCART ツールに入力することにより、「プレ」参加者に対して遡及的に計算されます。 「ポスト」参加者は、小児eCART導入後2年以内(2025~2027年予定)にウィスコンシン大学ヘルスに入院する入院児童(18歳未満)である。 これらの患者の小児 eCART スコアはリアルタイムで計算されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • American Family Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 (小児患者):

  • 小児 eCART でスコア付けされたすべての小児患者(または実施前期間にいずれかのアルゴリズムでスコアリングの資格がある)は、研究適格性についてスクリーニングされます。
  • 小児 eCART スコアリングの対象となる患者には、小児 (18 歳未満) の患者が含まれます
  • 入院患者の所在地

除外基準 (小児患者):

  • 小児eCARTスコアリングの対象とならない患者

包含基準 (臨床看護師):

  • 患者ケア中に eCART を操作する UW 保健師

除外基準 (臨床看護師):

  • UW Health の看護師は UW Health で雇用されなくなった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:小児eCART
臨床医が使用するための Epic 内の臨床意思決定支援ツールとして、電子心停止リスク トリアージの小児バージョンを統合
他の名前:
  • 電子心停止リスクトリアージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の死亡率
時間枠:入院期間を通じて評価されます(通常は平均して最大 5 日間ですが、60 日を超える場合もあります)。
入院期間を通じて評価されます(通常は平均して最大 5 日間ですが、60 日を超える場合もあります)。
集中治療室 (ICU) の空き日
時間枠:28日まで
入院後最初の 28 日間のうち、患者が生存し、ICU から退院した日数として定義されます。 死亡は ICU 日数が少なくなる方向に偏っており、競合する結果であるため、28 日目より前に死亡した患者には ICU なし日数が 0 日と割り当てられます。
28日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 日間の人工呼吸器を使用しない日数の中央値
時間枠:入院期間を通じて評価されます(通常は平均して最大 5 日間ですが、60 日を超える場合もあります)。
入院期間を通じて評価されます(通常は平均して最大 5 日間ですが、60 日を超える場合もあります)。
重大なイベントの概要
時間枠:入院期間を通じて評価されます(通常は平均して最大 5 日間ですが、60 日を超える場合もあります)。
参加者数別に報告された、人工呼吸器、血管作動性投与、死亡などの重大イベントの概要。
入院期間を通じて評価されます(通常は平均して最大 5 日間ですが、60 日を超える場合もあります)。
総入院期間 (LOS)
時間枠:入院期間を通じて評価されます(通常は平均して最大 5 日間ですが、60 日を超える場合もあります)。
数日で報告される
入院期間を通じて評価されます(通常は平均して最大 5 日間ですが、60 日を超える場合もあります)。
ICU転送数
時間枠:入院期間を通じて評価されます(通常は平均して最大 5 日間ですが、60 日を超える場合もあります)。
入院期間を通じて評価されます(通常は平均して最大 5 日間ですが、60 日を超える場合もあります)。
小児 eCART の使いやすさ: System Usability Scale (SUS) スコア
時間枠:アンケートは eCART インターフェイスから 1 週間以内に看護師に自動的に送信され、回答は最長 1 か月まで収集されます
SUS は、「強く反対」から「強く同意」までの 5 段階の回答スケールで採点される 10 項目の調査です。 スコアは 0 ~ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほどシステムの使いやすさが優れていることを示します。
アンケートは eCART インターフェイスから 1 週間以内に看護師に自動的に送信され、回答は最長 1 か月まで収集されます
小児 eCART の受容性: 認識された有用性の尺度
時間枠:アンケートは eCART インターフェイスから 1 週間以内に看護師に自動的に送信され、回答は最長 1 か月まで収集されます
認識された有用性スケールでは、0 (非常に低い) から 6 (非常に可能性が高い) までの 7 ポイントの応答スケールが使用され、スコアの合計範囲は 0 ~ 36 であり、スコアが高いほど、認識された有用性が高いことを示します。
アンケートは eCART インターフェイスから 1 週間以内に看護師に自動的に送信され、回答は最長 1 か月まで収集されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Anoop Mayampurath, PhD、UW School of Medicine and Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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