Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wdrożenia pediatrycznego eCART

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Szybka diagnostyka ryzyka u hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych w celu poprawy wyników i alokacji zasobów krytycznych za pomocą uczenia maszynowego

Jest to badanie porównujące dane retrospektywne z 3 lat (przed wdrożeniem) z danymi prospektywnymi z 2 lat po wdrożeniu pediatrycznej wersji elektronicznego badania ryzyka zatrzymania krążenia (pediatric eCART), narzędzia wspomagania decyzji klinicznych (CDS), które wykorzystuje technologię elektroniczną dokumentację medyczną (EHR) w celu identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań zagrażających życiu. Ocenionych zostanie do 30 000 spotkań z pacjentami pediatrycznymi. Akceptowalność interwencji pediatrycznej eCART będzie również mierzona na podstawie opinii pielęgniarek pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pediatric eCART opiera się na łatwo dostępnych danych EHR i szybko określa ciężkość choroby, przewidując prawdopodobieństwo wystąpienia krytycznego początku choroby. Obecnie nie istnieje żaden spójnie dostępny system, który pozwala na ciągłe śledzenie ryzyka wystąpienia poważnych chorób u dzieci przyjmowanych do UW Health. Dlatego też lekarze i świadczeniodawcy UW Health nie dysponują niezawodnym mechanizmem oceny ryzyka pacjentów w celu skutecznego podejmowania decyzji klinicznych.

Ta propozycja wykorzystuje mechanizm wspomagania decyzji klinicznych AgileMD i analizę uczenia maszynowego opracowaną na podstawie zbioru danych ponad 30 000 pacjentów. Pediatric eCART został specjalnie zaprojektowany, aby zwrócić uwagę na pacjentów o podwyższonym ryzyku pogorszenia się stanu zdrowia i zoptymalizować postępowanie z pacjentami, w tym czas i potrzebę opieki na poziomie OIOM-u.

Wstępne badania wskazują, że wdrożenie pediatrycznego eCART na Uniwersytecie w Chicago doprowadziło do poprawy wyników. Podobna poprawa wśród dzieci przyjmowanych do UW Health doprowadzi do zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności wśród naszej populacji pediatrycznej.

Co więcej, pozostaje znacząca luka w zrozumieniu akceptacji przez pielęgniarki narzędzi CDS opartych na danych. Pielęgniarki stanowią największą siłę roboczą klinicystów w systemie opieki zdrowotnej i odgrywają główną rolę w wykrywaniu pogorszenia stanu klinicznego, ponieważ to lekarze spędzają najwięcej czasu na obserwacji i ocenie pacjentów; jednakże nie zmierzono akceptowalności CDS opartych na sztucznej inteligencji w celu oceny akceptacji pielęgniarek dla tych nowych narzędzi. Akceptowalność jest niezbędna do zwiększenia długotrwałego stosowania i zmniejszenia nieoptymalnych wyników, takich jak zmęczenie czujnością lub zwiększone obciążenie poznawcze, tak aby narzędzia te ostatecznie pośredniczyły w dobrostanie pielęgniarek. W jednym badaniu oceniano postrzeganie przez pielęgniarki przydatności systemu wczesnego ostrzegania przed sepsą i stwierdzono, że mniej niż połowa pielęgniarek uznała ostrzeżenia za pomocne, a tylko jedna trzecia pielęgniarek stwierdziła, że ​​ostrzeżenia miały wpływ na opiekę nad pacjentem. Zrozumienie akceptacji pielęgniarek pomoże w opracowaniu strategii projektowania AgileMD w celu wspierania absorpcji i wykorzystania, tak aby można było wykorzystać narzędzia predykcyjne w celu zmniejszenia obciążenia poznawczego pielęgniarek. Ostatecznie w badaniu zostanie oceniony pediatryczny eCART w dwóch grupach pediatrycznych: (1) pacjenci pediatryczni poddani badaniu przesiewowemu; (2) pielęgniarka pediatryczna, klinicysta, użytkownicy końcowi.

Projekt badania: Jest to badanie przed- i pointerwencyjne dotyczące algorytmu uczenia maszynowego zintegrowanego z elektroniczną dokumentacją medyczną jako narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych. Uczestnikami „przed” są dzieci hospitalizowane (do 18. roku życia), które zostały przyjęte do UW Health w okresie od 1 stycznia 2022 r. do daty wdrożenia eCART pediatrycznego w 2025 r. Wyniki pediatrycznego eCART zostaną obliczone retrospektywnie dla „przed” uczestników poprzez wprowadzenie wyników badań laboratoryjnych pacjenta i obserwacji parametrów życiowych do narzędzia pediatrycznego eCART. Uczestnikami „postu” są hospitalizowane dzieci (do 18. roku życia), które zostaną przyjęte do UW Health w ciągu dwóch lat od wdrożenia pediatrycznego eCART (przewidywany okres 2025-2027). Dla tych pacjentów pediatryczne wyniki eCART będą obliczane w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • American Family Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci pediatryczni):

  • Wszyscy pacjenci pediatryczni ocenieni w pediatrycznym eCART (lub kwalifikujący się do punktacji w dowolnym algorytmie w okresie przedwdrożeniowym) zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności do badania.
  • Do pacjentów kwalifikujących się do punktacji pediatrycznej eCART zaliczają się pacjenci pediatryczni (<18 lat).
  • Lokalizacje szpitalne

Kryteria wykluczenia (pacjenci pediatryczni):

  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do punktacji pediatrycznej eCART

Kryteria włączenia (pielęgniarki):

  • Pielęgniarki UW Health współpracujące z eCART podczas opieki nad pacjentem

Kryteria wykluczenia (pielęgniarka kliniczna):

  • Pielęgniarki UW Health nie są już zatrudnione w UW Health

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ECART pediatryczny
Integracja pediatrycznej wersji elektronicznej oceny ryzyka zatrzymania krążenia jako narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych z systemem Epic do użytku przez lekarzy
Inne nazwy:
  • elektroniczna selekcja ryzyka zatrzymania krążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: oceniany podczas pobytu w szpitalu (zwykle średnio do 5 dni, ale może trwać ponad 60 dni)
oceniany podczas pobytu w szpitalu (zwykle średnio do 5 dni, ale może trwać ponad 60 dni)
Dni wolne na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: do 28 dni
Zdefiniowana jako liczba dni, przez które pacjenci przeżyli i zostali wypisani z OIT w ciągu pierwszych 28 dni hospitalizacji. Ponieważ śmierć wiąże się z mniejszą liczbą dni na OIOM-ie i jest wynikiem konkurencyjnym, pacjentom, którzy zmarli przed 28. dniem, przypisuje się 0 dni wolnych od OIOM-u.
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana 30-dniowych dni bez respiratora
Ramy czasowe: oceniany podczas pobytu w szpitalu (zwykle średnio do 5 dni, ale może trwać ponad 60 dni)
oceniany podczas pobytu w szpitalu (zwykle średnio do 5 dni, ale może trwać ponad 60 dni)
Podsumowanie zdarzeń krytycznych
Ramy czasowe: oceniany podczas pobytu w szpitalu (zwykle średnio do 5 dni, ale może trwać ponad 60 dni)
Podsumowanie zdarzeń krytycznych, w tym wentylacji mechanicznej, podawania wazoaktywnego lub śmierci, zgłoszone według liczby uczestników.
oceniany podczas pobytu w szpitalu (zwykle średnio do 5 dni, ale może trwać ponad 60 dni)
Całkowita długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: oceniany podczas pobytu w szpitalu (zwykle średnio do 5 dni, ale może trwać ponad 60 dni)
Zgłoszone w ciągu kilku dni
oceniany podczas pobytu w szpitalu (zwykle średnio do 5 dni, ale może trwać ponad 60 dni)
Liczba transferów na OIT
Ramy czasowe: oceniany podczas pobytu w szpitalu (zwykle średnio do 5 dni, ale może trwać ponad 60 dni)
oceniany podczas pobytu w szpitalu (zwykle średnio do 5 dni, ale może trwać ponad 60 dni)
Użyteczność pediatrycznego eCART: Wynik w skali użyteczności systemu (SUS).
Ramy czasowe: Ankiety wysyłane są automatycznie do pielęgniarek w ciągu tygodnia od uruchomienia interfejsu eCART, odpowiedzi zbierane do 1 miesiąca
SUS to 10-punktowa ankieta oceniana w 5-punktowej skali odpowiedzi od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Wyniki są przekształcane w skalę od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność systemu.
Ankiety wysyłane są automatycznie do pielęgniarek w ciągu tygodnia od uruchomienia interfejsu eCART, odpowiedzi zbierane do 1 miesiąca
Akceptowalność pediatrycznego eCART: Skala postrzeganej użyteczności
Ramy czasowe: Ankiety wysyłane są automatycznie do pielęgniarek w ciągu tygodnia od uruchomienia interfejsu eCART, odpowiedzi zbierane do 1 miesiąca
Skala Postrzeganej Przydatności wykorzystuje 7-punktową skalę odpowiedzi od 0 (bardzo mało prawdopodobne) do 6 (bardzo prawdopodobne) dla całkowitego możliwego zakresu wyników od 0 do 36. Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą użyteczność.
Ankiety wysyłane są automatycznie do pielęgniarek w ciągu tygodnia od uruchomienia interfejsu eCART, odpowiedzi zbierane do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Anoop Mayampurath, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj