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Evaluierung der pädiatrischen eCART-Implementierung

10. August 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Eine schnelle Risikodiagnose bei stationären pädiatrischen Patienten zur Verbesserung der Ergebnisse und der Zuweisung kritischer Ressourcen mithilfe von maschinellem Lernen

Hierbei handelt es sich um eine Studie, in der 3 Jahre retrospektive Daten (vor der Implementierung) mit 2 Jahren prospektiver Daten nach der Implementierung einer pädiatrischen Version der Electronic Cardiac Arrest Risk Triage (pediatric eCART), einem Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS), das elektronische Daten nutzt, verglichen werden Gesundheitsakten (EHR) zur Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für lebensbedrohliche Folgen. Es werden bis zu 30.000 Begegnungen mit pädiatrischen Patienten ausgewertet. Die Akzeptanz der pädiatrischen eCART-Intervention wird auch von Kinderkrankenschwestern gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pediatric eCART stützt sich auf leicht verfügbare EHR-Daten und quantifiziert schnell den Schweregrad der Erkrankung und prognostiziert die Wahrscheinlichkeit des Ausbruchs einer kritischen Erkrankung. Derzeit gibt es kein durchgängig verfügbares System, das das Risiko einer kritischen Erkrankung bei Kindern, die in die UW Health aufgenommen werden, kontinuierlich überwacht. Daher verfügen Kliniker oder Pflegedienstleister von UW Health nicht über einen zuverlässigen Mechanismus zur Risikostratifizierung von Patienten für eine effektive klinische Entscheidungsfindung.

Dieser Vorschlag nutzt die AgileMD-Engine zur klinischen Entscheidungsunterstützung und eine maschinelle Lernanalyse, die in einem Datensatz von über 30.000 Patienten entwickelt wurde. Pediatric eCART wurde ausdrücklich entwickelt, um die Aufmerksamkeit auf Patienten mit erhöhtem Risiko einer Verschlechterung zu lenken und das Patientenmanagement zu optimieren, einschließlich des Zeitpunkts und der Notwendigkeit einer Intensivpflege.

Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass die Implementierung von pädiatrischem eCART an der University of Chicago zu verbesserten Ergebnissen geführt hat. Ähnliche Verbesserungen bei Kindern, die in die UW Health aufgenommen werden, werden zu einer Verringerung der Morbidität und Mortalität in unserer pädiatrischen Bevölkerung führen.

Darüber hinaus besteht weiterhin eine erhebliche Lücke im Verständnis der Akzeptanz datengesteuerter CDS-Tools durch Pflegekräfte. Krankenpfleger stellen die größte Belegschaft von Klinikern im Gesundheitssystem dar und spielen eine wichtige Rolle bei der Erkennung klinischer Verschlechterungen, da sie die meiste Zeit mit der Beobachtung und Beurteilung von Patienten verbringen; Allerdings wurde die KI-gesteuerte CDS-Akzeptanz nicht gemessen, um die Akzeptanz dieser neuen Tools durch das Pflegepersonal zu beurteilen. Akzeptanz ist von entscheidender Bedeutung, um die nachhaltige Nutzung zu steigern und suboptimale Ergebnisse wie Alarmmüdigkeit oder erhöhte kognitive Belastung zu verringern, sodass diese Tools letztendlich das Wohlbefinden des Pflegepersonals beeinflussen. Eine Studie untersuchte die Wahrnehmung des Pflegepersonals hinsichtlich des Nutzens eines Sepsis-Frühwarnsystems und stellte fest, dass weniger als die Hälfte der Pflegekräfte die Warnungen als hilfreich empfand und nur ein Drittel der Pflegekräfte berichtete, dass die Warnungen Auswirkungen auf die Patientenversorgung hatten. Das Verständnis der Akzeptanz durch das Pflegepersonal wird die Designstrategien von AgileMD beeinflussen, um die Aufnahme und Nutzung zu fördern, sodass prädiktive Tools genutzt werden können, um die kognitive Belastung des Pflegepersonals zu verbessern. Letztendlich wird die Studie pädiatrisches eCART in zwei pädiatrischen Gruppen bewerten: (1) untersuchte pädiatrische Patienten; (2) Endbenutzer von Kinderkrankenschwestern und Klinikern.

Studiendesign: Dies ist eine prä- und postinterventionelle Studie eines maschinellen Lernalgorithmus, der als klinisches Entscheidungsunterstützungsinstrument in die elektronische Gesundheitsakte integriert ist. Bei den „Vor“-Teilnehmern handelt es sich um hospitalisierte Kinder (unter 18 Jahren), die zwischen dem 1. Januar 2022 und dem Datum der pädiatrischen eCART-Implementierung im Jahr 2025 in die UW Health aufgenommen wurden. Die pädiatrischen eCART-Ergebnisse werden nachträglich für die „Vor“-Teilnehmer berechnet, indem die Laborwerte und Vitalzeichenbeobachtungen eines Patienten in das pädiatrische eCART-Tool eingespeist werden. Bei den „Post“-Teilnehmern handelt es sich um hospitalisierte Kinder (unter 18 Jahren), die innerhalb von zwei Jahren nach der pädiatrischen eCART-Implementierung (voraussichtlich 2025–2027) in die UW Health aufgenommen werden. Für diese Patienten werden die pädiatrischen eCART-Scores in Echtzeit berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • American Family Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (pädiatrische Patienten):

  • Alle pädiatrischen Patienten, die im pädiatrischen eCART bewertet wurden (oder im Zeitraum vor der Implementierung für die Bewertung mit einem der beiden Algorithmen in Frage kamen), werden auf ihre Eignung für die Studie überprüft.
  • Zu den Patienten, die für die pädiatrische eCART-Bewertung in Frage kommen, gehören pädiatrische Patienten (<18 Jahre).
  • Stationäre Standorte

Ausschlusskriterien (pädiatrische Patienten):

  • Patienten, die für die pädiatrische eCART-Bewertung nicht in Frage kommen

Einschlusskriterien (Krankenpfleger):

  • Pflegekräfte des UW Health, die während der Patientenversorgung mit eCART interagieren

Ausschlusskriterien (Krankenpfleger):

  • UW Health-Krankenschwestern sind nicht mehr bei UW Health beschäftigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pädiatrischer eCART
Integration der pädiatrischen Version der elektronischen Risikotriage für Herzstillstand als klinisches Entscheidungsunterstützungstool in Epic zur Verwendung durch Ärzte
Andere Namen:
  • elektronische Risikotriage für Herzstillstand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: beurteilt durch Krankenhausaufenthalt (normalerweise durchschnittlich bis zu 5 Tage, kann aber auch über 60 Tage betragen)
beurteilt durch Krankenhausaufenthalt (normalerweise durchschnittlich bis zu 5 Tage, kann aber auch über 60 Tage betragen)
Freie Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Definiert als die Anzahl der Tage, die Patienten in den ersten 28 Tagen des Krankenhausaufenthalts sowohl am Leben waren als auch von der Intensivstation entlassen wurden. Da der Tod tendenziell zu weniger Tagen auf der Intensivstation tendiert und ein konkurrierendes Ergebnis darstellt, werden Patienten, die vor dem 28. Tag sterben, 0 Tage ohne Intensivstation zugeordnet.
bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche 30-tägige beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: beurteilt durch Krankenhausaufenthalt (normalerweise durchschnittlich bis zu 5 Tage, kann aber auch über 60 Tage betragen)
beurteilt durch Krankenhausaufenthalt (normalerweise durchschnittlich bis zu 5 Tage, kann aber auch über 60 Tage betragen)
Zusammenfassung kritischer Ereignisse
Zeitfenster: beurteilt durch Krankenhausaufenthalt (normalerweise durchschnittlich bis zu 5 Tage, kann aber auch über 60 Tage betragen)
Zusammenfassung kritischer Ereignisse, einschließlich mechanischer Beatmung, vasoaktiver Verabreichung oder Tod, angegeben nach Teilnehmerzahl.
beurteilt durch Krankenhausaufenthalt (normalerweise durchschnittlich bis zu 5 Tage, kann aber auch über 60 Tage betragen)
Gesamtaufenthaltsdauer im Krankenhaus (LOS)
Zeitfenster: beurteilt durch Krankenhausaufenthalt (normalerweise durchschnittlich bis zu 5 Tage, kann aber auch über 60 Tage betragen)
In Tagen gemeldet
beurteilt durch Krankenhausaufenthalt (normalerweise durchschnittlich bis zu 5 Tage, kann aber auch über 60 Tage betragen)
Anzahl der Verlegungen auf die Intensivstation
Zeitfenster: beurteilt durch Krankenhausaufenthalt (normalerweise durchschnittlich bis zu 5 Tage, kann aber auch über 60 Tage betragen)
beurteilt durch Krankenhausaufenthalt (normalerweise durchschnittlich bis zu 5 Tage, kann aber auch über 60 Tage betragen)
Benutzerfreundlichkeit von Pediatric eCART: System Usability Scale (SUS)-Score
Zeitfenster: Umfragen werden automatisch innerhalb einer Woche nach der eCART-Schnittstelle an das Pflegepersonal gesendet, die Antworten werden bis zu einem Monat gesammelt
SUS ist eine 10-Punkte-Umfrage, die auf einer 5-Punkte-Antwortskala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ bewertet wird. Die Bewertungen werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Bewertungen eine bessere Benutzerfreundlichkeit des Systems anzeigen.
Umfragen werden automatisch innerhalb einer Woche nach der eCART-Schnittstelle an das Pflegepersonal gesendet, die Antworten werden bis zu einem Monat gesammelt
Akzeptanz von pädiatrischem eCART: Skala zur wahrgenommenen Nützlichkeit
Zeitfenster: Umfragen werden automatisch innerhalb einer Woche nach der eCART-Schnittstelle an das Pflegepersonal gesendet, die Antworten werden bis zu einem Monat gesammelt
Die Skala „Wahrgenommener Nutzen“ verwendet eine 7-Punkte-Antwortskala von 0 (äußerst unwahrscheinlich) bis 6 (äußerst wahrscheinlich) für einen möglichen Gesamtwertbereich von 0 bis 36. Höhere Werte weisen auf einen höheren wahrgenommenen Nutzen hin.
Umfragen werden automatisch innerhalb einer Woche nach der eCART-Schnittstelle an das Pflegepersonal gesendet, die Antworten werden bis zu einem Monat gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Anoop Mayampurath, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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