소아용 eCART 구현 평가
머신 러닝을 사용하여 입원한 소아 환자의 위험을 신속하게 진단하여 결과를 개선하고 중요한 자원 할당을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
Pediatric eCART는 쉽게 사용할 수 있는 EHR 데이터를 활용하고 질병 심각도를 신속하게 정량화하여 심각한 질병 발병 가능성을 예측합니다. 현재 UW Health에 입원한 아동의 심각한 질병 위험을 지속적으로 추적하는 일관되게 사용 가능한 시스템은 없습니다. 따라서 UW Health 임상의 또는 의료 서비스 제공자는 효과적인 임상 의사 결정을 위해 환자를 위험 계층화하는 신뢰할 수 있는 메커니즘을 갖고 있지 않습니다.
이 제안서는 AgileMD 임상 의사 결정 지원 엔진과 30,000명 이상의 환자 데이터 세트에서 개발된 기계 학습 분석을 활용합니다. Pediatric eCART는 악화 위험이 높은 환자에게 주의를 끌고 ICU 수준 치료의 시기와 필요성을 포함하여 환자 관리를 최적화하도록 명시적으로 설계되었습니다.
예비 연구에 따르면 시카고 대학의 소아용 eCART 구현으로 결과가 개선된 것으로 나타났습니다. UW Health에 입원한 어린이들 사이에서 비슷한 개선이 이루어지면 소아 인구의 질병률과 사망률이 감소할 것입니다.
또한, 데이터 기반 CDS 도구에 대한 간호사의 수용에 대한 이해에는 상당한 격차가 남아 있습니다. 간호사는 의료 시스템에서 가장 큰 임상의 인력이며 환자를 관찰하고 평가하는 데 가장 많은 시간을 소비하는 임상의로서 임상 악화를 감지하는 데 주요 역할을 합니다. 그러나 AI 기반 CDS 수용성은 이러한 새로운 도구에 대한 간호사 수용을 평가하기 위해 측정되지 않았습니다. 수용성은 지속적인 사용을 늘리고 경보 피로 또는 인지 부하 증가와 같은 차선의 결과를 줄여 이러한 도구가 궁극적으로 간호사 복지를 중재하는 데 필수적입니다. 한 연구에서는 패혈증 조기 경고 시스템의 유용성에 대한 간호사의 인식을 평가한 결과 간호사의 절반 미만이 경고가 도움이 된다고 인식했으며 간호사의 1/3만이 경고가 환자 치료에 영향을 미쳤다고 보고했습니다. 간호사 수용을 이해하면 예측 도구를 활용하여 임상 간호사의 인지 부담을 개선할 수 있도록 활용 및 사용을 촉진하는 AgileMD의 설계 전략을 알릴 수 있습니다. 결국, 이 연구는 두 개의 소아 그룹에서 소아 eCART를 평가할 것입니다: (1) 선별된 소아 환자; (2) 소아과 간호사 임상의 최종 사용자.
연구 설계: 이는 임상 결정 지원 도구로서 전자 건강 기록에 통합된 기계 학습 알고리즘에 대한 중재 전후 연구입니다. "사전" 참가자는 2022년 1월 1일부터 2025년 소아 eCART 시행일 사이에 UW Health에 입원한 입원 아동(18세 미만)입니다. 소아 eCART 점수는 환자의 검사실 및 생체 신호 관찰을 소아 eCART 도구에 입력하여 "사전" 참가자에 대해 후향적으로 계산됩니다. "포스트" 참가자는 소아 eCART 구현(2025~2027년 예상) 후 2년 이내에 UW Health에 입원하게 될 입원 아동(18세 미만)입니다. 소아 eCART 점수는 이러한 환자에 대해 실시간으로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anoop Mayampurath, PhD
- 전화번호: 608-261-1028
- 이메일: mayampurath@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- American Family Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(소아 환자):
- 소아 eCART에서 점수를 매긴(또는 구현 전 기간에 어느 알고리즘에서든 점수를 매길 자격이 있는) 모든 소아 환자는 연구 적격성에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.
- 소아 eCART 채점 자격이 있는 환자에는 소아(18세 미만) 환자가 포함됩니다.
- 입원 환자 위치
제외 기준(소아 환자):
- 소아 eCART 채점에 적합하지 않은 환자
포함 기준(간호사):
- 환자 치료 중 eCART와 상호 작용하는 UW 보건 간호사
제외 기준(임상의 간호사):
- UW Health 간호사는 더 이상 UW Health에 고용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아용 eCART
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임상의가 사용할 수 있도록 Epic 내 임상 결정 지원 도구로 전자 심정지 위험 분류의 소아용 버전 통합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망
기간: 입원을 통해 평가(일반적으로 평균 최대 5일이지만 60일을 초과할 수도 있음)
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입원을 통해 평가(일반적으로 평균 최대 5일이지만 60일을 초과할 수도 있음)
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중환자실(ICU) 휴무일
기간: 최대 28일
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입원 후 첫 28일 중 환자가 생존하고 ICU에서 퇴원한 일수로 정의됩니다.
사망은 더 적은 ICU 일수에 치우쳐 있고 경쟁적인 결과이기 때문에 28일 이전에 사망한 환자에게는 ICU 없는 일수가 0으로 할당됩니다.
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 30일 인공호흡기 사용하지 않은 일수
기간: 입원을 통해 평가(일반적으로 평균 최대 5일이지만 60일을 초과할 수도 있음)
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입원을 통해 평가(일반적으로 평균 최대 5일이지만 60일을 초과할 수도 있음)
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중요 이벤트 요약
기간: 입원을 통해 평가(일반적으로 평균 최대 5일이지만 60일을 초과할 수도 있음)
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참가자 수에 따라 보고된 기계적 환기, 혈관 활성 투여 또는 사망을 포함한 중요한 사건의 요약입니다.
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입원을 통해 평가(일반적으로 평균 최대 5일이지만 60일을 초과할 수도 있음)
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총 병원 입원 기간(LOS)
기간: 입원을 통해 평가(일반적으로 평균 최대 5일이지만 60일을 초과할 수도 있음)
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일 단위로 보고됨
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입원을 통해 평가(일반적으로 평균 최대 5일이지만 60일을 초과할 수도 있음)
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ICU 이송 횟수
기간: 입원을 통해 평가(일반적으로 평균 최대 5일이지만 60일을 초과할 수도 있음)
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입원을 통해 평가(일반적으로 평균 최대 5일이지만 60일을 초과할 수도 있음)
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소아용 eCART의 유용성: 시스템 유용성 척도(SUS) 점수
기간: ECART 인터페이스 후 일주일 이내에 간호사에게 설문조사가 자동으로 전송되며 응답은 최대 1개월까지 수집됩니다.
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SUS는 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지 5점 응답 척도로 점수가 매겨진 10개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
점수는 0에서 100까지의 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 시스템 유용성이 더 우수함을 나타냅니다.
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ECART 인터페이스 후 일주일 이내에 간호사에게 설문조사가 자동으로 전송되며 응답은 최대 1개월까지 수집됩니다.
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소아용 eCART의 수용 가능성: 인지된 유용성 척도
기간: ECART 인터페이스 후 일주일 이내에 간호사에게 설문조사가 자동으로 전송되며 응답은 최대 1개월까지 수집됩니다.
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인지된 유용성 척도는 0~36점의 가능한 총 점수 범위에 대해 0(매우 가능성 없음)부터 6(매우 가능성 있음)까지의 7점 응답 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 인지된 유용성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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ECART 인터페이스 후 일주일 이내에 간호사에게 설문조사가 자동으로 전송되며 응답은 최대 1개월까지 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anoop Mayampurath, PhD, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1835
- A531200 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 8/3/26 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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