Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implementace pediatrického eCART

15. prosince 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Rychlá diagnostika rizik u hospitalizovaných dětských pacientů s cílem zlepšit výsledky a alokaci kritických zdrojů pomocí strojového učení

Toto je studie srovnávající 3 roky retrospektivních dat (před zavedením) s 2 lety prospektivních dat po implementaci pediatrické verze elektronického třídění rizika srdeční zástavy (pediatric eCART), nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS), který využívá elektronické zdravotní záznamy (EHR) k identifikaci pacientů s vysokým rizikem život ohrožujících výsledků. Posouzeno bude až 30 000 setkání s dětskými pacienty. Přijatelnost pediatrické intervence eCART bude také měřena od lékařů dětských sester.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Pediatrický eCART čerpá ze snadno dostupných dat EHR a rychle kvantifikuje závažnost onemocnění a předpovídá pravděpodobnost nástupu kritického onemocnění. V současné době žádný trvale dostupný systém nepřetržitě nesleduje riziko kritického onemocnění u dětí přijatých do UW Health. Klinici nebo poskytovatelé péče UW Health proto nemají spolehlivý mechanismus pro stratifikaci rizik pacientů pro efektivní klinické rozhodování.

Tento návrh využívá motor pro podporu klinického rozhodování AgileMD a analytiku strojového učení vyvinutou v souboru dat více než 30 000 pacientů. Pediatrická eCART byla výslovně navržena tak, aby upozornila na pacienty se zvýšeným rizikem zhoršení a optimalizovala léčbu pacientů, včetně načasování a potřeby péče na úrovni JIP.

Předběžné studie naznačují, že implementace pediatrického eCART na University of Chicago vedla ke zlepšení výsledků. Podobná zlepšení u dětí přijatých do UW Health povedou ke snížení nemocnosti a úmrtnosti v naší dětské populaci.

Dále přetrvává významná mezera v chápání toho, jak sestry akceptují nástroje CDS řízené daty. Sestry jsou největší pracovní silou lékařů ve zdravotnickém systému a hrají primární roli při odhalování klinického zhoršení jako lékaři, kteří tráví nejvíce času pozorováním a hodnocením pacientů; přijatelnost CDS řízená umělou inteligencí však nebyla měřena za účelem posouzení přijetí těchto nových nástrojů sestrami. Přijatelnost je nezbytná pro zvýšení trvalého používání a pro snížení suboptimálních výsledků, jako je bdělá únava nebo zvýšená kognitivní zátěž, aby tyto nástroje v konečném důsledku zprostředkovaly zdravotní pohodu sestry. Jedna studie hodnotila vnímání sester ohledně užitečnosti systému včasného varování při sepsi a zjistila, že méně než polovina sester vnímala výstrahy jako užitečné a pouze třetina sester uvedla, že výstrahy ovlivnily péči o pacienty. Pochopení přijetí sester bude informovat o strategiích návrhu AgileMD pro podporu zavádění a používání, aby bylo možné využít prediktivní nástroje ke zlepšení kognitivní zátěže zdravotních sester. Nakonec studie vyhodnotí pediatrický eCART na dvou pediatrických skupinách: (1) screenovaní dětští pacienti; (2) koneční uživatelé z řad dětských lékařů.

Návrh studie: Toto je pre- a postintervenční studie algoritmu strojového učení integrovaného do elektronického zdravotního záznamu jako nástroj podpory klinického rozhodování. „Před“ účastníky jsou hospitalizované děti (méně než 18 let), které byly přijaty do UW Health mezi 1. lednem 2022 a datem implementace pediatrického eCART v roce 2025. Pediatrické skóre eCART bude retrospektivně vypočítáno pro „před“ účastníky tak, že se do pediatrického nástroje eCART naplní laboratoře pacienta a pozorování vitálních funkcí. Účastníky „post“ jsou hospitalizované děti (méně než 18 let), které budou přijaty do UW Health do dvou let po implementaci pediatrického eCART (očekává se 2025–2027). Pediatrické skóre eCART bude pro tyto pacienty vypočítáno v reálném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • American Family Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (dětští pacienti):

  • Všichni dětští pacienti skórovaní na pediatrickém eCART (nebo způsobilí pro skórování podle kteréhokoli z algoritmů v období před implementací) budou podrobeni screeningu na způsobilost ke studii.
  • Mezi pacienty způsobilé pro pediatrické skórování eCART patří dětští pacienti (<18 let věku).
  • Umístění hospitalizovaných pacientů

Kritéria vyloučení (dětští pacienti):

  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro pediatrické skórování eCART

Kritéria pro zařazení (zdravotní sestry):

  • Sestry UW Health, které komunikují s eCART během péče o pacienta

Kritéria vyloučení (zdravotní sestra):

  • Sestry UW Health již nejsou zaměstnány v UW Health

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pediatrický eCART
Integrace pediatrické verze elektronického třídění rizika srdeční zástavy jako nástroje podpory klinického rozhodování v rámci Epic pro použití klinickými lékaři
Ostatní jména:
  • elektronické třídění rizika srdeční zástavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: hodnoceno během pobytu v nemocnici (obvykle do 5 dnů v průměru, ale může být i přes 60 dnů)
hodnoceno během pobytu v nemocnici (obvykle do 5 dnů v průměru, ale může být i přes 60 dnů)
Volné dny na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: až 28 dní
Definováno jako počet dnů, kdy byli pacienti naživu a propuštění z JIP z prvních 28 dnů hospitalizace. Protože smrt je zaměřena na méně dnů na JIP a jde o konkurenční výsledek, pacientům, kteří zemřou před 28. dnem, se přiřadí 0 dnů bez JIP.
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián 30denních dnů bez ventilátoru
Časové okno: hodnoceno během pobytu v nemocnici (obvykle do 5 dnů v průměru, ale může být i přes 60 dnů)
hodnoceno během pobytu v nemocnici (obvykle do 5 dnů v průměru, ale může být i přes 60 dnů)
Shrnutí kritických událostí
Časové okno: hodnoceno během pobytu v nemocnici (obvykle do 5 dnů v průměru, ale může být i přes 60 dnů)
Souhrn kritických událostí, včetně mechanické ventilace, vazoaktivní aplikace nebo úmrtí, hlášených podle počtu účastníků.
hodnoceno během pobytu v nemocnici (obvykle do 5 dnů v průměru, ale může být i přes 60 dnů)
Celková délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: hodnoceno během pobytu v nemocnici (obvykle do 5 dnů v průměru, ale může být i přes 60 dnů)
Hlášeno ve dnech
hodnoceno během pobytu v nemocnici (obvykle do 5 dnů v průměru, ale může být i přes 60 dnů)
Počet přesunů na JIP
Časové okno: hodnoceno během pobytu v nemocnici (obvykle do 5 dnů v průměru, ale může být i přes 60 dnů)
hodnoceno během pobytu v nemocnici (obvykle do 5 dnů v průměru, ale může být i přes 60 dnů)
Použitelnost Pediatric eCART: Skóre SUS (System Usability Scale).
Časové okno: Průzkumy automaticky zasílány sestrám do týdne od rozhraní eCART, odpovědi shromažďovány až 1 měsíc
SUS je 10bodový průzkum hodnocený na 5bodové škále odpovědí od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Skóre se transformuje na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší použitelnost systému.
Průzkumy automaticky zasílány sestrám do týdne od rozhraní eCART, odpovědi shromažďovány až 1 měsíc
Přijatelnost pediatrického eCART: škála vnímané užitečnosti
Časové okno: Průzkumy automaticky zasílány sestrám do týdne od rozhraní eCART, odpovědi shromažďovány až 1 měsíc
Škála vnímané užitečnosti používá 7bodovou škálu odpovědí od 0 (extrémně nepravděpodobné) do 6 (extrémně pravděpodobné) pro celkový možný rozsah skóre od 0 do 36, vyšší skóre značí vyšší vnímanou užitečnost.
Průzkumy automaticky zasílány sestrám do týdne od rozhraní eCART, odpovědi shromažďovány až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anoop Mayampurath, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Předplatit