Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de implementatie van eCART bij kinderen

10 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Een snelle diagnose van risico's bij in het ziekenhuis opgenomen pediatrische patiënten om de resultaten en de toewijzing van kritieke middelen te verbeteren met behulp van machinaal leren

Dit is een onderzoek waarin drie jaar retrospectieve gegevens (vóór de implementatie) worden vergeleken met twee jaar prospectieve gegevens na de implementatie van een pediatrische versie van elektronische hartstilstandrisicotriage (pediatrische eCART), een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) dat gebruikmaakt van elektronische gezondheidsdossiers (EPD) om patiënten met een hoog risico op levensbedreigende gevolgen te identificeren. Er zullen maximaal 30.000 ontmoetingen met pediatrische patiënten worden beoordeeld. De aanvaardbaarheid van de pediatrische eCART-interventie zal ook worden gemeten bij kinderverpleegkundigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische eCART maakt gebruik van direct beschikbare EPD-gegevens en kwantificeert snel de ernst van de ziekte, waardoor de waarschijnlijkheid van het begin van een kritieke ziekte wordt voorspeld. Momenteel is er geen consistent beschikbaar systeem dat voortdurend het risico op een kritieke ziekte bijhoudt bij kinderen die zijn opgenomen in UW Health. Daarom beschikken artsen of zorgverleners van UW Health niet over een betrouwbaar mechanisme om patiënten in risicostratificatie te brengen voor effectieve klinische besluitvorming.

Dit voorstel maakt gebruik van de AgileMD-engine voor klinische beslissingsondersteuning en een machine learning-analyse die is ontwikkeld in een dataset van meer dan 30.000 patiënten. Pediatrische eCART is expliciet ontworpen om de aandacht te vestigen op patiënten met een verhoogd risico op achteruitgang en om het patiëntenbeheer te optimaliseren, inclusief de timing van en de behoefte aan zorg op ICU-niveau.

Voorlopige onderzoeken geven aan dat de implementatie van pediatrische eCART aan de Universiteit van Chicago tot betere resultaten heeft geleid. Soortgelijke verbeteringen bij kinderen die zijn opgenomen in UW Health zullen leiden tot een afname van de morbiditeit en mortaliteit onder onze pediatrische populatie.

Verder blijft er een aanzienlijke kloof bestaan ​​in het begrip van de acceptatie door verpleegkundigen van datagestuurde CDS-instrumenten. Verpleegkundigen vormen het grootste personeelsbestand van artsen in het gezondheidszorgsysteem en spelen een primaire rol bij het opsporen van klinische achteruitgang, aangezien zij de artsen zijn die de meeste tijd besteden aan het observeren en beoordelen van patiënten; De aanvaardbaarheid van AI-gestuurde CDS is echter niet gemeten om de acceptatie door verpleegkundigen van deze opkomende instrumenten te beoordelen. Aanvaardbaarheid is essentieel om langdurig gebruik te vergroten en om suboptimale uitkomsten zoals alerte vermoeidheid of verhoogde cognitieve belasting te verminderen, zodat deze hulpmiddelen uiteindelijk het welzijn van verpleegkundigen kunnen bemiddelen. In één onderzoek werd de perceptie van verpleegkundigen over het nut van een vroegtijdig waarschuwingssysteem voor sepsis beoordeeld. Hieruit bleek dat minder dan de helft van de verpleegkundigen de waarschuwingen als nuttig beschouwde en dat slechts een derde van de verpleegkundigen meldde dat de waarschuwingen van invloed waren op de patiëntenzorg. Het begrijpen van de acceptatie door verpleegkundigen zal de ontwerpstrategieën van AgileMD ondersteunen om de acceptatie en het gebruik te bevorderen, zodat voorspellende hulpmiddelen kunnen worden ingezet om de cognitieve belasting van verpleegkundigen te verbeteren. Uiteindelijk zal de studie pediatrische eCART evalueren bij twee pediatrische groepen: (1) gescreende pediatrische patiënten; (2) eindgebruikers van kinderverpleegkundigen en artsen.

Studieontwerp: Dit is een pre- en post-interventiestudie van een machine learning-algoritme dat in het elektronische patiëntendossier is geïntegreerd als hulpmiddel voor klinische besluitvorming. De ‘pre’-deelnemers zijn kinderen in het ziekenhuis (jonger dan 18 jaar oud) die zijn opgenomen in UW Health tussen 1 januari 2022 en de datum van de implementatie van pediatrische eCART in 2025. Pediatrische eCART-scores zullen retrospectief worden berekend voor de "pre"-deelnemers door de laboratoria van een patiënt en de observatie van vitale functies in de pediatrische eCART-tool in te voeren. De "post"-deelnemers zijn kinderen in het ziekenhuis (jonger dan 18 jaar oud) die binnen twee jaar na de implementatie van pediatrische eCART (naar verwachting 2025-2027) zullen worden opgenomen in UW Health. Pediatrische eCART-scores worden voor deze patiënten in realtime berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • American Family Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (pediatrische patiënten):

  • Alle pediatrische patiënten die een score hebben gekregen op de pediatrische eCART (of die in aanmerking komen voor een score op een van beide algoritmen in de pre-implementatieperiode) worden gescreend op geschiktheid voor het onderzoek.
  • Tot de patiënten die in aanmerking komen voor pediatrische eCART-scores behoren pediatrische patiënten (<18 jaar oud).
  • Ziekenhuislocaties

Uitsluitingscriteria (pediatrische patiënten):

  • Patiënten die niet in aanmerking komen voor pediatrische eCART-scores

Inclusiecriteria (verpleegkundigen):

  • UW Health-verpleegkundigen die tijdens de patiëntenzorg met eCART communiceren

Uitsluitingscriteria (verpleegkundige):

  • UW Health-verpleegkundigen zijn niet meer werkzaam bij UW Health

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pediatrische eCART
Integratie van de pediatrische versie van elektronische hartstilstandrisicotriage als hulpmiddel voor klinische besluitvorming binnen Epic voor gebruik door artsen
Andere namen:
  • elektronische risicotriage voor hartstilstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens ziekenhuisopname (doorgaans gemiddeld maximaal 5 dagen, maar kan ook langer zijn dan 60 dagen)
beoordeeld tijdens ziekenhuisopname (doorgaans gemiddeld maximaal 5 dagen, maar kan ook langer zijn dan 60 dagen)
Vrije dagen op de intensive care (ICU).
Tijdsspanne: tot 28 dagen
Gedefinieerd als het aantal dagen dat patiënten zowel in leven waren als ontslagen waren van de ICU tijdens de eerste 28 dagen van ziekenhuisopname. Omdat de dood neigt naar minder ICU-dagen en een concurrerende uitkomst is, krijgen patiënten die vóór dag 28 overlijden 0 ICU-vrije dagen toegewezen.
tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane beademingsvrije dagen van 30 dagen
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens ziekenhuisopname (doorgaans gemiddeld maximaal 5 dagen, maar kan ook langer zijn dan 60 dagen)
beoordeeld tijdens ziekenhuisopname (doorgaans gemiddeld maximaal 5 dagen, maar kan ook langer zijn dan 60 dagen)
Samenvatting van kritieke gebeurtenissen
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens ziekenhuisopname (doorgaans gemiddeld maximaal 5 dagen, maar kan ook langer zijn dan 60 dagen)
Samenvatting van kritieke gebeurtenissen, waaronder mechanische ventilatie, vasoactieve toediening of overlijden, gerapporteerd op basis van het aantal deelnemers.
beoordeeld tijdens ziekenhuisopname (doorgaans gemiddeld maximaal 5 dagen, maar kan ook langer zijn dan 60 dagen)
Totale verblijfsduur in het ziekenhuis (LOS)
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens ziekenhuisopname (doorgaans gemiddeld maximaal 5 dagen, maar kan ook langer zijn dan 60 dagen)
Gerapporteerd in dagen
beoordeeld tijdens ziekenhuisopname (doorgaans gemiddeld maximaal 5 dagen, maar kan ook langer zijn dan 60 dagen)
Aantal IC-transfers
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens ziekenhuisopname (doorgaans gemiddeld maximaal 5 dagen, maar kan ook langer zijn dan 60 dagen)
beoordeeld tijdens ziekenhuisopname (doorgaans gemiddeld maximaal 5 dagen, maar kan ook langer zijn dan 60 dagen)
Bruikbaarheid van eCART voor kinderen: System Usability Scale (SUS)-score
Tijdsspanne: Enquêtes die binnen een week na de eCART-interface automatisch naar verpleegkundigen worden verzonden. De antwoorden worden binnen een maand verzameld
SUS is een enquête met 10 items die gescoord wordt op een antwoordschaal van 5 punten, van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens. Scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores indicatief zijn voor een betere bruikbaarheid van het systeem.
Enquêtes die binnen een week na de eCART-interface automatisch naar verpleegkundigen worden verzonden. De antwoorden worden binnen een maand verzameld
Aanvaardbaarheid van pediatrische eCART: schaal voor waargenomen bruikbaarheid
Tijdsspanne: Enquêtes die binnen een week na de eCART-interface automatisch naar verpleegkundigen worden verzonden. De antwoorden worden binnen een maand verzameld
De Perceived Usefulness-schaal gebruikt een 7-punts antwoordschaal van 0 (uiterst onwaarschijnlijk) tot 6 (zeer waarschijnlijk) voor een totaal mogelijk bereik van scores van 0 tot 36. Hogere scores duiden op een hoger waargenomen nut.
Enquêtes die binnen een week na de eCART-interface automatisch naar verpleegkundigen worden verzonden. De antwoorden worden binnen een maand verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anoop Mayampurath, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren