- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06771830
Evaluering af pædiatrisk eCART-implementering
En hurtig diagnosticering af risiko hos indlagte pædiatriske patienter for at forbedre resultater og kritisk ressourceallokering ved hjælp af maskinlæring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk eCART trækker på let tilgængelige EPJ-data og kvantificerer hurtigt sygdommens sværhedsgrad og forudsiger sandsynligheden for, at kritisk sygdom opstår. I øjeblikket sporer intet konsekvent tilgængeligt system kontinuerligt risikoen for kritisk sygdom hos børn indlagt på UW Health. Derfor har UW Health-klinikere eller plejeudbydere ikke en pålidelig mekanisme til at risiko-stratificere patienter til effektiv klinisk beslutningstagning.
Dette forslag udnytter AgileMDs kliniske beslutningsstøttemotor og en maskinlæringsanalyse udviklet i et datasæt med over 30.000 patienter. Pædiatrisk eCART blev eksplicit designet til at henlede opmærksomheden på patienter med øget risiko for forværring og optimere patientbehandlingen, herunder timingen af og behovet for pleje på intensivafdeling.
Foreløbige undersøgelser indikerer, at pædiatrisk eCART implementering ved University of Chicago har ført til forbedrede resultater. Lignende forbedringer blandt børn indlagt på UW Health vil føre til nedsat morbiditet og dødelighed blandt vores pædiatriske befolkning.
Yderligere er der stadig et betydeligt hul i forståelsen af sygeplejerskes accept af datadrevne CDS-værktøjer. Sygeplejersker er den største arbejdsstyrke af klinikere i sundhedssystemet og spiller en primær rolle i påvisningen af klinisk forringelse som de klinikere, der bruger mest tid på at observere og vurdere patienter; dog er AI-drevet CDS-acceptabilitet ikke blevet målt for at vurdere sygeplejerskens accept af disse nye værktøjer. Acceptabilitet er afgørende for at øge vedvarende brug og for at mindske suboptimale resultater såsom alarmtræthed eller øget kognitiv belastning, så disse værktøjer i sidste ende medierer sygeplejerskens velvære. En undersøgelse vurderede sygeplejerskers opfattelse af nytten af et tidligt varslingssystem for sepsis og fandt, at mindre end halvdelen af sygeplejerskerne opfattede advarslerne for at være nyttige, og kun en tredjedel af sygeplejerskerne rapporterede, at advarslerne påvirkede patientbehandlingen. Forståelse af sygeplejerskeaccept vil informere AgileMD's designstrategier for at fremme optagelse og brug, så forudsigende værktøjer kan udnyttes til at forbedre den kognitive byrde for sygeplejerskeklinikere. I sidste ende vil undersøgelsen evaluere pædiatrisk eCART på to pædiatriske grupper: (1) screenede pædiatriske patienter; (2) pædiatrisk sygeplejerske kliniker slutbrugere.
Studiedesign: Dette er en præ- og post-interventionel undersøgelse af en maskinlæringsalgoritme integreret i den elektroniske patientjournal som et klinisk beslutningsstøtteværktøj. "Pre"-deltagerne er indlagte børn (under 18 år), som blev indlagt på UW Health mellem 1. januar 2022 og datoen for pædiatrisk eCART-implementering i 2025. Pædiatriske eCART-score vil blive beregnet retrospektivt for de "præ"-deltagere ved at fodre en patients laboratorier og vitale tegn observation i det pædiatriske eCART-værktøj. "Post"-deltagerne er hospitalsindlagte børn (under 18 år), som vil blive indlagt på UW Health inden for de to år efter implementering af pædiatrisk eCART (forventet 2025-2027). Pædiatriske eCART-score vil blive beregnet i realtid for disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anoop Mayampurath, PhD
- Telefonnummer: 608-261-1028
- E-mail: mayampurath@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- American Family Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (pædiatriske patienter):
- Alle pædiatriske patienter scoret på pædiatrisk eCART (eller berettiget til at score på begge algoritmer i præ-implementeringsperioden) vil blive screenet for undersøgelsesberettigelse.
- Patienter, der er kvalificerede til pædiatrisk eCART-scoring, omfatter pædiatriske (<18 år) patienter
- Indlæggelsessteder
Eksklusionskriterier (pædiatriske patienter):
- Patienter, der ikke er berettiget til pædiatrisk eCART-scoring
Inklusionskriterier (sygeplejerske klinikere):
- UW Health sygeplejersker, der interagerer med eCART under patientpleje
Eksklusionskriterier (sygeplejerske):
- UW Health sygeplejersker ikke længere ansat på UW Health
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædiatrisk eCART
|
Integration af den pædiatriske version af elektronisk hjertestoprisikotriage som et klinisk beslutningsstøtteværktøj i Epic til brug for klinikere
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I Hospitalets dødelighed
Tidsramme: vurderet gennem hospitalsophold (typisk op til 5 dage i gennemsnit, men kan være over 60 dage)
|
vurderet gennem hospitalsophold (typisk op til 5 dage i gennemsnit, men kan være over 60 dage)
|
|
|
Frie dage på intensivafdelingen (ICU).
Tidsramme: op til 28 dage
|
Defineret som antallet af dage, hvor patienterne både var i live og blev udskrevet fra intensivafdelingen ud af de første 28 dages indlæggelse.
Da døden er forudindtaget i retning af færre ICU-dage og er et konkurrerende resultat, tildeles patienter, der dør før dag 28, 0 ICU-fri dage.
|
op til 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median 30-dages Ventilator-fri dage
Tidsramme: vurderet gennem hospitalsophold (typisk op til 5 dage i gennemsnit, men kan være over 60 dage)
|
vurderet gennem hospitalsophold (typisk op til 5 dage i gennemsnit, men kan være over 60 dage)
|
|
|
Sammenfatning af kritiske begivenheder
Tidsramme: vurderet gennem hospitalsophold (typisk op til 5 dage i gennemsnit, men kan være over 60 dage)
|
Sammenfatning af kritiske hændelser, herunder mekanisk ventilation, vasoaktiv administration eller død, rapporteret efter deltagerantal.
|
vurderet gennem hospitalsophold (typisk op til 5 dage i gennemsnit, men kan være over 60 dage)
|
|
Total hospitalsopholdslængde (LOS)
Tidsramme: vurderet gennem hospitalsophold (typisk op til 5 dage i gennemsnit, men kan være over 60 dage)
|
Indberettet i dage
|
vurderet gennem hospitalsophold (typisk op til 5 dage i gennemsnit, men kan være over 60 dage)
|
|
Antal ICU-overførsler
Tidsramme: vurderet gennem hospitalsophold (typisk op til 5 dage i gennemsnit, men kan være over 60 dage)
|
vurderet gennem hospitalsophold (typisk op til 5 dage i gennemsnit, men kan være over 60 dage)
|
|
|
Anvendelighed af pædiatrisk eCART: System Usability Scale (SUS) score
Tidsramme: Undersøgelser sendes automatisk til sygeplejersker inden for en uge efter eCART-interface, svar indsamlet op til 1 måned
|
SUS er en undersøgelse på 10 punkter, der scores på en 5-punkts svarskala fra meget uenig til meget enig.
Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor højere score er udtryk for bedre systemanvendelighed.
|
Undersøgelser sendes automatisk til sygeplejersker inden for en uge efter eCART-interface, svar indsamlet op til 1 måned
|
|
Acceptabilitet af pædiatrisk eCART: Opfattet nytteskala
Tidsramme: Undersøgelser sendes automatisk til sygeplejersker inden for en uge efter eCART-interface, svar indsamlet op til 1 måned
|
Skalaen Perceived Usefulness bruger en 7-punkts svarskala fra 0 (ekstremt usandsynligt) til 6 (ekstremt sandsynligt) for en samlet mulig række af scores fra 0 til 36, højere score indikerer højere opfattet anvendelighed.
|
Undersøgelser sendes automatisk til sygeplejersker inden for en uge efter eCART-interface, svar indsamlet op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anoop Mayampurath, PhD, UW School of Medicine and Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- Neoplasmer efter histologisk type
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Sepsis
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1835
- A531200 (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 8/3/26 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .