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Avaliação da implementação do eCART pediátrico

10 de agosto de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Um diagnóstico rápido de risco em pacientes pediátricos hospitalizados para melhorar os resultados e a alocação de recursos críticos usando aprendizado de máquina

Este é um estudo que compara 3 anos de dados retrospectivos (pré-implementação) a 2 anos de dados prospectivos após a implementação de uma versão pediátrica da Triagem Eletrônica de Risco de Parada Cardíaca (eCART pediátrico), uma ferramenta de suporte à decisão clínica (CDS) que usa dados eletrônicos registros de saúde (EHR) para identificar pacientes com alto risco de resultados potencialmente fatais. Serão avaliados até 30.000 encontros com pacientes pediátricos. A aceitabilidade da intervenção pediátrica eCART também será medida por enfermeiros pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O eCART pediátrico baseia-se em dados EHR prontamente disponíveis e quantifica rapidamente a gravidade da doença, prevendo a probabilidade de início de doença crítica. Atualmente, nenhum sistema disponível de forma consistente rastreia continuamente o risco de doenças críticas em crianças internadas na UW Health. Portanto, os médicos ou prestadores de cuidados de saúde da UW Health não têm um mecanismo confiável para estratificar o risco dos pacientes para uma tomada de decisão clínica eficaz.

Esta proposta aproveita o mecanismo de suporte à decisão clínica AgileMD e uma análise de aprendizado de máquina desenvolvida em um conjunto de dados de mais de 30.000 pacientes. O eCART pediátrico foi explicitamente projetado para chamar a atenção para pacientes com risco aumentado de deterioração e otimizar o manejo do paciente, incluindo o momento e a necessidade de cuidados em nível de UTI.

Estudos preliminares indicam que a implementação do eCART pediátrico na Universidade de Chicago levou a melhores resultados. Melhorias semelhantes entre as crianças internadas na UW Health levarão à diminuição da morbidade e mortalidade entre a nossa população pediátrica.

Além disso, permanece uma lacuna significativa na compreensão da aceitação, pelos enfermeiros, das ferramentas CDS baseadas em dados. Os enfermeiros constituem a maior força de trabalho de médicos no sistema de saúde e desempenham um papel fundamental na detecção da deterioração clínica, sendo os médicos que passam mais tempo a observar e avaliar os pacientes; no entanto, a aceitabilidade do CDS baseado em IA não foi medida para avaliar a aceitação destas ferramentas emergentes pelos enfermeiros. A aceitabilidade é essencial para aumentar o uso sustentado e diminuir resultados abaixo do ideal, como fadiga de alerta ou aumento da carga cognitiva, para que essas ferramentas, em última análise, mediem o bem-estar dos enfermeiros. Um estudo avaliou as percepções dos enfermeiros sobre a utilidade de um sistema de alerta precoce de sepse e descobriu que menos da metade dos enfermeiros consideraram os alertas úteis e apenas um terço dos enfermeiros relataram que os alertas impactaram o atendimento ao paciente. A compreensão da aceitação dos enfermeiros informará as estratégias de design do AgileMD para promover a aceitação e o uso, de modo que as ferramentas preditivas possam ser aproveitadas para melhorar a carga cognitiva dos enfermeiros clínicos. Ao final, o estudo avaliará o eCART pediátrico em dois grupos pediátricos: (1) pacientes pediátricos triados; (2) usuários finais de enfermeiros clínicos pediátricos.

Desenho do estudo: Este é um estudo pré e pós-intervencionista de um algoritmo de aprendizado de máquina integrado ao prontuário eletrônico como ferramenta de apoio à decisão clínica. Os “pré” participantes são crianças hospitalizadas (menores de 18 anos) que foram internadas na UW Health entre 1º de janeiro de 2022 e a data de implementação do eCART pediátrico em 2025. As pontuações do eCART pediátrico serão calculadas retrospectivamente para os "pré" participantes, alimentando os laboratórios do paciente e a observação dos sinais vitais na ferramenta eCART pediátrica. Os participantes "pós" são crianças hospitalizadas (menos de 18 anos) que serão internadas na UW Health dentro de dois anos após a implementação do eCART pediátrico (previsto para 2025-2027). As pontuações pediátricas do eCART serão calculadas em tempo real para esses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • American Family Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão (pacientes pediátricos):

  • Todos os pacientes pediátricos pontuados no eCART pediátrico (ou elegíveis para pontuação em qualquer um dos algoritmos no período de pré-implementação) serão avaliados quanto à elegibilidade do estudo.
  • Os pacientes elegíveis para pontuação eCART pediátrica incluem pacientes pediátricos (<18 anos de idade)
  • Locais de internação

Critérios de exclusão (pacientes pediátricos):

  • Pacientes que não são elegíveis para pontuação eCART pediátrica

Critérios de inclusão (enfermeiros clínicos):

  • Enfermeiros da UW Health que interagem com o eCART durante o atendimento ao paciente

Critérios de exclusão (enfermeiro clínico):

  • Enfermeiros da UW Health não trabalham mais na UW Health

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ECART Pediátrico
Integração da versão pediátrica da triagem eletrônica de risco de parada cardíaca como ferramenta de apoio à decisão clínica no Epic para uso por médicos
Outros nomes:
  • triagem eletrônica de risco de parada cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade Hospitalar
Prazo: avaliado durante a internação hospitalar (normalmente até 5 dias em média, mas pode ser superior a 60 dias)
avaliado durante a internação hospitalar (normalmente até 5 dias em média, mas pode ser superior a 60 dias)
Dias livres em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: até 28 dias
Definido como o número de dias em que os pacientes permaneceram vivos e receberam alta da UTI nos primeiros 28 dias de internação. Como a morte é tendenciosa para menos dias de UTI e é um resultado competitivo, os pacientes que morrem antes do dia 28 recebem 0 dias livres de UTI.
até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mediana de 30 dias sem ventilador
Prazo: avaliado durante a internação hospitalar (normalmente até 5 dias em média, mas pode ser superior a 60 dias)
avaliado durante a internação hospitalar (normalmente até 5 dias em média, mas pode ser superior a 60 dias)
Resumo de eventos críticos
Prazo: avaliado durante a internação hospitalar (normalmente até 5 dias em média, mas pode ser superior a 60 dias)
Resumo de eventos críticos, incluindo ventilação mecânica, administração vasoativa ou morte, relatados pela contagem de participantes.
avaliado durante a internação hospitalar (normalmente até 5 dias em média, mas pode ser superior a 60 dias)
Tempo Total de Permanência Hospitalar (LOS)
Prazo: avaliado durante a internação hospitalar (normalmente até 5 dias em média, mas pode ser superior a 60 dias)
Informado em dias
avaliado durante a internação hospitalar (normalmente até 5 dias em média, mas pode ser superior a 60 dias)
Número de transferências de UTI
Prazo: avaliado durante a internação hospitalar (normalmente até 5 dias em média, mas pode ser superior a 60 dias)
avaliado durante a internação hospitalar (normalmente até 5 dias em média, mas pode ser superior a 60 dias)
Usabilidade do eCART Pediátrico: pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Pesquisas enviadas automaticamente aos enfermeiros dentro de uma semana da interface eCART, respostas coletadas em até 1 mês
O SUS é uma pesquisa de 10 itens pontuados em uma escala de resposta de 5 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente. As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas são indicativas de melhor usabilidade do sistema.
Pesquisas enviadas automaticamente aos enfermeiros dentro de uma semana da interface eCART, respostas coletadas em até 1 mês
Aceitabilidade do eCART Pediátrico: Escala de Utilidade Percebida
Prazo: Pesquisas enviadas automaticamente aos enfermeiros dentro de uma semana da interface eCART, respostas coletadas em até 1 mês
A escala de Utilidade Percebida utiliza uma escala de resposta de 7 pontos, de 0 (extremamente improvável) a 6 (extremamente provável) para uma faixa total possível de pontuações de 0 a 36; pontuações mais altas indicam maior utilidade percebida.
Pesquisas enviadas automaticamente aos enfermeiros dentro de uma semana da interface eCART, respostas coletadas em até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anoop Mayampurath, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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