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Évaluation de la mise en œuvre de l'eCART pédiatrique

10 août 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Un diagnostic rapide du risque chez les patients pédiatriques hospitalisés pour améliorer les résultats et l'allocation des ressources critiques grâce à l'apprentissage automatique

Il s'agit d'une étude comparant 3 ans de données rétrospectives (pré-mise en œuvre) à 2 ans de données prospectives après la mise en œuvre d'une version pédiatrique du triage électronique des risques d'arrêt cardiaque (eCART pédiatrique), un outil d'aide à la décision clinique (CDS) qui utilise des dossiers de santé (DSE) pour identifier les patients présentant un risque élevé de conséquences potentiellement mortelles. Jusqu'à 30 000 rencontres avec des patients pédiatriques seront évaluées. L'acceptabilité de l'intervention pédiatrique eCART sera également mesurée par des infirmières cliniciennes en pédiatrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'eCART pédiatrique s'appuie sur des données de DSE facilement disponibles et quantifie rapidement la gravité de la maladie, prédisant ainsi la probabilité d'apparition d'une maladie grave. Actuellement, aucun système disponible de manière cohérente ne suit en permanence le risque de maladie grave chez les enfants admis à UW Health. Par conséquent, les cliniciens ou les prestataires de soins de l’UW Health ne disposent pas d’un mécanisme fiable pour stratifier les patients en fonction des risques afin de prendre une décision clinique efficace.

Cette proposition exploite le moteur d'aide à la décision clinique AgileMD et une analyse d'apprentissage automatique développée dans un ensemble de données de plus de 30 000 patients. L'eCART pédiatrique a été explicitement conçu pour attirer l'attention sur les patients présentant un risque accru de détérioration et optimiser la prise en charge des patients, y compris le calendrier et la nécessité des soins en soins intensifs.

Des études préliminaires indiquent que la mise en œuvre pédiatrique de l'eCART à l'Université de Chicago a conduit à de meilleurs résultats. Des améliorations similaires chez les enfants admis à UW Health entraîneront une diminution de la morbidité et de la mortalité au sein de notre population pédiatrique.

De plus, il subsiste une lacune importante dans la compréhension de l’acceptation par les infirmières des outils CDS basés sur les données. Les infirmières constituent la plus grande main-d'œuvre de cliniciens dans le système de santé et jouent un rôle primordial dans la détection de la détérioration clinique en tant que cliniciens qui passent le plus de temps à observer et à évaluer les patients ; cependant, l'acceptabilité des CDS basés sur l'IA n'a pas été mesurée pour évaluer l'acceptation par les infirmières de ces outils émergents. L'acceptabilité est essentielle pour accroître l'utilisation soutenue et pour diminuer les résultats sous-optimaux tels que la fatigue d'alerte ou l'augmentation de la charge cognitive afin que ces outils assurent en fin de compte le bien-être des infirmières. Une étude a évalué la perception des infirmières quant à l'utilité d'un système d'alerte précoce en cas de sepsis et a révélé que moins de la moitié des infirmières percevaient les alertes comme utiles et que seulement un tiers des infirmières ont déclaré que les alertes avaient un impact sur les soins aux patients. Comprendre l'acceptation des infirmières éclairera les stratégies de conception d'AgileMD pour favoriser l'adoption et l'utilisation afin que les outils prédictifs puissent être exploités pour améliorer la charge cognitive des infirmières cliniciennes. En fin de compte, l'étude évaluera l'eCART pédiatrique sur deux groupes pédiatriques : (1) patients pédiatriques dépistés ; (2) utilisateurs finaux infirmiers cliniciens en pédiatrie.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude pré- et post-interventionnelle d'un algorithme d'apprentissage automatique intégré au dossier de santé électronique en tant qu'outil d'aide à la décision clinique. Les participants « pré » sont des enfants hospitalisés (moins de 18 ans) qui ont été admis à UW Health entre le 1er janvier 2022 et la date de mise en œuvre de l'eCART pédiatrique en 2025. Les scores eCART pédiatriques seront calculés rétrospectivement pour les participants « pré » en alimentant les laboratoires d'un patient et l'observation des signes vitaux dans l'outil eCART pédiatrique. Les participants « post » sont des enfants hospitalisés (moins de 18 ans) qui seront admis à UW Health dans les deux ans suivant la mise en œuvre de l'eCART pédiatrique (prévue 2025-2027). Les scores eCART pédiatriques seront calculés en temps réel pour ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • American Family Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (patients pédiatriques) :

  • Tous les patients pédiatriques notés sur eCART pédiatrique (ou éligibles à la notation sur l'un ou l'autre algorithme au cours de la période préalable à la mise en œuvre) seront examinés pour déterminer leur éligibilité à l'étude.
  • Les patients éligibles au score eCART pédiatrique incluent les patients pédiatriques (<18 ans)
  • Emplacements pour patients hospitalisés

Critères d'exclusion (patients pédiatriques) :

  • Patients non éligibles au score eCART pédiatrique

Critères d'inclusion (infirmières cliniciennes) :

  • Infirmières de l'UW Health qui interagissent avec eCART pendant les soins aux patients

Critères d'exclusion (infirmière clinicienne) :

  • Les infirmières de l'UW Health ne sont plus employées à l'UW Health

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ECART pédiatrique
Intégration de la version pédiatrique du triage électronique des risques d'arrêt cardiaque en tant qu'outil d'aide à la décision clinique au sein d'Epic à l'usage des cliniciens
Autres noms:
  • Triage électronique des risques d’arrêt cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à l’hôpital
Délai: évalué pendant le séjour à l'hôpital (généralement jusqu'à 5 jours en moyenne, mais peut dépasser 60 jours)
évalué pendant le séjour à l'hôpital (généralement jusqu'à 5 jours en moyenne, mais peut dépasser 60 jours)
Journées gratuites en unité de soins intensifs (USI)
Délai: jusqu'à 28 jours
Défini comme le nombre de jours pendant lesquels les patients étaient à la fois en vie et sortis de l'unité de soins intensifs au cours des 28 premiers jours d'hospitalisation. Étant donné que le décès est biaisé en faveur d’un nombre inférieur de jours en soins intensifs et qu’il s’agit d’un résultat concurrent, les patients décédés avant le 28e jour se voient attribuer 0 jour sans soins intensifs.
jusqu'à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours médians sans ventilateur de 30 jours
Délai: évalué pendant le séjour à l'hôpital (généralement jusqu'à 5 jours en moyenne, mais peut dépasser 60 jours)
évalué pendant le séjour à l'hôpital (généralement jusqu'à 5 jours en moyenne, mais peut dépasser 60 jours)
Résumé des événements critiques
Délai: évalué pendant le séjour à l'hôpital (généralement jusqu'à 5 jours en moyenne, mais peut dépasser 60 jours)
Résumé des événements critiques, y compris la ventilation mécanique, l'administration vasoactive ou le décès, signalés par le nombre de participants.
évalué pendant le séjour à l'hôpital (généralement jusqu'à 5 jours en moyenne, mais peut dépasser 60 jours)
Durée totale du séjour à l'hôpital (DS)
Délai: évalué pendant le séjour à l'hôpital (généralement jusqu'à 5 jours en moyenne, mais peut dépasser 60 jours)
Rapporté en jours
évalué pendant le séjour à l'hôpital (généralement jusqu'à 5 jours en moyenne, mais peut dépasser 60 jours)
Nombre de transferts en USI
Délai: évalué pendant le séjour à l'hôpital (généralement jusqu'à 5 jours en moyenne, mais peut dépasser 60 jours)
évalué pendant le séjour à l'hôpital (généralement jusqu'à 5 jours en moyenne, mais peut dépasser 60 jours)
Utilisabilité de l'eCART pédiatrique : score sur l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Enquêtes envoyées automatiquement aux infirmières dans la semaine suivant l'interface eCART, réponses collectées jusqu'à 1 mois
SUS est une enquête en 10 éléments notée sur une échelle de réponse de 5 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité du système.
Enquêtes envoyées automatiquement aux infirmières dans la semaine suivant l'interface eCART, réponses collectées jusqu'à 1 mois
Acceptabilité de l'eCART pédiatrique : échelle d'utilité perçue
Délai: Enquêtes envoyées automatiquement aux infirmières dans la semaine suivant l'interface eCART, réponses collectées jusqu'à 1 mois
L'échelle d'utilité perçue utilise une échelle de réponse en 7 points allant de 0 (extrêmement improbable) à 6 (extrêmement probable) pour une plage totale possible de scores de 0 à 36, des scores plus élevés indiquent une utilité perçue plus élevée.
Enquêtes envoyées automatiquement aux infirmières dans la semaine suivant l'interface eCART, réponses collectées jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anoop Mayampurath, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

13 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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