Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка внедрения eCART в педиатрии

10 августа 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Быстрая диагностика риска у госпитализированных педиатрических пациентов для улучшения результатов и распределения критических ресурсов с использованием машинного обучения

В этом исследовании сравниваются 3-летние ретроспективные данные (до внедрения) и 2-летние проспективные данные после внедрения педиатрической версии электронной системы оценки риска остановки сердца (педиатрическая eCART), инструмента поддержки принятия клинических решений (CDS), в котором используется электронная медицинские записи (EHR) для выявления пациентов с высоким риском угрожающих жизни исходов. Будет оценено до 30 000 посещений педиатрических пациентов. Приемлемость педиатрического вмешательства eCART также будет оцениваться педиатрическими медсестрами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Педиатрическая eCART опирается на легкодоступные данные EHR и быстро определяет тяжесть заболевания, прогнозируя вероятность возникновения критического заболевания. В настоящее время не существует постоянно доступной системы, которая постоянно отслеживает риск критических заболеваний у детей, поступивших в UW Health. Таким образом, врачи или поставщики медицинских услуг UW Health не имеют надежного механизма стратификации пациентов по риску для эффективного принятия клинических решений.

В этом предложении используется механизм поддержки принятия клинических решений AgileMD и аналитика машинного обучения, разработанная на основе набора данных из более чем 30 000 пациентов. Педиатрическая eCART была специально разработана для привлечения внимания к пациентам с повышенным риском ухудшения состояния и оптимизации ведения пациентов, включая сроки и необходимость оказания помощи на уровне отделения интенсивной терапии.

Предварительные исследования показывают, что внедрение педиатрической eCART в Чикагском университете привело к улучшению результатов. Подобные улучшения среди детей, поступивших в UW Health, приведут к снижению заболеваемости и смертности среди нашего педиатрического населения.

Кроме того, сохраняется значительный пробел в понимании того, как медсестры принимают инструменты CDS, основанные на данных. Медсестры являются крупнейшим штатом врачей в системе здравоохранения и играют первостепенную роль в выявлении клинического ухудшения, поскольку врачи проводят большую часть времени, наблюдая и оценивая пациентов; однако приемлемость CDS, основанной на искусственном интеллекте, не измерялась для оценки принятия медсестрами этих новых инструментов. Приемлемость важна для увеличения продолжительного использования и уменьшения неоптимальных результатов, таких как утомляемость или повышенная когнитивная нагрузка, чтобы эти инструменты в конечном итоге способствовали благополучию медсестер. В одном исследовании оценивалось восприятие медсестрами полезности системы раннего предупреждения о сепсисе и было обнаружено, что менее половины медсестер считают предупреждения полезными, и только треть медсестер сообщили, что предупреждения влияют на уход за пациентами. Понимание принятия медсестрами послужит основой для разработки стратегий AgileMD, которые будут способствовать освоению и использованию, чтобы можно было использовать инструменты прогнозирования для улучшения когнитивной нагрузки врачей-медсестер. В конце концов, исследование будет оценивать педиатрическую eCART на двух педиатрических группах: (1) прошедших скрининг педиатрических пациентов; (2) конечные пользователи педиатрической медсестры-клинициста.

Дизайн исследования: это пред- и постинтервенционное исследование алгоритма машинного обучения, интегрированного в электронную медицинскую карту в качестве инструмента поддержки принятия клинических решений. «Предварительными» участниками являются госпитализированные дети (младше 18 лет), которые были госпитализированы в UW Health в период с 1 января 2022 года до даты внедрения педиатрической eCART в 2025 году. Педиатрические оценки eCART будут ретроспективно рассчитаны для участников «до» путем ввода данных лабораторных исследований и наблюдений за жизненно важными показателями пациента в педиатрический инструмент eCART. «Пост»-участниками являются госпитализированные дети (младше 18 лет), которые будут приняты в UW Health в течение двух лет после внедрения педиатрической eCART (ожидается в 2025-2027 гг.). Для этих пациентов педиатрические показатели eCART будут рассчитываться в режиме реального времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anoop Mayampurath, PhD
  • Номер телефона: 608-261-1028
  • Электронная почта: mayampurath@wisc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения (пациенты детского возраста):

  • Все педиатрические пациенты, получившие оценку по педиатрической eCART (или имеющие право на оценку по любому из алгоритмов в период перед внедрением), будут проверены на предмет соответствия критериям участия в исследовании.
  • К пациентам, имеющим право на педиатрическую оценку eCART, относятся педиатрические пациенты (<18 лет).
  • Стационарные отделения

Критерии исключения (пациенты детского возраста):

  • Пациенты, которые не имеют права на педиатрическую оценку eCART

Критерии включения (медицинские сестры):

  • Медсестры UW Health, которые взаимодействуют с eCART во время ухода за пациентами

Критерии исключения (врач-медицина):

  • Медсестры UW Health больше не работают в UW Health

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Педиатрическая eCART
Интеграция педиатрической версии электронной системы сортировки риска остановки сердца в качестве инструмента поддержки принятия клинических решений в Epic для использования врачами.
Другие имена:
  • электронная сортировка риска остановки сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная смертность
Временное ограничение: оценивается во время пребывания в больнице (обычно до 5 дней в среднем, но может превышать 60 дней)
оценивается во время пребывания в больнице (обычно до 5 дней в среднем, но может превышать 60 дней)
Свободные дни в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: до 28 дней
Определяется как количество дней, в течение которых пациенты были живы и выписаны из отделения интенсивной терапии из первых 28 дней госпитализации. Поскольку смерть смещена в сторону меньшего количества дней в отделении интенсивной терапии и является конкурирующим исходом, пациентам, которые умирают до 28-го дня, назначается 0 дней без отделения интенсивной терапии.
до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медиана 30-дневных дней без ИВЛ
Временное ограничение: оценивается во время пребывания в больнице (обычно до 5 дней в среднем, но может превышать 60 дней)
оценивается во время пребывания в больнице (обычно до 5 дней в среднем, но может превышать 60 дней)
Сводка критических событий
Временное ограничение: оценивается во время пребывания в больнице (обычно до 5 дней в среднем, но может превышать 60 дней)
Сводная информация о критических событиях, включая искусственную вентиляцию легких, введение вазоактивных веществ или смерть, о которых сообщается по количеству участников.
оценивается во время пребывания в больнице (обычно до 5 дней в среднем, но может превышать 60 дней)
Общая продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: оценивается во время пребывания в больнице (обычно до 5 дней в среднем, но может превышать 60 дней)
Отчет через дни
оценивается во время пребывания в больнице (обычно до 5 дней в среднем, но может превышать 60 дней)
Количество переводов в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: оценивается во время пребывания в больнице (обычно до 5 дней в среднем, но может превышать 60 дней)
оценивается во время пребывания в больнице (обычно до 5 дней в среднем, но может превышать 60 дней)
Удобство использования педиатрической eCART: оценка по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Опросы автоматически отправляются медсестрам в течение недели через интерфейс eCART, ответы собираются до 1 месяца.
SUS — это опрос из 10 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале ответов от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Оценки преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования системы.
Опросы автоматически отправляются медсестрам в течение недели через интерфейс eCART, ответы собираются до 1 месяца.
Приемлемость педиатрической eCART: шкала предполагаемой полезности
Временное ограничение: Опросы автоматически отправляются медсестрам в течение недели через интерфейс eCART, ответы собираются до 1 месяца.
Шкала воспринимаемой полезности использует 7-балльную шкалу ответов от 0 (крайне маловероятно) до 6 (крайне вероятно) для общего возможного диапазона оценок от 0 до 36. Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую полезность.
Опросы автоматически отправляются медсестрам в течение недели через интерфейс eCART, ответы собираются до 1 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Anoop Mayampurath, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться