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RVTとEGFR NSCLCにおける術前補助標的療法後の予後との関連

2025年2月20日 更新者：GuiBin Qiao、Guangdong Provincial People's Hospital

EGFR変異非小細胞肺がんにおける残存生存腫瘍と術前補助標的療法後の予後との関連

EGFR 変異 NSCLC は、標的療法によく反応する独特のサブタイプです。 ネオアジュバント標的療法は腫瘍の進行を抑え、手術結果を改善することを目的としていますが、残存生存腫瘍 (RVT) の予後における役割は依然として不明です。 この後ろ向き研究は、RVT と生存転帰との関連を調べます。 この発見は、代替手段としての RVT の重要性をさらに検証するでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

EGFR 変異を伴う非小細胞肺がん (NSCLC) は、分子的に異なる肺がんのサブセットであり、標的療法の恩恵を受けます。 ネオアジュバント標的療法は、腫瘍のステージダウンを達成し、手術結果を改善することを目的として、局所進行性 NSCLC に対する有望なアプローチとして浮上しています。 しかし、術前補助標的療法後の残存生存腫瘍 (RVT) の予後的重要性は依然としてよくわかっていません。 この後ろ向き研究は、ネオアジュバント標的療法後のEGFR変異NSCLC患者におけるRVTの割合と生存転帰との関連を調査するものである。 具体的な生存結果は、無病生存期間 (DFS) と無イベント生存期間 (EFS) でした。 RVT を重要な予後バイオマーカーとして強調することで、この研究結果は、術後管理を最適化し、高リスク患者を層別化するための実用的な洞察を提供します。 この研究は、予後と治療戦略を改善するために RVT の病理学的評価の必要性を強調しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術前補助標的療法とそれに続く根治的手術を受けたEGFR変異NSCLC患者。

説明

包含基準:

  • 年齢は18～80歳。
  • 病理学的にEGFR変異非小細胞肺がん（NSCLC）と診断された。
  • ネオアジュバント標的療法で治療される。
  • 根治手術を受けています。

除外基準:

  • 以前の化学療法、免疫療法、または放射線療法の病歴。
  • 悪性腫瘍または肺の手術歴;
  • 重要なデータがありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存期間 (DFS)
時間枠：無病生存期間（DFS）は、手術日から再発または最後の追跡調査日までの時間として定義されました。最終追跡調査は術後 3 年と推定されます。
無病生存期間（DFS）は、手術日から再発または最後の追跡調査日までの時間として定義されました。
無病生存期間（DFS）は、手術日から再発または最後の追跡調査日までの時間として定義されました。最終追跡調査は術後 3 年と推定されます。
無イベント生存 (EFS)
時間枠：無イベント生存期間（EFS）は、診断日から最初のイベント（再発または死亡）または最後の追跡調査の日までの時間として定義されました。最終追跡調査は術後 3 年と推定されます。
無イベント生存期間（EFS）は、診断日から最初のイベント（再発または死亡）または最後の追跡調査の日までの時間として定義されました。
無イベント生存期間（EFS）は、診断日から最初のイベント（再発または死亡）または最後の追跡調査の日までの時間として定義されました。最終追跡調査は術後 3 年と推定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guangdong Provincial People's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Guibin Qiao、Guangdong Provincial People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RVT-LUNG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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