Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen RVT en prognose na neoadjuvante gerichte therapie bij EGFR NSCLC

20 februari 2025 bijgewerkt door: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Associatie tussen resterende levensvatbare tumor en prognose na neoadjuvante gerichte therapie bij EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkanker

EGFR-gemuteerd NSCLC is een apart subtype dat goed reageert op gerichte therapieën. Neoadjuvante gerichte therapie heeft tot doel tumoren te downstagen en de chirurgische uitkomsten te verbeteren, maar de prognostische rol van residuele levensvatbare tumor (RVT) blijft onduidelijk. Deze retrospectieve studie onderzoekt het verband tussen RVT en overlevingsresultaten. De bevindingen zullen het belang van RVT als surrogaat verder valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR-mutaties vertegenwoordigt een moleculair verschillende subset van longkanker die baat heeft bij gerichte therapieën. Neoadjuvante gerichte therapie is naar voren gekomen als een veelbelovende aanpak voor lokaal gevorderde NSCLC, met als doel tumorreductie te bereiken en chirurgische resultaten te verbeteren. De prognostische betekenis van residuele levensvatbare tumor (RVT) na neoadjuvante gerichte therapie blijft echter slecht begrepen. Deze retrospectieve studie onderzoekt de associatie tussen het percentage RVT en overlevingsresultaten bij EGFR-gemuteerde NSCLC-patiënten na neoadjuvante gerichte therapie. Specifieke overlevingsresultaten waren ziektevrije overleving (DFS) en gebeurtenisvrije overleving (EFS). Door RVT te benadrukken als een kritische prognostische biomarker, bieden de bevindingen bruikbare inzichten voor het optimaliseren van postoperatief management en het stratificeren van hoogrisicopatiënten. Dit werk onderstreept de noodzaak van pathologische evaluatie van RVT om de prognose en behandelingsstrategieën te verfijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met EGFR-mutant NSCLC die neoadjuvante gerichte therapie kregen gevolgd door definitieve chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar;
  • Pathologisch gediagnosticeerde EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC);
  • Behandeld met neoadjuvante gerichte therapie;
  • Een definitieve operatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van eerdere chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie.
  • Een geschiedenis van maligniteit of longchirurgie;
  • Ontbrekende belangrijke gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Ziektevrije overleving (DFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de operatie tot de datum van het recidief of de laatste follow-up. De geschatte uiteindelijke follow-up bedraagt ​​3 jaar postoperatief.
Ziektevrije overleving (DFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de operatie tot de datum van het recidief of de laatste follow-up.
Ziektevrije overleving (DFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de operatie tot de datum van het recidief of de laatste follow-up. De geschatte uiteindelijke follow-up bedraagt ​​3 jaar postoperatief.
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Gebeurtenisvrije overleving (EFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van het eerste voorval (terugval of overlijden) of de laatste follow-up. De geschatte uiteindelijke follow-up bedraagt ​​3 jaar postoperatief.
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van het eerste voorval (terugval of overlijden) of de laatste follow-up.
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van het eerste voorval (terugval of overlijden) of de laatste follow-up. De geschatte uiteindelijke follow-up bedraagt ​​3 jaar postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren