- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06771960
Associatie tussen RVT en prognose na neoadjuvante gerichte therapie bij EGFR NSCLC
20 februari 2025 bijgewerkt door: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Associatie tussen resterende levensvatbare tumor en prognose na neoadjuvante gerichte therapie bij EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkanker
EGFR-gemuteerd NSCLC is een apart subtype dat goed reageert op gerichte therapieën.
Neoadjuvante gerichte therapie heeft tot doel tumoren te downstagen en de chirurgische uitkomsten te verbeteren, maar de prognostische rol van residuele levensvatbare tumor (RVT) blijft onduidelijk.
Deze retrospectieve studie onderzoekt het verband tussen RVT en overlevingsresultaten.
De bevindingen zullen het belang van RVT als surrogaat verder valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR-mutaties vertegenwoordigt een moleculair verschillende subset van longkanker die baat heeft bij gerichte therapieën.
Neoadjuvante gerichte therapie is naar voren gekomen als een veelbelovende aanpak voor lokaal gevorderde NSCLC, met als doel tumorreductie te bereiken en chirurgische resultaten te verbeteren.
De prognostische betekenis van residuele levensvatbare tumor (RVT) na neoadjuvante gerichte therapie blijft echter slecht begrepen.
Deze retrospectieve studie onderzoekt de associatie tussen het percentage RVT en overlevingsresultaten bij EGFR-gemuteerde NSCLC-patiënten na neoadjuvante gerichte therapie.
Specifieke overlevingsresultaten waren ziektevrije overleving (DFS) en gebeurtenisvrije overleving (EFS).
Door RVT te benadrukken als een kritische prognostische biomarker, bieden de bevindingen bruikbare inzichten voor het optimaliseren van postoperatief management en het stratificeren van hoogrisicopatiënten.
Dit werk onderstreept de noodzaak van pathologische evaluatie van RVT om de prognose en behandelingsstrategieën te verfijnen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guibin Qiao
- Telefoonnummer: +86-13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Guibin Qiao
- Telefoonnummer: +86-13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met EGFR-mutant NSCLC die neoadjuvante gerichte therapie kregen gevolgd door definitieve chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar;
- Pathologisch gediagnosticeerde EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC);
- Behandeld met neoadjuvante gerichte therapie;
- Een definitieve operatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van eerdere chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie.
- Een geschiedenis van maligniteit of longchirurgie;
- Ontbrekende belangrijke gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Ziektevrije overleving (DFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de operatie tot de datum van het recidief of de laatste follow-up. De geschatte uiteindelijke follow-up bedraagt 3 jaar postoperatief.
|
Ziektevrije overleving (DFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de operatie tot de datum van het recidief of de laatste follow-up.
|
Ziektevrije overleving (DFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de operatie tot de datum van het recidief of de laatste follow-up. De geschatte uiteindelijke follow-up bedraagt 3 jaar postoperatief.
|
|
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Gebeurtenisvrije overleving (EFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van het eerste voorval (terugval of overlijden) of de laatste follow-up. De geschatte uiteindelijke follow-up bedraagt 3 jaar postoperatief.
|
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van het eerste voorval (terugval of overlijden) of de laatste follow-up.
|
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van het eerste voorval (terugval of overlijden) of de laatste follow-up. De geschatte uiteindelijke follow-up bedraagt 3 jaar postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RVT-LUNG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .