Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associação entre RVT e prognóstico após terapia direcionada neoadjuvante em NSCLC EGFR

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Associação entre tumor residual viável e prognóstico após terapia direcionada neoadjuvante em câncer de pulmão de células não pequenas com mutação de EGFR

O NSCLC com mutação de EGFR é um subtipo distinto que responde bem às terapias direcionadas. A terapia direcionada neoadjuvante visa diminuir o estágio dos tumores e melhorar os resultados cirúrgicos, mas o papel prognóstico do tumor residual viável (RVT) permanece incerto. Este estudo retrospectivo examina a associação entre RVT e resultados de sobrevivência. As descobertas validarão ainda mais a importância do RVT como substituto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Câncer de Pulmão (NSCLC)

Descrição detalhada

O câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutações de EGFR representa um subconjunto molecularmente distinto de câncer de pulmão que se beneficia de terapias direcionadas. A terapia direcionada neoadjuvante emergiu como uma abordagem promissora para o CPNPC localmente avançado, com o objetivo de reduzir o estadiamento do tumor e melhorar os resultados cirúrgicos. No entanto, o significado prognóstico do tumor viável residual (RVT) após terapia direcionada neoadjuvante permanece pouco compreendido. Este estudo retrospectivo investiga a associação entre a porcentagem de RVT e os resultados de sobrevida em pacientes com NSCLC com mutação de EGFR após terapia direcionada neoadjuvante. Os resultados de sobrevivência específicos foram sobrevida livre de doença (SLD) e sobrevida livre de eventos (SLE). Ao destacar o RVT como um biomarcador prognóstico crítico, os resultados fornecem informações úteis para otimizar o manejo pós-operatório e estratificar pacientes de alto risco. Este trabalho ressalta a necessidade de avaliação patológica da RVT para refinar o prognóstico e as estratégias de tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Guibin Qiao
Número de telefone: +86-13602749153
E-mail: guibinqiao@126.com

Locais de estudo

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510080
    - Recrutamento
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Contato:
      
      Guibin Qiao
      
      Número de telefone: +86-13602749153
      
      E-mail: guibinqiao@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com CPNPC mutante de EGFR que receberam terapia direcionada neoadjuvante seguida de cirurgia definitiva.

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade entre 18 e 80 anos;
Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutação de EGFR diagnosticado patologicamente;
Tratado com terapia direcionada neoadjuvante;
Submetido a uma cirurgia definitiva.

Critérios de exclusão:

Uma história de quimioterapia, imunoterapia ou radioterapia prévia.
História de malignidade ou cirurgia pulmonar;
Faltam dados importantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de doença (SLD) Prazo: A sobrevida livre de doença (SLD) foi definida como o tempo desde a data da cirurgia até a data da recorrência ou do último acompanhamento. O acompanhamento final estimado é de 3 anos de pós-operatório.	A sobrevida livre de doença (SLD) foi definida como o tempo desde a data da cirurgia até a data da recorrência ou do último acompanhamento.	A sobrevida livre de doença (SLD) foi definida como o tempo desde a data da cirurgia até a data da recorrência ou do último acompanhamento. O acompanhamento final estimado é de 3 anos de pós-operatório.
Sobrevivência livre de eventos (EFS) Prazo: A sobrevida livre de eventos (EFS) foi definida como o tempo desde a data do diagnóstico até a data do primeiro evento (recidiva ou morte) ou último acompanhamento. O acompanhamento final estimado é de 3 anos de pós-operatório.	A sobrevida livre de eventos (EFS) foi definida como o tempo desde a data do diagnóstico até a data do primeiro evento (recidiva ou morte) ou último acompanhamento.	A sobrevida livre de eventos (EFS) foi definida como o tempo desde a data do diagnóstico até a data do primeiro evento (recidiva ou morte) ou último acompanhamento. O acompanhamento final estimado é de 3 anos de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigadores

Investigador principal: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ