Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między RVT a rokowaniem po neoadjuwantowym leczeniu celowanym u chorych na NSCLC EGFR

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Związek między pozostałością żywotnego guza a rokowaniem po neoadiuwantowym leczeniu celowanym w niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją EGFR

NSCLC z mutacją EGFR to odrębny podtyp, który dobrze reaguje na terapie celowane. Terapia celowana neoadjuwantowa ma na celu zmniejszenie stopnia zaawansowania guza i poprawę wyników leczenia chirurgicznego, ale prognostyczna rola resztkowego żywotnego guza (RVT) pozostaje niejasna. W tym retrospektywnym badaniu zbadano związek między RVT a wynikami przeżycia. Odkrycia jeszcze bardziej potwierdzą znaczenie RVT jako substytutu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z mutacjami w genie EGFR stanowi molekularnie odrębną podgrupę raka płuc, dla której korzystne jest leczenie celowane. Terapia celowana neoadjuwantowa okazała się obiecującą metodą leczenia miejscowo zaawansowanego NSCLC, której celem jest zmniejszenie stopnia zaawansowania nowotworu i poprawa wyników leczenia chirurgicznego. Jednakże znaczenie prognostyczne pozostałości żywego nowotworu (RVT) po terapii celowanej neoadjuwantowo pozostaje słabo poznane. W tym retrospektywnym badaniu zbadano związek pomiędzy odsetkiem RVT a wynikami przeżycia u pacjentów z NSCLC z mutacją EGFR poddanych terapii celowanej neoadiuwantowo. Konkretnymi wynikami przeżycia były przeżycie wolne od choroby (DFS) i przeżycie wolne od zdarzeń (EFS). Podkreślając RVT jako krytyczny biomarker prognostyczny, odkrycia dostarczają praktycznych spostrzeżeń pozwalających na optymalizację postępowania pooperacyjnego i stratyfikację pacjentów wysokiego ryzyka. Praca ta podkreśla potrzebę patologicznej oceny RVT w celu udoskonalenia rokowania i strategii leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NSCLC z mutacją EGFR, którzy otrzymali terapię celowaną neoadjuwantową, a następnie ostateczną operację.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-80 lat;
  • Patologicznie zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją EGFR (NSCLC);
  • Leczenie celowaną terapią neoadjuwantową;
  • Przechodzi ostateczną operację.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia wcześniejszej chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii.
  • Historia nowotworu złośliwego lub operacji płuc;
  • Brak kluczowych danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Przeżycie wolne od choroby (DFS) zdefiniowano jako czas od daty operacji do daty wznowy lub ostatniej wizyty kontrolnej. Szacowany ostateczny okres obserwacji wynosi 3 lata po operacji.
Przeżycie wolne od choroby (DFS) zdefiniowano jako czas od daty operacji do daty wznowy lub ostatniej wizyty kontrolnej.
Przeżycie wolne od choroby (DFS) zdefiniowano jako czas od daty operacji do daty wznowy lub ostatniej wizyty kontrolnej. Szacowany ostateczny okres obserwacji wynosi 3 lata po operacji.
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) zdefiniowano jako czas od daty rozpoznania do daty pierwszego zdarzenia (nawrót lub zgon) lub ostatniej wizyty kontrolnej. Szacowany ostateczny okres obserwacji wynosi 3 lata po operacji.
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) zdefiniowano jako czas od daty rozpoznania do daty pierwszego zdarzenia (nawrót lub zgon) lub ostatniej wizyty kontrolnej.
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) zdefiniowano jako czas od daty rozpoznania do daty pierwszego zdarzenia (nawrót lub zgon) lub ostatniej wizyty kontrolnej. Szacowany ostateczny okres obserwacji wynosi 3 lata po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj