Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom RVT og prognose etter neoadjuvant målrettet terapi ved EGFR NSCLC

20. februar 2025 oppdatert av: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Assosiasjon mellom gjenværende levedyktig svulst og prognose etter neoadjuvant målrettet terapi ved EGFR-mutert ikke-småcellet lungekreft

EGFR-mutert NSCLC er en distinkt undertype som reagerer godt på målrettede terapier. Neoadjuvant målrettet terapi tar sikte på å nedtrappe svulster og forbedre kirurgiske resultater, men den prognostiske rollen til gjenværende levedyktig tumor (RVT) er fortsatt uklar. Denne retrospektive studien undersøker sammenhengen mellom RVT og overlevelsesresultater. Funnene vil ytterligere validere viktigheten av RVT som surrogat.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med EGFR-mutasjoner representerer en molekylært distinkt undergruppe av lungekreft som drar nytte av målrettede terapier. Neoadjuvant målrettet terapi har dukket opp som en lovende tilnærming for lokalt avansert NSCLC, med sikte på å oppnå tumornedgang og forbedre kirurgiske resultater. Imidlertid er den prognostiske betydningen av gjenværende levedyktig tumor (RVT) etter neoadjuvant målrettet terapi fortsatt dårlig forstått. Denne retrospektive studien undersøker sammenhengen mellom prosentandelen av RVT og overlevelsesresultater hos EGFR-muterte NSCLC-pasienter etter neoadjuvant målrettet terapi. Spesifikke overlevelsesresultater var sykdomsfri overlevelse (DFS) og hendelsesfri overlevelse (EFS). Ved å fremheve RVT som en kritisk prognostisk biomarkør, gir funnene handlekraftig innsikt for å optimalisere postoperativ behandling og stratifisere høyrisikopasienter. Dette arbeidet understreker behovet for patologisk evaluering av RVT for å avgrense prognose og behandlingsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med EGFR-mutant NSCLC som fikk neoadjuvant målrettet terapi etterfulgt av definitiv kirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-80 år gammel;
  • Patologisk diagnostisert EGFR-mutert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC);
  • Behandlet med neoadjuvant målrettet terapi;
  • Gjennomgår definitiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling.
  • En historie med malignitet eller lungekirurgi;
  • Mangler nøkkeldata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Sykdomsfri overlevelse (DFS) ble definert som tiden fra operasjonsdato til dato for tilbakefall eller siste oppfølging. Estimert sluttoppfølging er 3 år postoperativt.
Sykdomsfri overlevelse (DFS) ble definert som tiden fra operasjonsdato til dato for tilbakefall eller siste oppfølging.
Sykdomsfri overlevelse (DFS) ble definert som tiden fra operasjonsdato til dato for tilbakefall eller siste oppfølging. Estimert sluttoppfølging er 3 år postoperativt.
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Hendelsesfri overlevelse (EFS) ble definert som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for første hendelse (tilbakefall eller død) eller siste oppfølging. Estimert sluttoppfølging er 3 år postoperativt.
Hendelsesfri overlevelse (EFS) ble definert som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for første hendelse (tilbakefall eller død) eller siste oppfølging.
Hendelsesfri overlevelse (EFS) ble definert som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for første hendelse (tilbakefall eller død) eller siste oppfølging. Estimert sluttoppfølging er 3 år postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere