- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06771960
Sammenheng mellom RVT og prognose etter neoadjuvant målrettet terapi ved EGFR NSCLC
20. februar 2025 oppdatert av: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Assosiasjon mellom gjenværende levedyktig svulst og prognose etter neoadjuvant målrettet terapi ved EGFR-mutert ikke-småcellet lungekreft
EGFR-mutert NSCLC er en distinkt undertype som reagerer godt på målrettede terapier.
Neoadjuvant målrettet terapi tar sikte på å nedtrappe svulster og forbedre kirurgiske resultater, men den prognostiske rollen til gjenværende levedyktig tumor (RVT) er fortsatt uklar.
Denne retrospektive studien undersøker sammenhengen mellom RVT og overlevelsesresultater.
Funnene vil ytterligere validere viktigheten av RVT som surrogat.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med EGFR-mutasjoner representerer en molekylært distinkt undergruppe av lungekreft som drar nytte av målrettede terapier.
Neoadjuvant målrettet terapi har dukket opp som en lovende tilnærming for lokalt avansert NSCLC, med sikte på å oppnå tumornedgang og forbedre kirurgiske resultater.
Imidlertid er den prognostiske betydningen av gjenværende levedyktig tumor (RVT) etter neoadjuvant målrettet terapi fortsatt dårlig forstått.
Denne retrospektive studien undersøker sammenhengen mellom prosentandelen av RVT og overlevelsesresultater hos EGFR-muterte NSCLC-pasienter etter neoadjuvant målrettet terapi.
Spesifikke overlevelsesresultater var sykdomsfri overlevelse (DFS) og hendelsesfri overlevelse (EFS).
Ved å fremheve RVT som en kritisk prognostisk biomarkør, gir funnene handlekraftig innsikt for å optimalisere postoperativ behandling og stratifisere høyrisikopasienter.
Dette arbeidet understreker behovet for patologisk evaluering av RVT for å avgrense prognose og behandlingsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guibin Qiao
- Telefonnummer: +86-13602749153
- E-post: guibinqiao@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guibin Qiao
- Telefonnummer: +86-13602749153
- E-post: guibinqiao@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med EGFR-mutant NSCLC som fikk neoadjuvant målrettet terapi etterfulgt av definitiv kirurgi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-80 år gammel;
- Patologisk diagnostisert EGFR-mutert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC);
- Behandlet med neoadjuvant målrettet terapi;
- Gjennomgår definitiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling.
- En historie med malignitet eller lungekirurgi;
- Mangler nøkkeldata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Sykdomsfri overlevelse (DFS) ble definert som tiden fra operasjonsdato til dato for tilbakefall eller siste oppfølging. Estimert sluttoppfølging er 3 år postoperativt.
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS) ble definert som tiden fra operasjonsdato til dato for tilbakefall eller siste oppfølging.
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS) ble definert som tiden fra operasjonsdato til dato for tilbakefall eller siste oppfølging. Estimert sluttoppfølging er 3 år postoperativt.
|
|
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Hendelsesfri overlevelse (EFS) ble definert som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for første hendelse (tilbakefall eller død) eller siste oppfølging. Estimert sluttoppfølging er 3 år postoperativt.
|
Hendelsesfri overlevelse (EFS) ble definert som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for første hendelse (tilbakefall eller død) eller siste oppfølging.
|
Hendelsesfri overlevelse (EFS) ble definert som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for første hendelse (tilbakefall eller død) eller siste oppfølging. Estimert sluttoppfølging er 3 år postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RVT-LUNG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .