- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06771960
RVT:n ja neoadjuvanttikohdennettujen hoidon jälkeisten ennusteiden välinen yhteys EGFR NSCLC:ssä
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Jäljelle jääneen elinkelpoisen kasvaimen ja ennusteen välinen yhteys neoadjuvanttikohdistetun hoidon jälkeen EGFR-mutaation aiheuttamassa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
EGFR-mutatoitu NSCLC on erillinen alatyyppi, joka reagoi hyvin kohdennettuihin hoitoihin.
Kohdennettu neoadjuvanttihoito pyrkii vähentämään kasvaimia ja parantamaan leikkaustuloksia, mutta residuaalin elinkelpoisen kasvaimen (RVT) prognostinen rooli on edelleen epäselvä.
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii RVT:n ja eloonjäämistulosten välistä yhteyttä.
Löydökset vahvistavat entisestään RVT:n tärkeyttä korvikkeena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on EGFR-mutaatioita, edustaa keuhkosyövän molekulaarisesti erillistä alaryhmää, joka hyötyy kohdistetuista hoidoista.
Kohdennettu neoadjuvanttihoito on noussut lupaavaksi lähestymistavaksi paikallisesti edenneelle NSCLC:lle, jonka tavoitteena on saavuttaa kasvaimen vähentyminen ja parantaa leikkaustuloksia.
Residuaalin elinkelpoisen kasvaimen (RVT) prognostinen merkitys kohdistetun neoadjuvanttihoidon jälkeen on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty.
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii RVT:n prosenttiosuuden ja eloonjäämistulosten välistä yhteyttä EGFR-mutaation saaneilla NSCLC-potilailla kohdennetun neoadjuvanttihoidon jälkeen.
Spesifiset eloonjäämistulokset olivat sairaudesta vapaa eloonjääminen (DFS) ja tapahtumaton eloonjääminen (EFS).
Korostamalla RVT:tä kriittisenä prognostisena biomarkkerina, havainnot tarjoavat käyttökelpoisia oivalluksia leikkauksen jälkeisen hoidon optimointiin ja korkean riskin potilaiden kerrostukseen.
Tämä työ korostaa RVT:n patologisen arvioinnin tarvetta ennusteen ja hoitostrategioiden tarkentamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guibin Qiao
- Puhelinnumero: +86-13602749153
- Sähköposti: guibinqiao@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guibin Qiao
- Puhelinnumero: +86-13602749153
- Sähköposti: guibinqiao@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli EGFR-mutantti NSCLC ja jotka saivat kohdennettua neoadjuvanttihoitoa ja sen jälkeen lopullista leikkausta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta;
- Patologisesti diagnosoitu EGFR-mutatoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC);
- Hoidettu kohdennetulla neoadjuvanttihoidolla;
- Lopullisessa leikkauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kemoterapia-, immunoterapia- tai sädehoitohistoria.
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai keuhkoleikkaus;
- Keskeiset tiedot puuttuvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) määriteltiin ajalle leikkauspäivästä uusiutumispäivään tai viimeiseen seurantaan. Arvioitu lopullinen seuranta on 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) määriteltiin ajalle leikkauspäivästä uusiutumispäivään tai viimeiseen seurantaan.
|
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) määriteltiin ajalle leikkauspäivästä uusiutumispäivään tai viimeiseen seurantaan. Arvioitu lopullinen seuranta on 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) määriteltiin ajaksi diagnoosipäivästä ensimmäiseen tapahtumaan (relapsi tai kuolema) tai viimeiseen seurantaan. Arvioitu lopullinen seuranta on 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) määriteltiin ajaksi diagnoosipäivästä ensimmäiseen tapahtumaan (relapsi tai kuolema) tai viimeiseen seurantaan.
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) määriteltiin ajaksi diagnoosipäivästä ensimmäiseen tapahtumaan (relapsi tai kuolema) tai viimeiseen seurantaan. Arvioitu lopullinen seuranta on 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RVT-LUNG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .