Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между РВТ и прогнозом после неоадъювантной таргетной терапии при EGFR НМРЛ

20 февраля 2025 г. обновлено: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Связь между остаточной жизнеспособной опухолью и прогнозом после неоадъювантной таргетной терапии при немелкоклеточном раке легкого с мутацией EGFR

НМРЛ с мутацией EGFR представляет собой отдельный подтип, который хорошо реагирует на таргетную терапию. Неоадъювантная таргетная терапия направлена на снижение стадии опухоли и улучшение хирургических результатов, но прогностическая роль остаточной жизнеспособной опухоли (РЖТ) остается неясной. В этом ретроспективном исследовании изучается связь между RVT и показателями выживаемости. Полученные результаты еще раз подтвердят важность RVT как суррогата.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак легкого (НМРЛ)

Подробное описание

Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) с мутациями EGFR представляет собой молекулярно отличную подгруппу рака легких, для которой требуется таргетная терапия. Неоадъювантная таргетная терапия стала многообещающим подходом к местно-распространенному НМРЛ, направленным на снижение стадии опухоли и улучшение хирургических результатов. Однако прогностическое значение остаточной жизнеспособной опухоли (ОЖТ) после неоадъювантной таргетной терапии остается малоизученным. В этом ретроспективном исследовании изучается связь между процентом RVT и результатами выживаемости у пациентов с НМРЛ с мутацией EGFR после неоадъювантной таргетной терапии. Конкретными результатами выживаемости были выживаемость без заболеваний (DFS) и выживаемость без событий (EFS). Выделив RVT как критический прогностический биомаркер, полученные результаты дают полезную информацию для оптимизации послеоперационного ведения и стратификации пациентов с высоким риском. Эта работа подчеркивает необходимость патологической оценки RVT для уточнения прогноза и стратегии лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Guibin Qiao
Номер телефона: +86-13602749153
Электронная почта: guibinqiao@126.com

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
    - Рекрутинг
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Контакт:
      
      Guibin Qiao
      
      Номер телефона: +86-13602749153
      
      Электронная почта: guibinqiao@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с НМРЛ с мутацией EGFR, получавшие неоадъювантную таргетную терапию с последующим радикальным хирургическим вмешательством.

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-80 лет;
Патологически диагностированный немелкоклеточный рак легкого с мутацией EGFR (НМРЛ);
Лечится неоадъювантной таргетной терапией;
Предстоит окончательная операция.

Критерии исключения:

История предшествующей химиотерапии, иммунотерапии или лучевой терапии.
История злокачественных новообразований или операций на легких;
Отсутствуют ключевые данные.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживаемость без болезней (DFS) Временное ограничение: Безрецидивная выживаемость (БВВ) определялась как время от даты операции до даты рецидива или последнего наблюдения. Предполагаемый окончательный срок наблюдения — 3 года после операции.	Безрецидивная выживаемость (БВВ) определялась как время от даты операции до даты рецидива или последнего наблюдения.	Безрецидивная выживаемость (БВВ) определялась как время от даты операции до даты рецидива или последнего наблюдения. Предполагаемый окончательный срок наблюдения — 3 года после операции.
Бессобытийное выживание (EFS) Временное ограничение: Бессобытийная выживаемость (БВВ) определялась как время от даты постановки диагноза до даты первого события (рецидива или смерти) или последнего наблюдения. Предполагаемый окончательный срок наблюдения — 3 года после операции.	Бессобытийная выживаемость (БВВ) определялась как время от даты постановки диагноза до даты первого события (рецидива или смерти) или последнего наблюдения.	Бессобытийная выживаемость (БВВ) определялась как время от даты постановки диагноза до даты первого события (рецидива или смерти) или последнего наблюдения. Предполагаемый окончательный срок наблюдения — 3 года после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Следователи

Главный следователь: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества