- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06771960
Association entre le RVT et le pronostic après un traitement ciblé néoadjuvant dans le CPNPC EGFR
20 février 2025 mis à jour par: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Association entre la tumeur résiduelle viable et le pronostic après un traitement ciblé néoadjuvant dans le cancer du poumon non à petites cellules muté par EGFR
Le CPNPC muté par EGFR est un sous-type distinct qui répond bien aux thérapies ciblées.
La thérapie ciblée néoadjuvante vise à réduire le stade des tumeurs et à améliorer les résultats chirurgicaux, mais le rôle pronostique de la tumeur viable résiduelle (TVR) reste flou.
Cette étude rétrospective examine l'association entre le RVT et les résultats de survie.
Les résultats valideront davantage l'importance du RVT en tant que substitut.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avec mutations de l'EGFR représente un sous-ensemble moléculairement distinct du cancer du poumon qui bénéficie de thérapies ciblées.
La thérapie ciblée néoadjuvante est apparue comme une approche prometteuse pour le CPNPC localement avancé, visant à réduire le stade tumoral et à améliorer les résultats chirurgicaux.
Cependant, la signification pronostique de la tumeur viable résiduelle (TVR) après un traitement ciblé néoadjuvant reste mal comprise.
Cette étude rétrospective examine l'association entre le pourcentage de RVT et les résultats de survie chez les patients atteints d'un CPNPC muté par EGFR après un traitement ciblé néoadjuvant.
Les critères de survie spécifiques étaient la survie sans maladie (DFS) et la survie sans événement (EFS).
En mettant en avant le RVT comme un biomarqueur pronostique essentiel, les résultats fournissent des informations exploitables pour optimiser la gestion postopératoire et stratifier les patients à haut risque.
Ce travail souligne la nécessité d’une évaluation pathologique du RVT pour affiner le pronostic et les stratégies de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guibin Qiao
- Numéro de téléphone: +86-13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contact:
- Guibin Qiao
- Numéro de téléphone: +86-13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un CPNPC mutant EGFR ayant reçu un traitement ciblé néoadjuvant suivi d'une intervention chirurgicale définitive.
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-80 ans ;
- Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) muté par EGFR diagnostiqué pathologiquement ;
- Traité avec une thérapie ciblée néoadjuvante ;
- Subissant une intervention chirurgicale définitive.
Critères d'exclusion :
- Des antécédents de chimiothérapie, d'immunothérapie ou de radiothérapie.
- Des antécédents de tumeur maligne ou de chirurgie pulmonaire ;
- Données clés manquantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans maladie (DFS)
Délai: La survie sans maladie (DFS) a été définie comme le temps écoulé entre la date de l'intervention chirurgicale et la date de la récidive ou du dernier suivi. Le suivi final estimé est de 3 ans après l'opération.
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La survie sans maladie (DFS) a été définie comme le temps écoulé entre la date de l'intervention chirurgicale et la date de la récidive ou du dernier suivi.
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La survie sans maladie (DFS) a été définie comme le temps écoulé entre la date de l'intervention chirurgicale et la date de la récidive ou du dernier suivi. Le suivi final estimé est de 3 ans après l'opération.
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Survie sans événement (EFS)
Délai: La survie sans événement (EFS) a été définie comme le temps écoulé entre la date du diagnostic et la date du premier événement (rechute ou décès) ou du dernier suivi. Le suivi final estimé est de 3 ans après l'opération.
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La survie sans événement (EFS) a été définie comme le temps écoulé entre la date du diagnostic et la date du premier événement (rechute ou décès) ou du dernier suivi.
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La survie sans événement (EFS) a été définie comme le temps écoulé entre la date du diagnostic et la date du premier événement (rechute ou décès) ou du dernier suivi. Le suivi final estimé est de 3 ans après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RVT-LUNG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .