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Zusammenhang zwischen RVT und Prognose nach neoadjuvanter gezielter Therapie bei EGFR-NSCLC

20. Februar 2025 aktualisiert von: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Zusammenhang zwischen verbleibendem lebensfähigem Tumor und Prognose nach neoadjuvanter gezielter Therapie bei EGFR-mutiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs

EGFR-mutiertes NSCLC ist ein eigenständiger Subtyp, der gut auf gezielte Therapien anspricht. Die neoadjuvante gezielte Therapie zielt darauf ab, das Tumorstadium zu verkleinern und die chirurgischen Ergebnisse zu verbessern. Die prognostische Rolle des verbleibenden lebensfähigen Tumors (Residual Viable Tumor, RVT) bleibt jedoch unklar. Diese retrospektive Studie untersucht den Zusammenhang zwischen RVT und Überlebensergebnissen. Die Ergebnisse werden die Bedeutung von RVT als Ersatz weiter bestätigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nichtkleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) mit EGFR-Mutationen stellt eine molekular unterschiedliche Untergruppe von Lungenkrebs dar, die von gezielten Therapien profitiert. Die neoadjuvante gezielte Therapie hat sich als vielversprechender Ansatz für lokal fortgeschrittenes NSCLC herausgestellt und zielt darauf ab, ein Tumor-Downstaging zu erreichen und die chirurgischen Ergebnisse zu verbessern. Allerdings ist die prognostische Bedeutung des verbleibenden lebensfähigen Tumors (RVT) nach einer neoadjuvanten gezielten Therapie noch wenig verstanden. Diese retrospektive Studie untersucht den Zusammenhang zwischen dem Prozentsatz der RVT und den Überlebensergebnissen bei EGFR-mutierten NSCLC-Patienten nach neoadjuvanter gezielter Therapie. Spezifische Überlebensergebnisse waren das krankheitsfreie Überleben (DFS) und das ereignisfreie Überleben (EFS). Durch die Hervorhebung von RVT als entscheidendem prognostischen Biomarker liefern die Ergebnisse umsetzbare Erkenntnisse zur Optimierung des postoperativen Managements und zur Stratifizierung von Hochrisikopatienten. Diese Arbeit unterstreicht die Notwendigkeit einer pathologischen Bewertung der RVT, um Prognose- und Behandlungsstrategien zu verfeinern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC, die eine neoadjuvante gezielte Therapie gefolgt von einer endgültigen Operation erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–80 Jahre;
  • Pathologisch diagnostizierter EGFR-mutierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC);
  • Behandelt mit neoadjuvanter gezielter Therapie;
  • Unterzieht sich einer endgültigen Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte früherer Chemotherapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie.
  • Eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen oder Lungenoperationen;
  • Es fehlen wichtige Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Das krankheitsfreie Überleben (DFS) wurde als die Zeit vom Datum der Operation bis zum Datum des Wiederauftretens oder der letzten Nachuntersuchung definiert. Die voraussichtliche endgültige Nachuntersuchung erfolgt 3 Jahre postoperativ.
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) wurde als die Zeit vom Datum der Operation bis zum Datum des Wiederauftretens oder der letzten Nachuntersuchung definiert.
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) wurde als die Zeit vom Datum der Operation bis zum Datum des Wiederauftretens oder der letzten Nachuntersuchung definiert. Die voraussichtliche endgültige Nachuntersuchung erfolgt 3 Jahre postoperativ.
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Das ereignisfreie Überleben (EFS) wurde als die Zeit vom Datum der Diagnose bis zum Datum des ersten Ereignisses (Rückfall oder Tod) oder der letzten Nachuntersuchung definiert. Die voraussichtliche endgültige Nachuntersuchung erfolgt 3 Jahre postoperativ.
Das ereignisfreie Überleben (EFS) wurde als die Zeit vom Datum der Diagnose bis zum Datum des ersten Ereignisses (Rückfall oder Tod) oder der letzten Nachuntersuchung definiert.
Das ereignisfreie Überleben (EFS) wurde als die Zeit vom Datum der Diagnose bis zum Datum des ersten Ereignisses (Rückfall oder Tod) oder der letzten Nachuntersuchung definiert. Die voraussichtliche endgültige Nachuntersuchung erfolgt 3 Jahre postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RVT-LUNG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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