Sammenhæng mellem RVT og prognose efter neoadjuverende målrettet terapi ved EGFR NSCLC
20. februar 2025 opdateret af: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Sammenhæng mellem resterende levedygtig tumor og prognose efter neoadjuverende målrettet terapi ved EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft
EGFR-muteret NSCLC er en særskilt undertype, der reagerer godt på målrettede terapier.
Neoadjuverende målrettet terapi sigter mod at sænke tumorer og forbedre kirurgiske resultater, men den prognostiske rolle for resterende levedygtig tumor (RVT) er stadig uklar.
Denne retrospektive undersøgelse undersøger sammenhængen mellem RVT og overlevelsesresultater.
Resultaterne vil yderligere validere vigtigheden af RVT som surrogat.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med EGFR-mutationer repræsenterer en molekylært særskilt undergruppe af lungekræft, der drager fordel af målrettede behandlinger.
Neoadjuverende målrettet terapi er dukket op som en lovende tilgang til lokalt avanceret NSCLC, der sigter mod at opnå tumornedgang og forbedre kirurgiske resultater.
Imidlertid er den prognostiske betydning af resterende levedygtig tumor (RVT) efter neoadjuverende målrettet terapi stadig dårligt forstået.
Denne retrospektive undersøgelse undersøger sammenhængen mellem procentdelen af RVT og overlevelsesresultater hos EGFR-muterede NSCLC-patienter efter neoadjuverende målrettet terapi.
Specifikke overlevelsesresultater var sygdomsfri overlevelse (DFS) og hændelsesfri overlevelse (EFS).
Ved at fremhæve RVT som en kritisk prognostisk biomarkør giver resultaterne brugbar indsigt til optimering af postoperativ behandling og stratificering af højrisikopatienter.
Dette arbejde understreger behovet for patologisk evaluering af RVT for at forfine prognose og behandlingsstrategier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guibin Qiao
- Telefonnummer: +86-13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Guibin Qiao
- Telefonnummer: +86-13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med EGFR-mutant NSCLC, som modtog neoadjuverende målrettet terapi efterfulgt af definitiv kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80 år gammel;
- Patologisk diagnosticeret EGFR-muteret ikke-småcellet lungecancer (NSCLC);
- Behandlet med neoadjuverende målrettet terapi;
- Gennemgår endelig operation.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tidligere kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling.
- En historie med malignitet eller lungekirurgi;
- Manglende nøgledata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Sygdomsfri overlevelse (DFS) blev defineret som tiden fra operationsdatoen til datoen for tilbagefald eller sidste opfølgning. Estimeret endelig opfølgning er 3 år postoperativt.
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS) blev defineret som tiden fra operationsdatoen til datoen for tilbagefald eller sidste opfølgning.
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS) blev defineret som tiden fra operationsdatoen til datoen for tilbagefald eller sidste opfølgning. Estimeret endelig opfølgning er 3 år postoperativt.
|
|
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Hændelsesfri overlevelse (EFS) blev defineret som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for den første hændelse (tilbagefald eller død) eller sidste opfølgning. Estimeret endelig opfølgning er 3 år postoperativt.
|
Hændelsesfri overlevelse (EFS) blev defineret som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for den første hændelse (tilbagefald eller død) eller sidste opfølgning.
|
Hændelsesfri overlevelse (EFS) blev defineret som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for den første hændelse (tilbagefald eller død) eller sidste opfølgning. Estimeret endelig opfølgning er 3 år postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RVT-LUNG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .