Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi RVT a prognózou po neoadjuvantní cílené terapii u EGFR NSCLC

20. února 2025 aktualizováno: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Asociace mezi reziduálním životaschopným nádorem a prognózou po neoadjuvantní cílené terapii u EGFR-mutovaného nemalobuněčného karcinomu plic

EGFR-mutovaný NSCLC je odlišný podtyp, který dobře reaguje na cílené terapie. Neoadjuvantní cílená terapie má za cíl snížit stádium nádorů a zlepšit chirurgické výsledky, ale prognostická role reziduálního životaschopného nádoru (RVT) zůstává nejasná. Tato retrospektivní studie zkoumá souvislost mezi RVT a výsledky přežití. Zjištění dále potvrdí význam RVT jako náhrady.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Rakovina plic (NSCLC)

Detailní popis

Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) s mutacemi EGFR představuje molekulárně odlišnou podskupinu karcinomu plic, která těží z cílených terapií. Neoadjuvantní cílená terapie se ukázala jako slibný přístup u lokálně pokročilého NSCLC s cílem dosáhnout downstagingu nádoru a zlepšit chirurgické výsledky. Prognostický význam reziduálního životaschopného tumoru (RVT) po neoadjuvantní cílené léčbě však zůstává nedostatečně objasněn. Tato retrospektivní studie zkoumá souvislost mezi procentem RVT a výsledky přežití u pacientů s NSCLC s mutovaným EGFR po neoadjuvantní cílené léčbě. Specifické výsledky přežití byly přežití bez onemocnění (DFS) a přežití bez příhody (EFS). Zdůrazněním RVT jako kritického prognostického biomarkeru tato zjištění poskytují užitečné poznatky pro optimalizaci pooperační léčby a stratifikaci vysoce rizikových pacientů. Tato práce zdůrazňuje potřebu patologického hodnocení RVT za účelem zpřesnění prognózy a léčebných strategií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Guibin Qiao
Telefonní číslo: +86-13602749153
E-mail: guibinqiao@126.com

Studijní místa

Čína
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
    - Nábor
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Guibin Qiao
      
      Telefonní číslo: +86-13602749153
      
      E-mail: guibinqiao@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s EGFR-mutantním NSCLC, kteří dostávali neoadjuvantní cílenou terapii s následnou definitivní operací.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Věk 18-80 let;
Patologicky diagnostikovaný EGFR-mutovaný nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC);
Léčeno neoadjuvantní cílenou terapií;
Prochází definitivní operací.

Kritéria vyloučení:

Anamnéza předchozí chemoterapie, imunoterapie nebo radioterapie.
anamnéza malignity nebo operace plic;
Chybí klíčová data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS) Časové okno: Přežití bez onemocnění (DFS) bylo definováno jako doba od data operace do data recidivy nebo poslední kontroly. Předpokládané konečné sledování je 3 roky po operaci.	Přežití bez onemocnění (DFS) bylo definováno jako doba od data operace do data recidivy nebo poslední kontroly.	Přežití bez onemocnění (DFS) bylo definováno jako doba od data operace do data recidivy nebo poslední kontroly. Předpokládané konečné sledování je 3 roky po operaci.
Přežití bez událostí (EFS) Časové okno: Přežití bez příhody (EFS) bylo definováno jako doba od data diagnózy do data první příhody (relaps nebo úmrtí) nebo posledního sledování. Předpokládané konečné sledování je 3 roky po operaci.	Přežití bez příhody (EFS) bylo definováno jako doba od data diagnózy do data první příhody (relaps nebo úmrtí) nebo posledního sledování.	Přežití bez příhody (EFS) bylo definováno jako doba od data diagnózy do data první příhody (relaps nebo úmrtí) nebo posledního sledování. Předpokládané konečné sledování je 3 roky po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality