Asociación entre RVT y pronóstico después de la terapia neoadyuvante dirigida en el NSCLC EGFR
20 de febrero de 2025 actualizado por: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Asociación entre el tumor viable residual y el pronóstico después de la terapia neoadyuvante dirigida en el cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación de EGFR
El NSCLC con mutación de EGFR es un subtipo distinto que responde bien a las terapias dirigidas.
La terapia neoadyuvante dirigida tiene como objetivo reducir el estadio de los tumores y mejorar los resultados quirúrgicos, pero el papel pronóstico del tumor viable residual (RVT) sigue sin estar claro.
Este estudio retrospectivo examina la asociación entre RVT y resultados de supervivencia.
Los hallazgos validarán aún más la importancia de RVT como sustituto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con mutaciones de EGFR representa un subconjunto molecularmente distinto de cáncer de pulmón que se beneficia de las terapias dirigidas.
La terapia neoadyuvante dirigida ha surgido como un enfoque prometedor para el NSCLC localmente avanzado, con el objetivo de lograr la reducción del estadio del tumor y mejorar los resultados quirúrgicos.
Sin embargo, la importancia pronóstica del tumor viable residual (RVT) después de la terapia neoadyuvante dirigida sigue siendo poco conocida.
Este estudio retrospectivo investiga la asociación entre el porcentaje de RVT y los resultados de supervivencia en pacientes con NSCLC con mutación de EGFR después de una terapia dirigida neoadyuvante.
Los resultados de supervivencia específicos fueron la supervivencia libre de enfermedad (SSE) y la supervivencia libre de eventos (SSC).
Al destacar el RVT como un biomarcador de pronóstico crítico, los hallazgos brindan información útil para optimizar el manejo posoperatorio y estratificar a los pacientes de alto riesgo.
Este trabajo subraya la necesidad de una evaluación patológica del RVT para perfeccionar el pronóstico y las estrategias de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guibin Qiao
- Número de teléfono: +86-13602749153
- Correo electrónico: guibinqiao@126.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Guibin Qiao
- Número de teléfono: +86-13602749153
- Correo electrónico: guibinqiao@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con NSCLC con mutación EGFR que recibieron terapia dirigida neoadyuvante seguida de cirugía definitiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años;
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutación de EGFR diagnosticado patológicamente;
- Tratado con terapia dirigida neoadyuvante;
- Sometido a una cirugía definitiva.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de quimioterapia, inmunoterapia o radioterapia previa.
- Antecedentes de malignidad o cirugía pulmonar;
- Faltan datos clave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad (SSE)
Periodo de tiempo: La supervivencia libre de enfermedad (SSE) se definió como el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia o último seguimiento. El seguimiento final estimado es de 3 años después de la operación.
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La supervivencia libre de enfermedad (SSE) se definió como el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia o último seguimiento.
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La supervivencia libre de enfermedad (SSE) se definió como el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia o último seguimiento. El seguimiento final estimado es de 3 años después de la operación.
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Supervivencia libre de eventos (SSC)
Periodo de tiempo: La supervivencia libre de eventos (SSC) se definió como el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del primer evento (recaída o muerte) o el último seguimiento. El seguimiento final estimado es de 3 años después de la operación.
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La supervivencia libre de eventos (SSC) se definió como el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del primer evento (recaída o muerte) o el último seguimiento.
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La supervivencia libre de eventos (SSC) se definió como el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del primer evento (recaída o muerte) o el último seguimiento. El seguimiento final estimado es de 3 años después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RVT-LUNG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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