- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06771960
Associazione tra RVT e prognosi dopo terapia mirata neoadiuvante nel NSCLC con EGFR
20 febbraio 2025 aggiornato da: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Associazione tra tumore vitale residuo e prognosi dopo terapia mirata neoadiuvante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione dell'EGFR
Il NSCLC con mutazione EGFR è un sottotipo distinto che risponde bene alle terapie mirate.
La terapia mirata neoadiuvante mira a ridurre lo stadio dei tumori e migliorare i risultati chirurgici, ma il ruolo prognostico del tumore vitale residuo (RVT) rimane poco chiaro.
Questo studio retrospettivo esamina l'associazione tra RVT ed esiti di sopravvivenza.
I risultati convalideranno ulteriormente l’importanza della RVT come surrogato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con mutazioni dell’EGFR rappresenta un sottogruppo di cancro del polmone molecolarmente distinto che beneficia di terapie mirate.
La terapia mirata neoadiuvante è emersa come un approccio promettente per il NSCLC localmente avanzato, con l’obiettivo di ottenere una riduzione della stadiazione del tumore e migliorare i risultati chirurgici.
Tuttavia, il significato prognostico del tumore vitale residuo (RVT) dopo la terapia mirata neoadiuvante rimane poco compreso.
Questo studio retrospettivo indaga l’associazione tra la percentuale di RVT e gli esiti di sopravvivenza nei pazienti con NSCLC EGFR-mutato sottoposti a terapia mirata neoadiuvante.
Gli esiti di sopravvivenza specifici erano la sopravvivenza libera da malattia (DFS) e la sopravvivenza libera da eventi (EFS).
Evidenziando la RVT come biomarcatore prognostico critico, i risultati forniscono informazioni utili per ottimizzare la gestione postoperatoria e stratificare i pazienti ad alto rischio.
Questo lavoro sottolinea la necessità di una valutazione patologica della RVT per affinare la prognosi e le strategie di trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guibin Qiao
- Numero di telefono: +86-13602749153
- Email: guibinqiao@126.com
Luoghi di studio
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Guibin Qiao
- Numero di telefono: +86-13602749153
- Email: guibinqiao@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con NSCLC con mutazione di EGFR che hanno ricevuto terapia mirata neoadiuvante seguita da intervento chirurgico definitivo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-80 anni;
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione EGFR diagnosticato patologicamente;
- Trattato con terapia mirata neoadiuvante;
- Sottoposto ad un intervento chirurgico definitivo.
Criteri di esclusione:
- Una storia di precedente chemioterapia, immunoterapia o radioterapia.
- Una storia di neoplasie o interventi chirurgici ai polmoni;
- Dati chiave mancanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è stata definita come il tempo intercorrente tra la data dell’intervento chirurgico e la data della recidiva o dell’ultimo follow-up. Il follow-up finale stimato è di 3 anni dopo l'intervento.
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La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è stata definita come il tempo intercorrente tra la data dell’intervento chirurgico e la data della recidiva o dell’ultimo follow-up.
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La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è stata definita come il tempo intercorrente tra la data dell’intervento chirurgico e la data della recidiva o dell’ultimo follow-up. Il follow-up finale stimato è di 3 anni dopo l'intervento.
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Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è stata definita come il tempo intercorso dalla data della diagnosi alla data del primo evento (recidiva o morte) o dell’ultimo follow-up. Il follow-up finale stimato è di 3 anni dopo l'intervento.
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La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è stata definita come il tempo intercorso dalla data della diagnosi alla data del primo evento (recidiva o morte) o dell’ultimo follow-up.
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La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è stata definita come il tempo intercorso dalla data della diagnosi alla data del primo evento (recidiva o morte) o dell’ultimo follow-up. Il follow-up finale stimato è di 3 anni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RVT-LUNG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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