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Associazione tra RVT e prognosi dopo terapia mirata neoadiuvante nel NSCLC con EGFR

20 febbraio 2025 aggiornato da: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Associazione tra tumore vitale residuo e prognosi dopo terapia mirata neoadiuvante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione dell'EGFR

Il NSCLC con mutazione EGFR è un sottotipo distinto che risponde bene alle terapie mirate. La terapia mirata neoadiuvante mira a ridurre lo stadio dei tumori e migliorare i risultati chirurgici, ma il ruolo prognostico del tumore vitale residuo (RVT) rimane poco chiaro. Questo studio retrospettivo esamina l'associazione tra RVT ed esiti di sopravvivenza. I risultati convalideranno ulteriormente l’importanza della RVT come surrogato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con mutazioni dell’EGFR rappresenta un sottogruppo di cancro del polmone molecolarmente distinto che beneficia di terapie mirate. La terapia mirata neoadiuvante è emersa come un approccio promettente per il NSCLC localmente avanzato, con l’obiettivo di ottenere una riduzione della stadiazione del tumore e migliorare i risultati chirurgici. Tuttavia, il significato prognostico del tumore vitale residuo (RVT) dopo la terapia mirata neoadiuvante rimane poco compreso. Questo studio retrospettivo indaga l’associazione tra la percentuale di RVT e gli esiti di sopravvivenza nei pazienti con NSCLC EGFR-mutato sottoposti a terapia mirata neoadiuvante. Gli esiti di sopravvivenza specifici erano la sopravvivenza libera da malattia (DFS) e la sopravvivenza libera da eventi (EFS). Evidenziando la RVT come biomarcatore prognostico critico, i risultati forniscono informazioni utili per ottimizzare la gestione postoperatoria e stratificare i pazienti ad alto rischio. Questo lavoro sottolinea la necessità di una valutazione patologica della RVT per affinare la prognosi e le strategie di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con NSCLC con mutazione di EGFR che hanno ricevuto terapia mirata neoadiuvante seguita da intervento chirurgico definitivo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-80 anni;
  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione EGFR diagnosticato patologicamente;
  • Trattato con terapia mirata neoadiuvante;
  • Sottoposto ad un intervento chirurgico definitivo.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di precedente chemioterapia, immunoterapia o radioterapia.
  • Una storia di neoplasie o interventi chirurgici ai polmoni;
  • Dati chiave mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è stata definita come il tempo intercorrente tra la data dell’intervento chirurgico e la data della recidiva o dell’ultimo follow-up. Il follow-up finale stimato è di 3 anni dopo l'intervento.
La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è stata definita come il tempo intercorrente tra la data dell’intervento chirurgico e la data della recidiva o dell’ultimo follow-up.
La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è stata definita come il tempo intercorrente tra la data dell’intervento chirurgico e la data della recidiva o dell’ultimo follow-up. Il follow-up finale stimato è di 3 anni dopo l'intervento.
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è stata definita come il tempo intercorso dalla data della diagnosi alla data del primo evento (recidiva o morte) o dell’ultimo follow-up. Il follow-up finale stimato è di 3 anni dopo l'intervento.
La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è stata definita come il tempo intercorso dalla data della diagnosi alla data del primo evento (recidiva o morte) o dell’ultimo follow-up.
La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è stata definita come il tempo intercorso dalla data della diagnosi alla data del primo evento (recidiva o morte) o dell’ultimo follow-up. Il follow-up finale stimato è di 3 anni dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guibin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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