レボドパ治療を受けたパーキンソン病における非盲検ホモシステイン管理療法のパイロット研究
2025年1月8日 更新者：Joseph Quinn、Oregon Health and Science University
これは、現在レボドパによる治療を受けているパーキンソン病患者の血液中のホモシステインの上昇を調査する研究研究です。
私たちは、ホモシステインの上昇が非盲検ビタミン B 療法を使用して修正できるかどうか、またホモシステイン レベルが認知機能に及ぼす影響を評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madeline Armendariz Sullivan
- 電話番号：503-501-8478
- メール：PDResearch@ohsu.edu
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University (OHSU)
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コンタクト：
- Madeline Armendariz Sullivan
- 電話番号：503-501-8478
- メール：PDResearch@ohsu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 運動障害協会の基準に基づくパーキンソン病の可能性の診断。
- 現在、最低用量300 mg/日のレボドパで治療されています
- モントリオール認知評価 (MOCA) ≥15
- インフォームド・コンセントを提供する実証済みの能力。
- 40～90歳
- 推定糸球体濾過率 ≥60
- 病歴にコントロールされていない高血圧がないこと
- インスリンの使用がないこと
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンB群の養生法
1日の摂取量は葉酸1mg、ビタミンB6 25mg、ビタミンB12 1,000μg。
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葉酸 1日あたり1mg
ビタミンB6、1日あたり25mg
ビタミンB12、1日あたり1,000μg
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介入なし：ビタミンなし
ビタミン介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高ホモシステイン血症とビタミンB欠乏症
時間枠：ベースライン測定
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高ホモシステイン血症のある被験者とない被験者の血漿ビタミン B12
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ベースライン測定
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高ホモシステイン血症とビタミンB欠乏症
時間枠：ベースライン測定
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高ホモシステイン血症のある被験者とない被験者の血漿葉酸
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ベースライン測定
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高ホモシステイン血症とビタミンB欠乏症
時間枠：ベースライン測定
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高ホモシステイン血症のある被験者とない被験者の血漿ピリドキシン
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ベースライン測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高ホモシステイン血症と認知評価
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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高ホモシステイン血症のある被験者とない被験者における合計 Braincheck スコアの変化
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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高ホモシステイン血症と血漿中の神経フィラメント光の測定
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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高ホモシステイン血症のある被験者とない被験者における血漿ニューロフィラメントレベルの変化
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph Quinn, MD、Oregon Health & Science University (OHSU)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月5日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月8日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 25171
- PF-CER-979199 (その他の助成金/資金番号：Parkinson's Foundation)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。