Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio pilota sulla terapia in aperto per la gestione dell'omocisteina nella malattia di Parkinson trattata con levodopa

8 gennaio 2025 aggiornato da: Joseph Quinn, Oregon Health and Science University
Questo è uno studio di ricerca che indaga l'elevata omocisteina nel sangue di pazienti con malattia di Parkinson che sono attualmente in trattamento con levodopa. Stiamo valutando se i livelli elevati di omocisteina possano essere corretti utilizzando la terapia con vitamina B in aperto, così come l'impatto dei livelli di omocisteina sulla funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Madeline Armendariz Sullivan
  • Numero di telefono: 503-501-8478
  • Email: PDResearch@ohsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di probabile malattia di Parkinson secondo i criteri della Movement Disorders Society.
  2. Attualmente trattato con levodopa alla dose minima di 300 mg/die
  3. Valutazione Cognitiva di Montreal (MOCA) ≥15
  4. Dimostrata capacità di fornire il consenso informato.
  5. 40-90 anni
  6. Tasso di filtrazione glomerulare stimato ≥60
  7. Assenza di ipertensione incontrollata nell'anamnesi
  8. Assenza di uso di insulina

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Regime di vitamine del gruppo B
Dosi giornaliere di 1 mg di acido folico, 25 mg di vitamina B6 e 1.000 ug di vitamina B12.
Integratore alimentare: Acido folico 1 mg
Acido folico 1 mg al giorno
Integratore alimentare: Vitamina B6 25 mg
Vitamina B6, 25 mg al giorno
Integratore alimentare: Vitamina B12
Vitamina B12, 1.000 ug al giorno
Nessun intervento: Niente vitamine
Nessun intervento vitaminico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperomocisteinemia e carenza di vitamina B
Lasso di tempo: misurazione di base
Vitamina B12 plasmatica in soggetti con vs senza iperomocisteinemia
misurazione di base
Iperomocisteinemia e carenza di vitamina B
Lasso di tempo: misurazione di base
Acido folico plasmatico in soggetti con vs senza iperomocisteinemia
misurazione di base
Iperomocisteinemia e carenza di vitamina B
Lasso di tempo: misurazione di base
Piridossina plasmatica in soggetti con vs senza iperomocisteinemia
misurazione di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperomocisteinemia e valutazioni cognitive
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Variazione del punteggio totale di Braincheck nei soggetti con o senza iperomocisteinemia
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Iperomocisteinemia e misurazione della luce dei neurofilamenti nel plasma
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Variazione del livello dei neurofilamenti plasmatici nei soggetti con o senza iperomocisteinemia
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Quinn, MD, Oregon Health & Science University (OHSU)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 25171
  • PF-CER-979199 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Parkinson's Foundation)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Acido folico 1 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi