Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus avoimesta homokysteiinin hallintaterapiasta levodopalla hoidetussa Parkinsonin taudissa

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Joseph Quinn, Oregon Health and Science University
Tämä on tutkimus, jossa tutkitaan kohonnutta homokysteiinipitoisuutta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden veressä, jotka saavat tällä hetkellä levodopahoitoa. Arvioimme, voidaanko kohonnut homokysteiini korjata avoimella B-vitamiinihoidolla, sekä homokysteiinitasojen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Madeline Armendariz Sullivan
  • Puhelinnumero: 503-501-8478
  • Sähköposti: PDResearch@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Todennäköisen Parkinsonin taudin diagnoosi Movement Disorders Societyn kriteerien mukaan.
  2. Tällä hetkellä hoidetaan levodopalla vähimmäisannoksella 300 mg/vrk
  3. Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ≥15
  4. Osoitettu kyky antaa tietoinen suostumus.
  5. 40-90 vuoden iässä
  6. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥60
  7. Hallitsemattoman verenpainetaudin puuttuminen sairaushistoriasta
  8. Insuliinin käytön puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B-vitamiiniohjelma
Päivittäiset annokset 1 mg foolihappoa, 25 mg B6-vitamiinia ja 1000 ug B12-vitamiinia.
Ravintolisä: Foolihappo 1 MG
Foolihappoa 1mg päivässä
Ravintolisä: B6-vitamiini 25 MG
B6-vitamiini, 25 mg päivässä
Ravintolisä: B12-vitamiini
B12-vitamiini, 1000 ug päivässä
Ei väliintuloa: Ei vitamiineja
Ei vitamiiniinterventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperhomokysteinemia ja B-vitamiinin puutos
Aikaikkuna: perusmittaus
Plasman B12-vitamiini koehenkilöillä, joilla on hyperhomokysteinemia tai ilman
perusmittaus
Hyperhomokysteinemia ja B-vitamiinin puutos
Aikaikkuna: perusmittaus
Plasman foolihappo potilailla, joilla on hyperhomokysteinemia tai ilman
perusmittaus
Hyperhomokysteinemia ja B-vitamiinin puutos
Aikaikkuna: perusmittaus
Plasman pyridoksiini potilailla, joilla on hyperhomokysteinemia tai ilman
perusmittaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperhomokysteinemia ja kognitiiviset arvioinnit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
Muutos aivotarkistuksen kokonaispistemäärässä koehenkilöillä, joilla on hyperhomokysteinemiaa vailla ei
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
Hyperhomokysteinemia ja neurofilamenttivalon mittaus plasmassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
Muutos plasman neurofilamenttitasossa koehenkilöillä, joilla on hyperhomokysteinemia ja ilman
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Quinn, MD, Oregon Health & Science University (OHSU)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 25171
  • PF-CER-979199 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Parkinson's Foundation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa