레보도파로 치료된 파킨슨병에 대한 공개 라벨 호모시스테인 관리 요법에 대한 파일럿 연구
2025년 1월 8일 업데이트: Joseph Quinn, Oregon Health and Science University
본 연구는 현재 레보도파 치료를 받고 있는 파킨슨병 환자의 혈액 내 호모시스테인의 증가를 조사한 연구입니다.
우리는 호모시스테인 수치가 인지 기능에 미치는 영향뿐만 아니라 공개 라벨 B 비타민 요법을 사용하여 상승된 호모시스테인을 교정할 수 있는지 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madeline Armendariz Sullivan
- 전화번호: 503-501-8478
- 이메일: PDResearch@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
연락하다:
- Madeline Armendariz Sullivan
- 전화번호: 503-501-8478
- 이메일: PDResearch@ohsu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 운동장애학회 기준에 따라 파킨슨병 가능성이 있는 진단.
- 현재 레보도파 최소 용량 300mg/일로 치료 중
- 몬트리올 인지 평가(MOCA) ≥15
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력을 입증했습니다.
- 40~90세
- 추정 사구체 여과율 ≥60
- 병력에 조절되지 않는 고혈압이 없음
- 인슐린 사용의 부재
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: B 비타민 처방
일일 복용량은 엽산 1mg, 비타민 B6 25mg, 비타민 B12 1,000ug입니다.
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엽산 하루 1mg
비타민 B6, 하루 25mg
비타민 B12, 하루 1,000ug
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간섭 없음: 비타민 없음
비타민 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고호모시스테인혈증 및 비타민 B 결핍
기간: 기준선 측정
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고호모시스테인혈증이 있는 환자와 없는 환자의 혈장 비타민 B12
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기준선 측정
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고호모시스테인혈증 및 비타민 B 결핍
기간: 기준선 측정
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고호모시스테인혈증이 있는 환자와 없는 환자의 혈장 엽산
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기준선 측정
|
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고호모시스테인혈증 및 비타민 B 결핍
기간: 기준선 측정
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고호모시스테인혈증이 있는 환자와 없는 환자의 혈장 피리독신
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기준선 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고호모시스테인혈증 및 인지 평가
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
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고호모시스테인혈증이 있는 피험자와 없는 피험자의 총 Braincheck 점수 변화
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등록부터 치료 종료까지 3개월
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고호모시스테인혈증 및 혈장 내 신경필라멘트 광 측정
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
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고호모시스테인혈증이 있는 환자와 없는 환자의 혈장 신경미세섬유 수준 변화
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등록부터 치료 종료까지 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Quinn, MD, Oregon Health & Science University (OHSU)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 25171
- PF-CER-979199 (기타 보조금/기금 번호: Parkinson's Foundation)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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