Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie zur offenen Homocystein-Management-Therapie bei mit Levodopa behandelter Parkinson-Krankheit

8. Januar 2025 aktualisiert von: Joseph Quinn, Oregon Health and Science University
Hierbei handelt es sich um eine Forschungsstudie zur Untersuchung von erhöhtem Homocystein im Blut von Patienten mit Parkinson-Krankheit, die derzeit eine Behandlung mit Levodopa erhalten. Wir untersuchen, ob ein erhöhter Homocysteinspiegel durch eine offene B-Vitamin-Therapie korrigiert werden kann und welche Auswirkungen der Homocysteinspiegel auf die kognitive Funktion hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer wahrscheinlichen Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der Movement Disorders Society.
  2. Derzeit mit Levodopa in einer Mindestdosis von 300 mg/Tag behandelt
  3. Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ≥15
  4. Nachgewiesene Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  5. 40-90 Jahre alt
  6. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≥60
  7. Keine unkontrollierte Hypertonie in der Krankengeschichte
  8. Kein Insulingebrauch

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: B-Vitamin-Kur
Tägliche Dosen von 1 mg Folsäure, 25 mg Vitamin B6 und 1.000 ug Vitamin B12.
Nahrungsergänzungsmittel: Folsäure 1 MG
Folsäure 1 mg pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin B6 25 MG
Vitamin B6, 25 mg pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin B12
Vitamin B12, 1.000 ug pro Tag
Kein Eingriff: Keine Vitamine
Kein Vitamineingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperhomocysteinämie und B-Vitamin-Mangel
Zeitfenster: Grundlinienmessung
Plasma-Vitamin B12 bei Probanden mit vs. ohne Hyperhomocysteinämie
Grundlinienmessung
Hyperhomocysteinämie und B-Vitamin-Mangel
Zeitfenster: Grundlinienmessung
Plasma-Folsäure bei Patienten mit vs. ohne Hyperhomocysteinämie
Grundlinienmessung
Hyperhomocysteinämie und B-Vitamin-Mangel
Zeitfenster: Grundlinienmessung
Plasmapyridoxin bei Patienten mit vs. ohne Hyperhomocysteinämie
Grundlinienmessung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperhomocysteinämie und kognitive Beurteilungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Veränderung des gesamten Braincheck-Scores bei Probanden mit vs. ohne Hyperhomocysteinämie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Hyperhomocysteinämie und Messung des Neurofilamentlichts im Plasma
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Veränderung des Plasma-Neurofilamentspiegels bei Probanden mit vs. ohne Hyperhomocysteinämie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Quinn, MD, Oregon Health & Science University (OHSU)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 25171
  • PF-CER-979199 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Parkinson's Foundation)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren