Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование открытой терапии лечения гомоцистеином при болезни Паркинсона, которую лечат леводопой

8 января 2025 г. обновлено: Joseph Quinn, Oregon Health and Science University
Это исследование направлено на изучение повышенного уровня гомоцистеина в крови пациентов с болезнью Паркинсона, которые в настоящее время получают лечение леводопой. Мы оцениваем, можно ли скорректировать повышенный уровень гомоцистеина с помощью открытой терапии витамином B, а также влияние уровня гомоцистеина на когнитивные функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Madeline Armendariz Sullivan
  • Номер телефона: 503-501-8478
  • Электронная почта: PDResearch@ohsu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Контакт:
          • Madeline Armendariz Sullivan
          • Номер телефона: 503-501-8478
          • Электронная почта: PDResearch@ohsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика вероятной болезни Паркинсона в соответствии с критериями Общества двигательных расстройств.
  2. В настоящее время лечатся леводопой в минимальной дозе 300 мг/день.
  3. Монреальский когнитивный тест (MOCA) ≥15
  4. Подтвержденная способность давать информированное согласие.
  5. 40-90 лет
  6. Расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥60
  7. Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии в анамнезе.
  8. Отсутствие использования инсулина

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Режим приема витаминов группы В
Ежедневные дозы 1 мг фолиевой кислоты, 25 мг витамина B6 и 1000 мкг витамина B12.
Диетическая добавка: Фолиевая кислота 1 мг
Фолиевая кислота 1мг в день
Диетическая добавка: Витамин В6 25 мг
Витамин B6, 25 мг в день
Диетическая добавка: Витамин В12
Витамин B12, 1000 мкг в день
Без вмешательства: Нет витаминов
Никакого витаминного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипергомоцистеинемия и дефицит витамина B.
Временное ограничение: базовое измерение
Уровень витамина B12 в плазме у пациентов с гипергомоцистеинемией и без нее
базовое измерение
Гипергомоцистеинемия и дефицит витамина B.
Временное ограничение: базовое измерение
Фолиевая кислота в плазме у пациентов с гипергомоцистеинемией и без нее
базовое измерение
Гипергомоцистеинемия и дефицит витамина B.
Временное ограничение: базовое измерение
Пиридоксин в плазме у пациентов с гипергомоцистеинемией и без нее
базовое измерение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипергомоцистеинемия и когнитивные оценки
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца
Изменение общего балла Braincheck у пациентов с гипергомоцистеинемией и без нее
От поступления до окончания лечения через 3 месяца
Гипергомоцистеинемия и измерение света нейрофиламентов в плазме
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца
Изменение уровня нейрофиламентов в плазме у пациентов с гипергомоцистеинемией и без нее
От поступления до окончания лечения через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Quinn, MD, Oregon Health & Science University (OHSU)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 25171
  • PF-CER-979199 (Другой номер гранта/финансирования: Parkinson's Foundation)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться