Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie otevřené léčby homocysteinem u Parkinsonovy choroby léčené levodopou

8. ledna 2025 aktualizováno: Joseph Quinn, Oregon Health and Science University
Toto je výzkumná studie zkoumající zvýšený homocystein v krvi pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou v současné době léčeni levodopou. Vyhodnocujeme, zda lze zvýšený homocystein upravit pomocí otevřené terapie vitaminem B, a také vliv hladin homocysteinu na kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Madeline Armendariz Sullivan
  • Telefonní číslo: 503-501-8478
  • E-mail: PDResearch@ohsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnostika pravděpodobné Parkinsonovy choroby podle kritérií společnosti Movement Disorders Society.
  2. V současné době léčen levodopou v minimální dávce 300 mg/den
  3. Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) ≥15
  4. Prokázaná schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  5. 40-90 let věku
  6. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≥60
  7. Absence nekontrolované hypertenze v anamnéze
  8. Absence užívání inzulínu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Režim vitaminu B
Denní dávky 1 mg kyseliny listové, 25 mg vitaminu B6 a 1 000 ug vitaminu B12.
Doplněk stravy: Kyselina listová 1 MG
Kyselina listová 1 mg denně
Doplněk stravy: Vitamín B6 25 MG
Vitamin B6, 25 mg denně
Doplněk stravy: Vitamín B12
Vitamin B12, 1000 ug denně
Žádný zásah: Žádné vitamíny
Žádný vitamínový zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperhomocysteinémie a nedostatek vitamínů B
Časové okno: základní měření
Plazmatický vitamin B12 u subjektů s hyperhomocysteinémií vs
základní měření
Hyperhomocysteinémie a nedostatek vitamínů B
Časové okno: základní měření
Plazmatická kyselina listová u subjektů s hyperhomocysteinémií vs
základní měření
Hyperhomocysteinémie a nedostatek vitamínů B
Časové okno: základní měření
Plazmatický pyridoxin u subjektů s hyperhomocysteinémií vs
základní měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperhomocysteinémie a kognitivní hodnocení
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po ukončení léčby
Změna celkového skóre Braincheck u subjektů s hyperhomocysteinémií vs
Od zařazení do 3 měsíců po ukončení léčby
Hyperhomocysteinémie a měření neurofilamentového světla v plazmě
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po ukončení léčby
Změna hladiny plazmatického neurofilamenta u jedinců s hyperhomocysteinémií vs
Od zařazení do 3 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Quinn, MD, Oregon Health & Science University (OHSU)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 25171
  • PF-CER-979199 (Jiné číslo grantu/financování: Parkinson's Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc

Klinické studie na Kyselina listová 1 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit