副木固定されたステージ IV 歯周炎の治療のための低侵襲的非外科的治療
副木固定されたステージ IV 歯周炎の治療のための低侵襲的非外科的治療後の臨床的および患者中心の転帰 - ランダム化対照臨床試験
従来の歯周治療では、通常、スケーリングやルートプレーニングなどの非外科的アプローチと外科的アプローチの組み合わせと、それに続く皮弁手術とガイド付き組織再生が必要になります。 これらの方法は歯周病の管理にある程度の成功を示していますが、複雑な症例では成功率が低いため、代替治療法の探索が促されています。 そのようなアプローチの 1 つは、侵襲性の低い非外科的単独療法であり、侵襲的な外科的介入を必要とせずに炎症の病因に対処することを目的としています。
歯周治療において確立された技術であるガイド付き組織再生では、物理的障壁膜を使用して不要な歯肉線維芽細胞の増殖を排除し、歯槽骨、歯根膜、セメント質などの歯を支持する構造の再生を可能にします。
最近の歯科治療の進歩により、罹患率を低下させながら同等の成果を達成することを目的とした、低侵襲の非外科的アプローチの探求が行われています。 このプロトコルは、ステージ 4 の歯周炎患者の治療における低侵襲性の非外科的単独療法の有効性と安全性を評価するためのランダム化臨床試験の概要を示しています。
低侵襲の非外科的技術は、従来の非外科的技術よりも歯の動揺を減らし、臨床パラメータを改善するのに効果的ですか?
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
歯周炎は、歯肉、歯根膜、セメント質、歯槽骨などの歯の支持構造に影響を及ぼす慢性炎症性疾患です。 歯周炎の進行した段階（ステージ 4 など）は、重度の組織破壊、ポケットの深さの深さ、歯槽骨の損失を特徴とし、最終的には歯の動揺、移動、喪失につながる可能性があります。 病気の進行を止め、失われた歯周組織を再生する可能性があるためには、効果的な治療介入が必要です。
従来の歯周治療では、通常、スケーリングやルートプレーニングなどの非外科的アプローチと外科的アプローチの組み合わせと、それに続く皮弁手術とガイド付き組織再生が必要になります。 これらの方法は歯周病の管理にある程度の成功を示していますが、複雑な症例では成功率が低いため、代替治療法の探索が促されています。 そのようなアプローチの 1 つは、侵襲性の低い非外科的単独療法であり、侵襲的な外科的介入を必要とせずに炎症の病因に対処することを目的としています。
歯周治療において確立された技術であるガイド付き組織再生では、物理的障壁膜を使用して不要な歯肉線維芽細胞の増殖を排除し、歯槽骨、歯根膜、セメント質などの歯を支持する構造の再生を可能にします。
最近の歯科治療の進歩により、罹患率を低下させながら同等の成果を達成することを目的とした、低侵襲の非外科的アプローチの探求が行われています。 このプロトコルは、ステージ 4 の歯周炎患者の治療における低侵襲性の非外科的単独療法の有効性と安全性を評価するためのランダム化臨床試験の概要を示しています。
低侵襲の非外科的技術は、従来の非外科的技術よりも歯の動揺を減らし、臨床パラメータを改善するのに効果的ですか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Beni Suef
-
Cairo、Beni Suef、エジプト、12345
- Egypt
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 可動性グレード 2、ステージ 4 の歯周炎
除外基準:
- 医学的に問題のある患者の喫煙者 悪い口腔衛生状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超音波装置と手動器具を使用した従来の歯周治療
超音波および手動スケーラー器具を使用した従来の非外科的技術
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非外科的技術と副子およびテトラサイクリン 200 mg を含む超音波装置
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プラセボコンパレーター：ミニ 5 およびアフター 5 器具を使用したプラセボ低侵襲非外科的技術
ミニ 5 以降の器具と歯肉縁上器具用の超音波装置を使用した低侵襲の非外科的技術
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低侵襲器具、ミニ 5 以降の低侵襲器具 超音波スケーラー装置、従来の X 線撮影装置、および術後に 1 グラムのペニシリンを 3 日間投与する歯周器具 規制上の声明: この研究には、FDA 規制の装置による介入は含まれていません。使用されるツールは調査の対象ではなく、日常的な臨床の一部として使用されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミリメートル単位のCAL
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
|
臨床的愛着喪失
|
ベースライン、3か月、6か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MINST in Periodontitis
- 2019-002239-27 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。