Minimaali-invasiivinen ei-kirurginen hoito lasillisen vaiheen IV parodontiitin hoitoon
Kliiniset ja potilaskeskeiset tulokset minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen hoidon jälkeen lastuisen vaiheen IV periodontiitin hoitoon – satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Perinteinen parodontaalihoito sisältää tyypillisesti ei-kirurgisen ja kirurgisen lähestymistavan yhdistelmän, kuten hilseilyn ja juurien höyläyksen, jota seuraa läppäleikkaus ja ohjattu kudosten regeneraatio. Vaikka nämä menetelmät ovat osoittaneet jonkin verran menestystä parodontaalisen sairauden hoidossa, alhainen onnistumisprosentti monimutkaisissa tapauksissa on kannustanut etsimään vaihtoehtoisia hoitomuotoja. Yksi tällainen lähestymistapa on minimaalisesti invasiivinen, ei-kirurginen monoterapia, jonka tavoitteena on puuttua tulehduksen etiologiseen lähteeseen ilman invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä.
Ohjattu kudosten regeneraatio, vakiintunut tekniikka periodontaalisessa hoidossa, käyttää fyysisiä estekalvoja, jotka estävät ei-toivottujen ienfibroblastien lisääntymisen ja mahdollistavat hampaita tukevien rakenteiden, kuten keuhkorakkuloiden, parodontaalisen nivelsiteen ja sementin, uusiutumisen.
Hammashoitojen viimeaikaiset edistysaskeleet ovat johtaneet minimaalisesti invasiivisten ei-kirurgisten lähestymistapojen tutkimiseen, joilla pyritään saavuttamaan vertailukelpoisia tuloksia alentuneella sairastuvuusasteella. Tämä protokolla hahmottaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen monoterapian tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen 4 parodontiitti.
Onko minimaalisesti invasiivinen ei-kirurginen tekniikka tehokkaampi hampaiden liikkuvuuden vähentämisessä ja kliinisten parametrien parantamisessa kuin perinteinen ei-kirurginen tekniikka?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: Ei-kirurginen periodontaalinen hoito sisältää leikkauksen jälkeisen suun huuhtelun Listerine®:llä (etanoli 21,6 %, metyylisalisylaatti 0,06 %, mentoli 0,042 %, tymoli 0,064 % ja eukalyptoli 0,092 %)
- Menettely: Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen tekniikka, jossa on mini viisi ja viisi mini-invasiivista instrumenttia ja lasta
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa hampaiden tukirakenteisiin, mukaan lukien ien, parodontaaliside, sementti ja alveolaarinen luu. Parodontiitin pitkälle edenneille vaiheille, kuten vaiheelle 4, on tunnusomaista vakava kudostuho, syventyneet taskut ja keuhkorakkuloiden luun menetys, mikä voi lopulta johtaa hampaiden liikkuvuuteen, ajautumiseen ja katoamiseen. Tehokkaat terapeuttiset toimenpiteet ovat välttämättömiä taudin etenemisen pysäyttämiseksi ja mahdollisesti menetettyjen parodontaalikudosten regeneroimiseksi.
Perinteinen parodontaalihoito sisältää tyypillisesti ei-kirurgisen ja kirurgisen lähestymistavan yhdistelmän, kuten hilseilyn ja juurien höyläyksen, jota seuraa läppäleikkaus ja ohjattu kudosten regeneraatio. Vaikka nämä menetelmät ovat osoittaneet jonkin verran menestystä parodontaalisen sairauden hoidossa, alhainen onnistumisprosentti monimutkaisissa tapauksissa on kannustanut etsimään vaihtoehtoisia hoitomuotoja. Yksi tällainen lähestymistapa on minimaalisesti invasiivinen, ei-kirurginen monoterapia, jonka tavoitteena on puuttua tulehduksen etiologiseen lähteeseen ilman invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä.
Ohjattu kudosten regeneraatio, vakiintunut tekniikka periodontaalisessa hoidossa, käyttää fyysisiä estekalvoja, jotka estävät ei-toivottujen ienfibroblastien lisääntymisen ja mahdollistavat hampaita tukevien rakenteiden, kuten keuhkorakkuloiden, parodontaalisen nivelsiteen ja sementin, uusiutumisen.
Hammashoitojen viimeaikaiset edistysaskeleet ovat johtaneet minimaalisesti invasiivisten ei-kirurgisten lähestymistapojen tutkimiseen, joilla pyritään saavuttamaan vertailukelpoisia tuloksia alentuneella sairastuvuusasteella. Tämä protokolla hahmottaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen monoterapian tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen 4 parodontiitti.
Onko minimaalisesti invasiivinen ei-kirurginen tekniikka tehokkaampi hampaiden liikkuvuuden vähentämisessä ja kliinisten parametrien parantamisessa kuin perinteinen ei-kirurginen tekniikka?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Cairo, Beni Suef, Egypti, 12345
- Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Liikkuvuusasteen 2 vaiheen 4 parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet tupakoitsijat Huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen parodontaalihoito ultraäänilaitteella ja manuaalisilla instrumenteilla
tavanomaiset ei-kirurgiset tekniikat ultraääni- ja manuaalisilla skaalausinstrumenteilla
|
ei-kirurginen tekniikka sekä lasta ja ultraäänilaite, jossa on 200 mg tetrasykliiniä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo-minimaalisesti invasiivinen ei-kirurginen tekniikka mini Five and After Five instrumenteilla
ja minimaalisesti invasiivinen ei-kirurginen tekniikka, jossa käytetään mini viisi ja jälkeen viisi instrumenttia + ultraäänilaite supragingivaaliseen instrumentointiin
|
minimaalisesti invasiiviset instrumentit, mini-5 ja viisi mini-invasiivisen instrumentin ultraääni-skaalauslaite, perinteinen röntgenlaite ja periodontaaliset instrumentit, joissa on postoperatiivista 1 gramman penisilliiniä 3 päivän ajan Sääntelylausunto: Tämä tutkimus ei sisällä FDA:n sääntelemää laiteinterventiota, koska Käytetyt työkalut eivät ole tutkimuksen kohteena, vaan niitä käytetään osana rutiininomaista kliinistä toimintaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAL millimetreinä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnittymisen menetys
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontiitti
- Infektiota estävät aineet
- Antifungaaliset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Dermatologiset aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Antipruritics
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Yskänlääkkeitä
- Hyönteiskarkotteet
- Eukalyptoli
- Etanoli
- Listerine
- Mentoli
- Salisylaatit
- Tymol
- Metyylisalisylaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MINST in Periodontitis
- 2019-002239-27 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .